勃起功能障礙是糖尿病常見的併發症之一。資料顯示,糖尿病性勃起功能障礙發病率高達75%,發生率比非糖尿病患者高3倍,並隨年齡和病程的增長而明顯增加[1]。目前,幹細胞對糖尿病性勃起功能障礙的修復和保護作用的臨床研究已經成為熱點。
一、4名患者接受治療後得到顯著改善
這是一項開放標籤的I期臨床研究,在clinicaltrials.gov網站上的登記編號為NCT02945462,首次使用兩次連續的海綿體內自體骨髓間充質幹細胞注射來治療糖尿病性勃起功能障礙。這項臨床研究主要評估這種方法的安全性和耐受性,同時評估這種療法的初步療效。
共有4名難治性糖尿病性勃起功能障礙患者參與了這項臨床研究,他們均接受了兩次連續的海綿體內自體骨髓間充質幹細胞注射,並在24小時內接受耐受性評估,以及接受了為期2年的安全性評估。
結果顯示,接受治療的所有患者耐受性良好,沒有明顯的不良反應出現。接受試驗性自體間充質幹細胞注射治療後,四名患者的國際勃起功能指數-15(IIEF-15)和勃起硬度等級(EHS)有了顯著的改善。同時,患者的勃起功能、性慾、性交滿意度和總體滿意度均取得了顯著的改善。
這一臨床研究證實了海綿體內自體骨髓間充質幹細胞注射治療糖尿病性勃起功能障礙的耐受性、安全性和有效性。
二、幹細胞治療糖尿病性,勃起功能障礙的進展
糖尿病性勃起功能障礙的發病機制與勃起相關的神經、內皮細胞及平滑肌細胞受損相關,而幹細胞具有分化為這些細胞的潛力,並且具有分泌細胞因子及生長因子的功能,為治療糖尿病性勃起功能障礙提供了可能。
目前,該領域常用的幹細胞型別有骨髓間充質幹細胞、脂肪源性幹細胞、尿源性幹細胞、內皮祖細胞等。
在我國,幹細胞治療糖尿病性勃起功能障礙的研究也在進行中。來自南京大學的研究小組探索了骨髓間充質幹細胞治療糖尿病性勃起功能障礙的實驗研究及機制,結果證實了陰莖海綿體內移植骨髓間充質幹細胞對改善糖尿病性勃起功能障礙和提高海綿體組織中內皮和平滑肌含量有一定的效果[3]。另外,國內河北醫科大學對骨髓間充質幹細胞治療糖尿病性勃起功能障礙的研究發現,幹細胞分泌的因子(如VEGF等)在這個過程中起到了一定的作用[4]。
三、展望
勃起功能障礙是糖尿病常見的併發症之一。糖尿病相關的代謝紊亂引起大量的併發症,包括心腦血管疾病、視網膜病變、腎病和創傷癒合不良等。這些併發症降低了患者的生活質量,並可能導致死亡。幹細胞透過釋放可溶性生長因子和細胞因子來刺激心血管的形成和調節炎症,為糖尿病併發症提供了很有前途的方法。
[1] 《中華男科學》:糖尿病性勃起功能障礙的發病機制及治療進展
[2] Safety and Potential Therapeutic Effect of Two Intracavernous Autologous Bone Marrow Derived Mesenchymal Stem Cells injections in Diabetic Patients with Erectile Dysfunction: An Open Label Phase I Clinical Trial.
[3] 《南京大學》:骨髓間充質幹細胞治療糖尿病性勃起功能障礙的實驗研究及機制探索
[4] 《河北醫科大學》:骨髓間充質幹細胞治療糖尿病性勃起功能障礙的研究