在利妥昔單抗適應症擴充方面,復宏漢霖有望更進一步。
12月17日,復宏漢霖-B(HK:02696)釋出公告表示,其利妥昔單抗新適應症申請已獲受理。申請的新適應症為用於治療類風溼關節炎。
作為全球首個CD20抗體,利妥昔可以說是一款劃時代的重磅產品,不僅可以干擾白血病和淋巴瘤癌細胞的生長和擴散,還可用於類風溼性關節炎治療。
利妥昔原研廠商為羅氏,不過專利已經到期。在專利到期後,國內藥企紛紛佈局,復宏漢霖開發的HLX01便是利妥昔類似藥之一。
2019年2月,復宏漢霖HLX01獲批上市,目前已有5種適應症獲批。2020年上半年,復宏漢霖漢利康的銷售額為0.96億元。若復宏漢霖此次新適應症申請獲批,有望為其銷售額貢獻新的增長點。
類風溼性關節炎(RA)是一種慢性疾病,可導致嚴重和不可逆的關節破壞、疼痛和功能損害。根據我國流行病學調查顯示,類風溼關節炎的全球發病率為0.5%~1%,中國大陸地區的發病率為0.42%,總患病人群約500萬,並隨著老齡化程序的加快,發病人數呈上升趨勢。
當然,復宏漢霖要想搶佔這部分市場,也不容易。在專利到期後,研發利妥昔類似物的藥企超過10家。目前,信達生物的達伯華已經獲批。
入局者越來越多,復宏漢霖的銷售能力也要跟上。