心力衰竭被視為心血管疾病防控的最後一片戰場，而射血分數保留的心力衰竭(HFpEF)則被視為這場戰役中最難攻克的堡壘。迄今為止，幾乎所有對射血分數減低心力衰竭治療有效的藥物（ACEI/ARB、b-受體阻滯劑、螺內酯甚至ARNI等），均被RCT證實對HFpEF無效。直白的講，在改善HFpEF臨床預後方面，我們幾乎束手無策。

然而，本週二、週三美國FDA連續兩波操作值得關注：雖然在PARAGON-HF研究中，與單用纈沙坦相比，沙庫巴曲/纈沙坦未能降低主要終點事件（因心衰住院和心血管死亡）發生率，但是基於對此研究的再分析並結合“其他相關研究資料”，FDA專家諮詢委員會投票透過決議，支援將沙庫巴曲纈沙坦適應證擴充套件至HFpEF患者。隨後又是相似的場景：雖然在TOPCAT研究中螺內酯未能顯著降低HFpEF患者主要終點事件發生率，但考慮到該研究中來自於俄羅斯與喬治亞的資料質量較低，而去除這部分資料後TOPCAT研究可得出陽性結論，所以專家諮詢委員會投票同意將HFpEF作為螺內酯的新適應證。

雖然這一方式存在爭議，但是目前尚無可靠證據證實其他藥物有助於改善HFpEF患者預後，所以選用這兩種藥物也是無奈之舉。在當前背景下，控制危險因素、緩解臨床症狀、治療合併症仍然是HFpEF患者的主要治療策略。

（河北省人民醫院 郭藝芳）