索馬魯肽是一種胰高血糖素樣肽 - 1（GLP-1）類似物，在 2017 年和 2019 年，諾和諾德分別獲批上市了注射索馬魯肽和口服索馬魯肽，用於治療糖尿病。2020H1 財報顯示，注射索馬魯肽銷售額是 14.2 億美元，口服索馬魯肽銷售額是 5240 萬美元。本月 4 日，諾和諾德向 FDA 提交了皮下注射索馬魯肽（2.4mg，每週一次）的上市申請，用於治療肥胖症。

與胰島素不一樣，天然的 GLP-1 存在於人體內，是一種經食物刺激後由腸道分泌進入血液、刺激胰島素分泌的一種激素。這類藥物依賴於葡萄糖的濃度 “按需” 調節人體自身胰島素的分泌，從而達到降糖的目的，發生低血糖的風險很低，而且還可以控制食慾、減肥和保護心血管。

諾和諾德通稿中表示，動物模型資料表明，GLP-1 在 AD 中發揮著關鍵作用，包括改善記憶和減少磷酸化 tau 的積累，並且已經證實索馬魯肽可以減緩可能影響認知和功能的神經炎症發生。此外，根據在丹麥註冊的美國 Truven 索賠資料庫和美國 FDA FAERS 資料庫的真實世界研究證據，GLP-1 治療與痴呆風險降低之間也存在潛在的聯絡。

同時，諾和諾德進行了三項大型的心血管試驗（LEADER，SUSTAIN 6 和 PIONEER 6），包括 15820 名 II 型糖尿病患者，中位隨訪時間為 3.6 年，其中 47 人患有痴呆症，15 人使用了 GLP-1（利拉魯肽或者索馬魯肽），結果表明，痴呆症發生率顯著降低了 53%，說明 GLP-1 可以緩解痴呆症的發生。

諾和諾德計劃本次試驗於 2021 年上半年啟動，試驗將入組約 3700 名 AD 患者，主要評估口服索馬魯肽（14mg，每日 1 次）相比安慰劑的療效和安全性差異，給藥時間預計持續大約 2 年。

AD 是人類面臨的最大的健康威脅之一。在全球範圍內，估計有 7 億至 10 億人患有早老性阿爾茨海默氏病（輕度認知障礙和輕度痴呆階段）。在過去的幾十年中，AD 一直是不斷被研究的領域，但是沒有重大的突破。

諾和諾德的執行副總裁兼首席科學官 Mads Krogsgaard Thomsen 表示，GLP-1 治療 AD 的潛在證據越來越多，諾和諾德將研究索馬魯肽治療 AD 的益處，期待解決嚴重的慢性疾病中高度未滿足的醫療需求。