醫藥生物板塊上漲 1.45%，板塊表現在所有行業指數中位列第 2 位。
本週注射劑仿製藥一致性評價徵求意見稿釋出，對原料藥品質和供應量要求提高，同時提出包裝材料和容器的品質和效能不得低於參比製劑，利好上游高品質注射劑原料藥供應商以及包材提供商。
本週骨科耗材板塊持續上漲，短期看，器械一致性評價建立、醫療器械唯一標識工作的開展促進行業規範，有 望實現集中度的大幅提升，長期看，進口替代和行業集中度提升的趨勢不變。
我們繼續看好醫藥外包、特色原料藥以及骨科植入物領域的投資機會，同時 建議關注三季報超預期個股。
相關標的：普洛藥業（000739）、泰格醫藥 （300347）、富祥股份（300497）、健康元（600380）、大博醫療（002901）等。
從估值來看，截至 10 月 20 日，以 TTM 整體法（剔除負值）計算，醫藥行業 整體市盈率 33.57 倍，處於歷史相對低位。醫藥生物相對於整體 A 股剔除金 融行業的溢價率為 68.27%。
市場綜述
本週醫藥板塊上漲 0.74%，跑贏大盤 1.83%；醫藥生物行業三級子行業漲跌互 現，其中生物製品漲幅最大，化學原料藥跌幅最大。
個股方面，周漲幅榜前 3 位分別為寶萊特（20.54%）、貝達藥業（19.65%）、華海藥業（17.50%）；周跌 幅榜前 3 位為翰宇藥業（-17.12%）、景峰醫藥（-14.35%）、未名醫藥（-10.53%）。
本週大宗交易交易金額上升，大宗交易折價率下降。
本週醫藥生物行業有 11 家公司總計發生 18 筆大宗交易，交易總額 2.96 億元，同比上週 2.53 億元上 升 17%；平均折價 4.97%，同比上週 8.68%下降 3.71 個百分點。
行業動態
10 月 15 日，國家藥監局釋出《化學藥品注射劑仿製藥品質和療效一致性評價 技術要求（徵求意見稿）》、《已上市化學藥品注射劑仿製藥品質和療效一致性 評價申報資料要求（徵求意見稿）》。
檔案提出對原料藥的品質進行充分研究 與評估，必要時修訂有關物質檢查方法，以滿足注射劑工藝和品質的控制要 求。注射劑使用的包裝材料和容器的品質和效能不得低於參比製劑，以保證 藥品品質與參比製劑一致。（NMPA）
公司動態
普洛藥業（000739）：10 月 17 日晚，公司釋出 2019 年第三季度報告，第三季 度公司實現營業收入 18.66 億元，同比增長 16.76%，歸屬上市公司股東的淨 利潤 1.51 億元，同比增長 73.43%。
一、要聞彙總
1.1. 觀點
1）本週醫藥板塊上漲 0.74%，跑贏大盤 1.83%；醫藥生物行業三級子行業 漲跌互現，其中生物製品漲幅最大，化學原料藥跌幅最大。
個股方面，周漲 幅榜前 3 位分別為寶萊特（20.54%）、貝達藥業（19.65%）、華海藥業 （17.50%）；周跌幅榜前 3 位為翰宇藥業（-17.12%）、景峰醫藥（- 14.35%）、未名醫藥（-10.53%）。
2）醫藥生物板塊上漲 1.45%，板塊表現在所有行業指數中位列第 2 位。
本週注射劑仿製藥一致性評價徵求意見稿釋出，對原料藥品質和供應量 要求提高，同時提出包裝材料和容器的品質和效能不得低於參比製劑，利好 上游高品質注射劑原料藥供應商以及包材提供商。
本週骨科耗材板塊持續上 漲，短期看，器械一致性評價建立、醫療器械唯一標識工作的開展促進行業 規範，有望實現集中度的大幅提升，長期看，進口替代和行業集中度提升的 趨勢不變。我們繼續看好醫藥外包、特色原料藥以及骨科植入物領域的投資 機會，同時建議關注三季報超預期個股。
相關標的：普洛藥業（000739）、 泰格醫藥（300347）、富祥股份（300497）、健康元（600380）、大博醫療 （002901）等。
3）從估值來看，截至 10 月 20 日，以 TTM 整體法（剔除負值）計算，醫藥 行業整體市盈率 33.57 倍，處於歷史相對低位。醫藥生物相對於整體 A 股剔 除金融行業的溢價率為 68.27%。
1.2. 行業動態
10 月 15 日，國家藥監局釋出《化學藥品注射劑仿製藥品質和療效一致性評 價技術要求（徵求意見稿）》、《已上市化學藥品注射劑仿製藥品質和療效一致 性評價申報資料要求（徵求意見稿）》。
檔案提出對原料藥的品質進行充分研 究與評估，必要時修訂有關物質檢查方法，增加溶液澄清度與顏色、溶劑殘 留、細菌內毒素、微生物限度等檢查，並提供相關的驗證資料，以滿足注射 劑工藝和品質的控制要求；同時需關注對元素雜質和致突變雜質的研究和評 估。
注射劑使用的包裝材料和容器的品質和效能不得低於參比製劑，以保證 藥品品質與參比製劑一致。
（NMPA） 證券研究報告 本報告由川財證券有限責任公司編制謹請參閱尾頁的重要宣告 6/12 1.3. 公司動態 普洛藥業（000739）：三季報業績高增，左乙拉西坦中標集採帶動銷售 事件 10 月 17 日晚，公司釋出 2019 年第三季度報告，第三季度公司實現營業收 入 18.66 億元，同比增長 16.76%，歸屬上市公司股東的淨利潤 1.51 億元， 同比增長 73.43%，扣非後歸屬上市公司股東的淨利潤 1.36 億元，同比增長 63.64%；2019 年前三季度實現營業收入 54.15 億元，同比增長 15.99%，歸 屬上市公司股東的淨利潤 4.31 億元，同比增長 57.87%。
點評 報告期內公司經營效率繼續提升，研發持續加碼。
公司第三季度毛利率 31.83%，同比上升 1.47 PCTs，淨利率 8.08%，同比上升 2.64 PCTs。原料 藥及製劑業務銷售景氣度持續，管理效率持續提升。
第三季度公司銷售費用 率為 11.45%，同比下降 2.72 PCTs；管理費用率為 5.79%，同比下降 0.16 PCTs，公司管理效率進一步提升；財務費用 597 萬元，同比上年增幅較大， 主要系本期匯兌收益同比下降，公司國外業務佔營業收入比重約 39%，短期 匯率波動對業績產生一定影響；研發費用 1.13 億元，同比增長 59.96%。
左乙拉西坦中標帶量採購擴面，有望快速放量。公司繼續推進仿製藥一致性 評價工作，報告期內左乙拉西坦片過評，其中 0.5g 為國內首家通過，0.25g 規格為第二家通過，標誌著製劑業務邁向新的發展階段，預計未來仍將有左 氧氟沙星片等新的仿製藥品種陸續獲批，逐步實現公司“做精原料、做強 CDMO、做優製劑”的發展目標。
9 月底，公司 0.25g 產品帶量採購擴面談 判中標，聯盟地區 川財證券研究報告 本報告由川財證券有限責任公司編制謹請參閱尾頁的重要宣告 7/12 二、醫藥生物行業一週市場表現 2.1. 醫藥生物行業表現比較 本週醫藥板塊上漲 0.74%，跑贏大盤 1.83%；醫藥生物行業三級子行業漲跌 互現，其中生物製品漲幅最大，化學原料藥跌幅最大。
個股方面，周漲幅榜 前 3 位分別為寶萊特（20.54%）、貝達藥業（19.65%）、華海藥業 （17.50%）；周跌幅榜前 3 位為翰宇藥業（-17.12%）、景峰醫藥（- 14.35%）、未名醫藥（-10.53%）。
1.3. 公司動態
普洛藥業（000739）：三季報業績高增，左乙拉西坦中標集採帶動銷售 事件 10 月 17 日晚，公司釋出 2019 年第三季度報告，第三季度公司實現營業收 入 18.66 億元，同比增長 16.76%，歸屬上市公司股東的淨利潤 1.51 億元， 同比增長 73.43%，扣非後歸屬上市公司股東的淨利潤 1.36 億元，同比增長 63.64%；2019 年前三季度實現營業收入 54.15 億元，同比增長 15.99%，歸 屬上市公司股東的淨利潤 4.31 億元，同比增長 57.87%。
點評 報告期內公司經營效率繼續提升，研發持續加碼。
公司第三季度毛利率 31.83%，同比上升 1.47 PCTs，淨利率 8.08%，同比上升 2.64 PCTs。原料 藥及製劑業務銷售景氣度持續，管理效率持續提升。
第三季度公司銷售費用 率為 11.45%，同比下降 2.72 PCTs；管理費用率為 5.79%，同比下降 0.16 PCTs，公司管理效率進一步提升；財務費用 597 萬元，同比上年增幅較大， 主要系本期匯兌收益同比下降，公司國外業務佔營業收入比重約 39%，短期 匯率波動對業績產生一定影響；研發費用 1.13 億元，同比增長 59.96%。
左乙拉西坦中標帶量採購擴面，有望快速放量。公司繼續推進仿製藥一致性 評價工作，報告期內左乙拉西坦片過評，其中 0.5g 為國內首家通過，0.25g 規格為第二家通過，標誌著製劑業務邁向新的發展階段，預計未來仍將有左 氧氟沙星片等新的仿製藥品種陸續獲批，逐步實現公司“做精原料、做強 CDMO、做優製劑”的發展目標。
9 月底，公司 0.25g 產品帶量採購擴面談 判中標，聯盟地區 12 省約定採購金額達 1437 萬元，一方面貢獻集採銷售增 量，另一方面受益於集採背書，有望帶動公司 0.5g 規格產品及集採外市場的 銷售。
盈利預測：我們預計 2019-2021 年公司營業收入分別為 74.97/91.05/113.79 億元，歸屬於上市公司股東的淨利潤分別為 5.66/7.60/10.31 億元，對應 EPS 分別為 0.48/0.64/0.87 元/股,對應 PE 分別為 28/21/15 倍，繼續給予 “增持”評級。