北京10月19日,冠昊生物科技股份有限公司(以下簡稱“冠昊生物”)、廣東中昊藥業有限公司(以下簡稱“中昊藥業”)、北京文豐天濟醫藥科技有限公司(以下簡稱“文豐天濟”)主辦的“國家科技重大專項”成果釋出會暨欣比克®本維莫德乳膏上市新聞釋出會在北京人民大會堂舉辦,標誌著欣比克®本維莫德乳膏這項“重大新藥創制”科技重大專項成果轉化已打通“最後一公里”。
據本維莫德發明人和主要研究者、國家特聘專家陳庚輝博士介紹,本維莫德最初發現於一種天然微生物代謝產物中分離出來的非激素類小分子化合物。
後續研究發現,本維莫德能治療炎症性和自身免疫性疾病,如銀屑病(俗稱“牛皮癬”)、溼疹等,是首個治療性芳香烴受體調節劑(TAMA)。該藥物為全球首創,被國家科技部列為 “十二五”、國家“重大新藥創制”科技重大專項成果。
2019年5月,國家1類創新藥本維莫德乳膏通過國家藥品監督管理局優先審批程式批准上市,7月獲得廣東省藥品監督管理局頒發的《藥品GMP證書》,該產品用於區域性治療成人輕至中度穩定性尋常型銀屑病。
中國有700多萬名銀屑病患者,其中大多數為輕、中度患者,這些患者是一個需要被長期關注的群體。據一項“中國銀屑病疾病負擔和患者生存品質調研”發現,在中國七百多萬銀屑病患者中,37%的患者因為銀屑病而失業;73%的患者因為銀屑病而降低工作效率;99%名中重度患者感受到精神壓力,而強烈感受到因銀屑病帶來的心理壓力的患者約佔九成,僅有一成尋求過心理治療。
銀屑病常用的外用治療主要包括糖皮質激素和維生素D3衍生物。中華醫學會面板性病學分會主任委員陸前進教授介紹,糖皮質激素見效快、療效好,但存在易反覆的缺點,患者常常因為擔心副作用而從心理上不太接受;維生素D3藥物目前是治療銀屑病的一線外用藥,是非激素外用藥物的“金標準”。
本維莫德乳膏作為中國自主研發的國家1類新藥具有全新作用機理,能多通路抑制銀屑病發病環節,它的上市將會給患者帶來全新的療效體驗。
冠昊生物董事長張永明表示,目前,北京、上海、廣東等全國各大城市已陸續開具本維莫德乳膏處方,很快將推向全國市場。公司將以銀屑病為起點,進一步拓展溼疹等適應症,讓科技造福受益更多的患者,助力健康中國戰略。