在美國,腫瘤患者首選是靶向藥,然後才是化療。因為美國是靶向藥研發和使用大國,很多靶向藥已經到第三代。
截止到2019年5月份,FDA已經批准140餘種抗癌藥品上市,近半年更是批准了多種心血管疾病、面板病和免疫疾病的藥品。為方便使用者查詢,本文為腫瘤患者列出22個癌種的靶向藥,其中進口藥約為92%,已在國內上市的機率為32%左右。
其中肺癌、乳腺癌、結直腸癌、肝癌等癌腫藥物在國內上市速度較快(2017 年 CFDA 批准了奧希替尼,其從申報到獲批僅幾個月的時間);血液腫瘤、肉瘤、前列腺癌等癌種的藥物在國內上市較少;膽管癌、食管癌、小細胞肺癌、三陰乳腺癌等未有新藥在國內上市。詳情見下表:
肺癌靶向藥
血液病靶向藥
淋巴瘤靶向藥
結直腸癌靶向藥
肝癌靶向藥
卵巢癌靶向藥
腎癌靶向藥
前列腺癌靶向藥
乳腺癌靶向藥
胰腺癌靶向藥
甲狀腺癌靶向藥
多發性骨髓瘤靶向藥
肉瘤靶向藥
免疫抑制劑
透過以上的表格可以看出,美國仍然是世界靶向藥的研發和生產大國,其中,美國肺癌靶向藥已發展到第二代、第三代,而在中國,很多還停留在第一代。這也是美國癌症患者5年生存率高的一個重要因素。
2017年FDA批准的46款新藥,其中包括18款孤兒藥,13款抗腫瘤新藥。2018年更是收穫的一年,截止到2018年12月份,FDA共批准了59款新藥,包括血液病和罕見病新藥、胃腸胰神經內分泌瘤、黑色素瘤、乳腺癌等,也包括抗生素、關節炎藥、流感藥等。
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