FDA2020年批准的新藥一覽(可供收藏)!
科普:
FDA是食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,在這裡特指美國食品藥品監督管理局。
FDA是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 下屬的公共衛生部(PHS) 中設立的執行機構之一,是專門從事食品與藥品管理的最高執法機關,也是一個由醫生、律師、微生物學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力於保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。其它許多國家都透過尋求和接收 FDA 的幫助來促進並監控其本國產品的安全。
FDA成立於1906年;之前美國的藥品沒有任何監管,藥品透過廣告進行銷售;1938年要求對藥品證明安全性後,才可以銷售;1962年,要求藥品不僅有安全性還要證明有效才可銷售。
FDA在美國乃至全球都有極其巨大的影響,它的信譽和專業水準深得諸多專家和廣大民眾的信賴,其嚴格的檢測和評估為人們健康提供良好保障,時至今日,FDA已成為全球食品藥品必須要經過的一道必要的上市門檻。
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