肺癌是世界上最常見的惡性腫瘤之一，已成為我國城市人口惡性腫瘤死亡原因的第1位。非小細胞型肺癌包括鱗狀細胞癌（鱗癌）、腺癌、大細胞癌，與小細胞癌相比其癌細胞生長分裂較慢，擴散轉移相對較晚。非小細胞肺癌約佔所有肺癌的80%，約75%的患者發現時已處於中晚期，5年生存率很低。

目前晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的主要治療手段包括放療、化療、靶向治療、免疫治療等。

眾所周知，化療單藥治療的副作用很大，治療效果未盡如人意，患者依從性和生活質量不高。含鉑雙藥化療方案相比更早期的化療方案帶來了療效的改善，安全性更佳，已成為NSCLC的一線標準治療方案。

而對於具有驅動基因突變/變異（EGFR、ALK、ROS1、BRAF等）的人群，相比化療，靶向治療藥物為患者帶來更長的生存時間，同時藥物安全性更好，口服給藥更為方便。但並未解決所有問題，靶向治療對驅動基因突變陰性的患者無效，存在巨大的未被滿足的醫療需求。

近些年來，以PD-1/PD-L1抑制劑為代表的免疫治療因為有效時間長、副作用小而受到廣泛關注，成為了目前研究最火熱的治療方式之一。無論是單藥治療還是聯合治療，都取得了不錯的結果。相對化療的毒副作用，免疫治療相關不良反應要降低了很多，特別是為無驅動基因突變的患者帶來了更好的治療選擇。

非鱗非小細胞肺癌一線免疫治療

O藥+Y藥

研究資料顯示：兩組（O藥+Y藥組 VS 含鉑雙藥化療組）的中位OS為17.1個月 VS 14.9個月；ORR為36% VS 30%，CR為5.8% VS 1.8%，PR為30.1% VS 28.2% ；DOR為23.2個月 VS 6.2個月；中位PFS為5.1個月 VS 5.6個月。

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K藥

獲批資料

實驗結果表明，兩組患者（K藥組 VS 安慰劑組）的OS為NR VS 11.3個月，PFS為8.8個月 VS 4.9個月，ORR為48% VS 19%，CR為0.5% VS 0.5%，PR為47% VS 18%，DOR為11.2個月 VS 7.8個月。

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PD-L1表達與療效

試驗結果表明，兩組患者（PD-L1表達水平為50%~89% VS PD-L1表達水平為90%~100%）的ORR為32.7% VS 60.0%，中位PFS為4.1個月 VS 14.5個月，中位OS為15.9個月 VS NR。

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有無腦轉移

結果表明，有腦轉移的兩組患者（K藥+化療 VS 化療）的中位OS為18.8個月 VS 7.6個月，12個月生存率為62.9% VS 34.9%。

無腦轉移的兩組患者（K藥+化療 VS 化療）的中位OS為22.5個月 VS 13.5個月，12個月生存率為70.2% VS 53.6%。

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T藥+紫杉醇結合蛋白+卡鉑

試驗結果表明，兩組患者（A組 VS B組）的中位OS為18.6個月 VS 13.9個月，中位PFS為7.2個月 VS 6.5個月，ORR為46% VS 32%，CR為5% VS 1%，中位DOR為10.8個月 VS 7.8個月。

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I藥

試驗結果表明，兩組患者（德瓦魯單抗組 VS 安慰劑組）的中位PFS為16.8個月 VS 5.6個月，ORR為26% VS 14%，CR為1% VS 0%，PR為25% VS 14%。

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信迪利單抗

輔助治療

試驗結果表明，8例患者出現放射學部分反應，ORR為20.0%，28例患者疾病穩定，DCR為90%。

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信迪利單抗+安羅替尼

試驗結果表明，所有患者的ORR為72.7%，其中16%例患者被證明為PR；所有患者的DCR為100%，81.8%的患者在資料截止時仍在接受治療。

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信迪利單抗+化療

兩組（信迪利單抗組 VS 安慰劑組）的PFS為8.9個月 VS 5.0個月，6個月PFS率為68.3% VS 42.0%；ORR為51.9% VS 29.8%；DCR為86.8% VS 75.6%；中位DoR為NR VS 5.5個月；中位TTR為1.5個月 VS 2.6個月。

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卡瑞利珠單抗

研究結果顯示：卡瑞利珠單抗聯合化療組 VS 化療組的ORR為60% VS 39.1%；中位PFS為11.3個月 VS 8.3個月，PD-L1陽性人群的中位PFS為15.2個月 VS 9.9個月；DCR為87.3% VS 74.4%；中位緩解持續時間（DoR）17.6個月VS 9.9個月；OS尚未成熟，但已經有獲益的趨勢。

Libtayo

結果顯示：Libtayo組 VS 化療組的中位OS為22個月VS 14個月；中位PFS為6.2個月 VS 5.6個月；ORR為37% VS 21%。

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替雷利珠單抗+化療

研究資料顯示：替雷利珠單抗聯合紫杉醇+卡鉑組 VS 替雷利珠單抗聯合白蛋白紫杉醇+卡鉑 VS 化療組的中位PFS為7.6個月VS 7.6個月 VS 5.5 個月；ORR為73% VS 75% VS 50%；DCR為88% VS 91% VS 80%；CBR為81% VS 80% VS 56%；中位DoR為8.2個月 VS 8.6個月 VS 4.2個月。

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CS1001

Sugemalimab治療組 VS 安慰劑治療組由研究者評估的6個月PFS率為62.9% VS 35.1%，12個月PFS率為28.6% VS 15.4%；中位PFS為7.82個月VS 4.9個月。

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非鱗非小細胞肺癌二線及以上免疫治療

O藥

試驗結果表明，兩組患者（O藥組 VS 化療組）的OS為12.2個月 VS 9.4個月，ORR為19% VS 12%，CR為1.4% VS 0.3%，中位DOR為17個月 VS 6個月，中位PFS為2.3個月 VS 4.2個月。

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K藥

獲批資料

試驗結果表明，PD-L1表達TPS≥50%組，分別採用3種方案的患者的OS為14.9個月 VS17.3 VS 8.2個月，PFS為5.2個月 VS 5.2 VS 4.1個月，ORR為30% VS 29% VS 8%，DOR為NR VS NR VS 8.1個月。

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K藥+Bemcentinib

試驗結果表明，所有患者的ORR為29%，CBR（=DCR，疾病緩解率）為63%；AXL陽性患者的ORR為40%，CBR為67%，AXL陰性患者的ORR為15%，CBR為54%。

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I藥

兩組患者（德瓦魯單抗 VS 安慰劑）的中位OS為NR（not reached 未達到） VS 29.1個月；12個月生存率為83.1% VS 74.6%，24個月生存率為66.3% VS 55.3%，36個月生存率為57% VS 43.5%。

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HS-110+O藥

試驗結果表明，所有患者的ORR為15%，PR為15%。40%的患者疾病穩定，疾病緩解率（DCR）為55%。在35%的患者中觀察到腫瘤縮小。

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Pepinemab+B藥

試驗結果表明，在29例可評估的IOF患者中，5例患者（2例PR+3例SD）的獲益時間持續了6個月以上。2例患者出現部分反應（PR），腫瘤分別減小了63％和52％，15例患者疾病穩定（SD），疾病控制率（DCR）為59%。

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NC318

試驗結果表明，可評估的10例NSCLC患者的ORR為20%，DCR為60%。其中1例患者完全緩解（CR），1例患者部分緩解（PR），4例患者疾病穩定（SD）超過4個月，4例患者疾病進展（PD）。

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K藥+雷莫蘆單抗

試驗結果表明，所有患者的ORR為30%，中位PFS為9.7個月，中位OS為26.2個月。

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