當地時間10月22日，美國百健公司（Biogen）宣佈，世界首款可治療阿爾茨海默症狀的藥物aducanumab已經通過臨床測試，正待FDA批准，有望量產。宣佈此訊息後，Biogen公司股票暴漲近40%，公司市值增加一千多億元（人民幣），當前市值503億美元。

目前，全球阿爾茨海默症患者達5000萬人，且呈爆發性增長，預計到2050年將達到1.5億人。但與迅猛增長的病例相比，阿爾茨海默症藥物開發卻很不順利。1998年-2017年間，全球有146個阿爾茨海默症藥物在臨床研發中心遭遇失敗，40%夭折於早期臨床階段，39%在中期臨床宣佈失敗，18%在後期臨床失敗。

目前全球經過FDA批准上市的阿爾茨海默症藥物共有5個：他克林、多奈哌齊、美金剛、卡巴拉汀、加蘭他敏，其中曾於1993年獲批的他克林上市後因副作用過大而最終停止銷售。此外，FDA還於2014年批准了多奈哌齊/美金剛的聯合療法，但總的來看，2001年以後FDA就沒有再批准新的阿爾茨海默症藥物上市。然而，目前已上市藥物的靶點分別為乙醯膽鹼酯酶和NMDA受體，都不能從根本上治療阿爾茨海默症，僅起到延緩疾病發生的作用，對阿爾茨海默症的治療效果很有限。

如果獲得批准，Aducanumab將成為首個能改善阿爾茨海默病臨床症狀的藥物，同時也將證明減少腦內β澱粉樣蛋白的積累將有利於老年痴呆症狀的改善。中國屬於阿爾茨海默病的高發地區，目前患者人數居全球首位。此次美國公司的重磅研究成果可望為人類戰勝老年痴呆提供重磅“彈藥”，為數千萬老年人提高生活品質，也將給相關產業鏈帶來豐厚受益。

作為老年性疾病，老年人口的增加也直接推動了阿爾茨海默症治療藥物的市場需求。目前全球阿爾茨海默症的治療市場規模在45億美元左右，最近5年的複合年增長率為1.91%。

阿爾茨海默症的致病機制非常複雜，目前還沒有明確的結論。長期以來，β澱粉樣蛋白假說接受度最高，目前仍是主流的假說之一。該假說認為，β澱粉樣蛋白在腦部的大量積累是導致阿爾茨海默症的起始步驟，進而通過自由基反應、線粒體氧化損傷、炎症反應等一系列級聯反應損傷突觸結構和神經元。同時，斑塊結構隨著β澱粉樣蛋白的積累而逐漸形成，tau蛋白也在這個過程中形成纖維狀結構。

根據β澱粉樣蛋白假說，β澱粉樣蛋白在阿爾茨海默症發病過程中處於核心地位，因此科學家和藥企一直把β澱粉樣蛋白作為一個重要的靶點來開發藥物，試圖通過減少β澱粉樣蛋白的積累來緩解甚至治癒阿爾茨海默症。然而截至目前為止，所有以β澱粉樣蛋白為靶點的在研藥物中還沒有成功的案例，科學家對β澱粉樣蛋白假說的信心開始動搖。

同時，隨著研究的不斷深入，阿爾茨海默症的神祕面紗被一層層揭開，科學家發現炎症反應、載脂蛋白E等因素也在阿爾茨海默症的發生發展過程中起到了重要作用，因此針對這些新靶點的藥物開發也逐漸被各大藥企列為重點攻關的方向。

綜合來看，β澱粉樣蛋白假說目前很可能還存在一些不完善甚至錯誤的地方，科學家對於阿爾茨海默症的認知仍處於“盲人摸象”的階段，故而現階段阿爾茨海默症藥物的研發還十分困難，待科學家看清楚該疾病的全貌以後，才有望出現治療藥物的爆發。

資料來源：Cell

由於醫療水平發展的歷史原因，目前歐洲和北美的發達國家仍然是阿爾茨海默症藥物的主要市場；而歐美（尤其是歐洲）已經渡過了老齡化加速的階段，進入老齡化社會，故而市場增速略慢，未來的市場增長潛力主要來自中國等新興市場。目前市場上的阿爾茨海默症治療藥物還非常少，且治療效果有限，最近10多年也沒有新的藥物上市，這是制約市場發展的另一個重要因素，新藥上市以後有望帶動行業的發展。

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