就在這幾天,一場受到婦科腫瘤學界矚目的全球學術會議在線上召開了——
2020年12月14-16日,歐洲婦科腫瘤學會(ESGO)年會以線上的方式召開。雖然因為疫情影響而採取了線上召開會議的方式,但這並不妨礙ESGO作為全球頂尖婦科腫瘤學術會議的“權威”地位。
來自全球的婦科腫瘤治療大咖們在線上對婦科腫瘤的治療進行了一系列溝通與交流。簡單來說,全球最為前沿的婦科腫瘤治療方式和探索,在這個會議中都可見一二。
會議中,一份來自中國研究者的壁報展示引人注目,這份臨床研究進行了了靶向藥物對於鉑耐藥複發性卵巢癌的治療探索,而初步取得的樂觀資料更是讓人對這個臨床的後續結果充滿期待。
這位研究的發起者是來自中山大學腫瘤防治中心的劉繼紅教授,而這份研究則是靶向藥物聯合向鉑耐藥複發性卵巢癌發起的治療挑戰:尼拉帕利聯合安羅替尼用於鉑耐藥複發性卵巢癌治療。
為什麼這個臨床如此值得期待?我們先從婦科腫瘤中最為常見難治的卵巢癌說起。
最常見,也是最難治的婦科腫瘤之一——卵巢癌
卵巢癌是我國最為常見的婦科腫瘤之一。根據權威資料統計,中國每年新發卵巢癌患者約52100例,死亡約22500例,已經算得上威脅中國女性健康的一大“公敵”了。
而與卵巢癌較高發病率相對應的,卻是它的難治程度居高不下:根據國家癌症中心釋出資料顯示,我國惡性腫瘤的5年生存率已經在10年間由30.9%提升到40.5%,但卵巢癌的5年生存率僅提高0.4%,幾乎沒有任何改善。發病率高,治療難度大,這就是目前我們面臨的卵巢癌治療情況現狀。
所幸,隨著這段時間的積澱,卵巢癌也迎來了它的重磅靶向藥物——PARP抑制劑。隨著腫瘤治療逐步邁入精準醫療的範疇,PARP抑制劑正在為卵巢癌帶來越來越多的治療獲益。近幾年來,關於PARP抑制劑的一些重磅成果相繼公佈:
2019年12月,PARP抑制劑尼拉帕利獲得中國藥品監督管理局批准用於鉑敏感複發性卵巢癌的維持治療;今年下半年,又有重磅的好訊息傳來:2020年9月10日,尼拉帕利在國內獲批卵巢癌全人群一線含鉑化療後的維持治療。突破了BRAC基因狀態和HRD基因狀態的限制,這又是PARP抑制劑在國內迎來的一個重大突破。目前,可以說PARP抑制劑尼拉帕利已經成為晚期卵巢癌患者的標準維持治療方案。
突破桎梏!雙靶向聯合向鉑耐藥複發性卵巢癌發起挑戰,前期臨床資料驚喜
有心的讀者可能會注意到,對於晚期卵巢癌患者的治療,一線含鉑類化療是標準治療方案,隨後就是PARP抑制劑獲批的全人群一線含鉑化療後維持治療。我們始終沒有提到過一線治療失敗,含鉑化療耐藥復發後晚期卵巢癌患者的二線及以上治療應該怎麼辦?
這是因為鉑耐藥複發性卵巢癌治療一直以來都是卵巢癌臨床治療中最為棘手的難題。
目前,臨床上我們對鉑耐藥複發性卵巢癌的標準治療方案是無鉑化療,包括紫杉醇周療、多柔比星脂質體、託泊替康等單藥或聯合貝伐珠單抗進行治療。但這些無鉑化療方案的有效率統統比較低,一般情況下僅有10%~15%,且有效時間較短,僅為3~4個月。儘管如此,患者還需要承受化療藥物帶來的較大副作用,生活質量大幅下降。
於是,以往屢立奇功的PARP抑制劑尼拉帕利成了挑戰鉑耐藥複發性卵巢癌的最佳選擇,還帶上了一位拍檔,抗血管生成抑制劑安羅替尼。
此次,劉繼紅教授開展的臨床研究叫做安尼研究(NCT04376073),是一項開放、多中心、前瞻性單臂II期臨床研究,旨在研究尼拉帕利與安羅替尼這對抗癌“CP”對鉑耐藥複發性卵巢癌的療效和安全性,讓靶向治療繼續向著鉑耐藥復發卵巢癌治療進軍。
該研究的入組患者為接受過一線或以上鉑類藥物化療且復發耐藥的40例高級別漿液性卵巢癌患者。在此次登上ESGO大會壁報的臨床資料中,劉繼紅教授分析了早期8位入組的鉑耐藥卵巢癌患者接受尼拉帕利聯合安羅替尼治療的結果,結果令人驚喜:
8位參與臨床的患者中,1位患者已經被確認為完全緩解,5位患者部分緩解,1位患者疾病穩定,另有一例患者疾病進展。
8位患者中就有7位患者的病情得到控制,更何況其中還有1位患者實現了完全緩解,疾病控制率高達87.5%。這與既往鉑耐藥複發性卵巢癌二線治療僅有10%~15%的有效率形成了鮮明的對比。
雖然僅有8人的樣本資料量目前尚不足以權威證明尼拉帕利與安羅替尼這對“CP”的抗癌潛力,但如此優異的前期成績出爐,我們完全有理由期待後續它們究竟能給我們帶來多大的驚喜。讓我們靜待這對組合更多臨床資料的更新。
除了療效讓人驚喜以外,安尼試驗的安全性目前同樣安全可控,8位患者中並未出現3級以上不良事件。
在ESGO大會中進行壁報展示後,劉繼紅教授以及兩位分中心PI山東大學齊魯醫院孔北華教授和福建省腫瘤醫院林安教授仍將繼續開展安尼研究。未來預計將招募滿40例患者進一步驗證該組合的療效性和安全性資料,2021年初,這個臨床將繼續開啟招募直至完成。
期待這對實力強勁的“抗癌CP”最終能給我們帶來更多驚喜的資料,PARP抑制劑在卵巢癌治療的征程中繼續發光發熱,照亮患者們在抗癌之旅中的治癒之路!