2020 年 12 月 1 日，普拉替尼（Pralsetinib，俗稱名 BLU-667）獲美國FDA批准治療 12 歲及以上晚期或轉移性 RET 融合陽性、需要系統性治療且放射性碘（如適用）難治的甲狀腺癌成人和兒童患者。在此之前，它作為針對 RET 和致癌性 RET 融合的強效、 選擇性抑制劑，用於治療 RET 融合陽性的非小細胞肺 癌患者，已經可以透過大灣區香港等地申請獲得。

使95%患者的腫瘤縮小！這款RET高效藥已提交FDA上市申請！

藉此次獲批之際，BLU-667計劃將在博鰲醫療先行區的專案擴充套件至 RET 融合陽性的甲狀腺癌患者！

成功參與專案的患者將會獲得 6 個月的BLU667免費治療，在首次給藥後，前兩週患者需在海南當地住院觀察以確保安全，後續定期回院拿藥並檢查。此專案，患者先行支付往返本（當）地交通費用和當地住院/住宿費用，後續進行診療檢查費用報銷（包含一名陪同家屬交通費）。

哪些患者可以申請?

劃重點：

1. 年齡 12 歲以上；

2. 不可手術切除的晚期或轉移性甲狀腺癌；

3. 經病理學和可靠的基因檢測報告證實，且臨床醫師確診為致癌性 RET 融合驅動的 甲狀腺癌：包括如乳頭狀甲狀腺癌（PTC），濾泡狀癌（Hürthle 細胞癌），低分 化甲狀腺癌等。不包括甲狀腺髓樣癌（MTC）；

4. 放射性碘療法難治或復發的，或者不適合接受放射性碘治療的；

5. 患者應具有適當的器官功能，包括心臟、肝、腎、血液功能等。臨床醫師根據藥 物已獲批說明書判斷為無潛在禁忌症，可耐受普拉替尼且可能獲益。

患者如何申請

申請慈善贈藥流程及具體遞交資料

請諮詢：400-862-2030

或新增VX號：zhaoyaobaodian01

全國只有 10 個名額，

2020.12.31報名截止！

附贈知識點

患者治療及檢查要注意哪些事項？

Pralsetinib 成人推薦劑量為 400 mg，每日一次空腹狀態服用。如患者因不良反應不 能耐受，臨床醫師可依據說明書建議以及臨床實際情況決定是否中斷給藥、降低劑量。 患者的檢查和治療按照 TKI 類藥物在腫瘤患者中通常的臨床實踐，以及參考普拉替尼說 明書。

患者篩選及用藥前檢查應參考本地研究中心診療流程，建議的用藥前檢查專案：

患者基本資訊、體格檢查、生命體徵、ECOG 評分全面病史，包括其他伴隨疾病及合併用藥情況RET 融合陽性基因檢測報告由臨床醫生複核（包括具體的融合伴侶型別）既往抗腫瘤治療史（手術例如甲狀腺切除及淋巴結清掃術，化療，TKI 類，放療， 放射性碘 131 等），包括首診時間，每次治療開始和結束時間，治療結局等血常規、尿常規血液學計數和常規生化實驗室檢查肝功能、甲狀腺功能12 導聯 ECG腫瘤影像學檢查（甲狀腺癌患者需要檢查頸部）

後續隨訪建議每 1-2 月回海南博鰲當地複查，包括：

體格檢查、生命體徵、ECOG 評分腫瘤影像學檢查和疾病緩解情況（按 RECIST 標準評估）血液學計數和常規生化實驗室檢查肝功能、甲狀腺功能

宣告：本資料中涉及的資訊僅供參考，請遵從醫生或其他醫療衛生專業人士的意見或指導。