靶向治療由於其精準性、副作用小等，近年來在腫瘤治療中有越來越多的應用。由於ALK基因突變與肺癌相關，近年來針對肺癌的ALK抑制劑陸續上市，今年完全由我國研發的創新肺癌靶向ALK抑制劑——恩沙替尼獲批上市，我國肺癌患者治療上又多了一個選擇。

過去幾年，我國ALK抑制劑依靠進口，而恩沙替尼由國家藥品監督管理局透過優先審評審批程式附條件批准上市，打開了我國自主研發、創新肺癌靶向藥物的關口，恩沙替尼的全國首個處方單在康德樂大藥房完成。

恩沙替尼適應症：用於接受過克唑替尼治療後進展的或者對克唑替尼不耐受的ALK陽性的區域性晚期或轉移性非小細胞肺癌患者提供新的治療。

ALK是什麼？

肺癌中80%以上屬於非小細胞肺癌，超過50%非小細胞肺癌確診時已經是晚期，錯過了手術等根治性治療的機會，主要透過化療、靶向治療及免疫治療等方式進行治療。

ALK是一種基因，正常成年人中樞神經組織以外基本不會檢測到，當ALK發生基因突變，常常導致腫瘤細胞的失控生長，並可在其他組織檢測得出，2007年就在肺癌腫瘤組織中發現了EML4-ALK融合基因。當抑制ALK，使它無法繼續傳遞癌變訊號時，腫瘤細胞的失控生長會得到控制，這就是ALK抑制劑治療肺癌的原理。

在非小細胞肺癌患者中，ALK基因陽性突變率約為5-7%，這些患者通常在55歲及以下，並且大多在確診時無吸菸史。

目前國內上市的ALK抑制劑有克唑替尼、塞瑞替尼、阿來替尼與恩沙替尼，目前三者克唑替尼、塞瑞替尼、阿來替尼透過談判進入乙類醫保，恩沙替尼未來或許也會進入醫保。

恩沙替尼有什麼特點？

第一代ALK抑制劑克唑替尼治療中容易出現耐藥問題，而恩沙替尼上市前的研究結果顯示鹽酸恩沙替尼對克唑替尼耐藥的ALK陽性非小細胞肺癌患者（NSCLC）資料有較為理想的表現。

圖：貝達藥業官網

同時，恩沙替尼在臨床試驗中最常見的不良反應為皮疹和ALT升高、AST升高，大多為輕中度，經暫停用藥和/或對症治療等可恢復或緩解。當發生時不用緊張，可詳細諮詢您的主治醫生或藥師！

整體而言，恩沙替尼是一個值得ALK基因檢測陽性、克唑替尼耐藥的肺癌患者關注的藥品。

參考：

1、國家藥品監督管理局

2、貝達藥業官網

3、亢佳星, 王靜媛. 非小細胞肺癌驅動基因及分子靶向治療研究進展[J]. 中國基層醫藥, 2020, 27(03):381-384.