咪達唑侖注射液適應症包括肌內或靜脈注射，用於術前鎮靜/抗焦慮/記憶缺失；靜脈注射用於診斷、治療、內窺鏡手術等。截至目前，恩華藥業的咪達唑侖注射液為國內首家透過一致性評價的產品，公司在該專案上已投入研發費用約361萬元。

一致性評價是《國家藥品安全“十二五”規劃》中的一項藥品質量要求，即國家要求仿製藥品要與原研藥品質量和療效一致。早在2018年12月，原國家食藥監總局在《關於仿製藥質量和療效一致性評價有關事項的公告》中就明確，對同品種藥品透過一致性評價的企業達到3家以上的，在藥品集中採購等方面，原則上不再選用未透過一致性評價的品種。因此，能否成為前3家透過一致性評價的品種至關重要。

恩華藥業認為，咪達唑侖注射液透過一致性評價，有利於提高市場競爭力。此前，恩華藥業已有抗精神病藥氯氮平片、精神分裂症藥物利培酮片及治療神經痛藥物加巴噴丁膠囊等多款藥品透過一致性評價。