隨著新藥臨床試驗科普知識的普及，大眾對其接受程度也越來越高，但仍然有很多人不太瞭解臨床試驗。參加臨床試驗就是去當“小白鼠”嗎？只有沒救的人才會去參加臨床試驗嗎？

良醫匯健康助手整理了大家最關心的幾個問題，希望可以幫助大家更多瞭解臨床試驗，並且正確看待臨床試驗。

1、參加臨床試驗就是去當“小白鼠”嗎？

當然不是！

臨床試驗是在病人或者健康的志願者中進行藥物或者醫療器械的系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應/或試驗藥物的吸收、分佈、代謝和排洩，目的是確定試驗藥物的療效和安全性。

臨床試驗經過國家藥品監督管理部門審批後才能開展的，而且保護受試者的利益是臨床試驗要考慮的第一要素。一個藥物在開展臨床試驗前，均是經過嚴格的臨床前研究證明有效的。藥物臨床試驗究的目的，主要就是了解藥物與人體的相互作用。

▲臨床試驗研究需要經歷的流程

所以，臨床試驗一般是相對安全的，當然和其他藥物一樣，臨床試驗不能完全避免副作用的發生。

2、臨床試驗研究都有哪些階段？有什麼不同？

臨床試驗一般分為I、II、III和IV期臨床試驗。

一種新的治療方案要想成為標準治療方案，必須透過3~4個不同的臨床試驗階段。早期的臨床試驗要確定治療是否安全可行，之後的臨床試驗要評估其是否優於標準治療。

▲臨床試驗分期

患者打算參加臨床試驗之前，最好了解一下所參加的臨床試驗是在第幾階段。目前，我們國內開展比較多的是III期臨床研究。

3、參加臨床試驗對患者有什麼好處？

當常規治療失敗，參加臨床試驗可以讓患者獲得可能有效的治療方法。如果接受的新治療方案證明有效，那麼患者就是首批獲益群體，提前獲得了未來才可能上市或者被批准的治療藥物。

另外，臨床試驗的試驗藥物及很多檢查是免費提供的，可以減輕患者的經濟負擔。

當然，參加臨床試驗也有一定的風險，比如新型治療方式並不總是如預測中有效，或者某些副作用可能超出醫生的預測等。所以，是否參加臨床試驗，要綜合評估風險和獲益。

4、參加了藥物臨床試驗，中途想退出可以嗎？

當然可以！

臨床試驗的參加遵循自願原則，患者具有決定是否參加的決定權，可以隨時退出研究。假如患者決定退出臨床試驗，醫生也不會就此不管的，而是會向患者繼續推薦其他治療方案，以供選擇。

5、臨床試驗是隻要想參加就可以參加的嗎？

其實，不是的。

並非每個患者都適合臨床試驗，每項臨床試驗都嚴格規定了其可以入組的人群及排除標準。

臨床試驗的常見入組標準包括：

1）患有相應種類及分期的癌症

2）既往接受過某些治療

3）年齡符合研究標準

規定這些入組標準，目的是為了使所有入組患者儘量保持一致性，使得醫生能夠確定研究結果主要是來自該項治療，而非其他影響因素。

腫瘤治療是一場攻堅戰，不應該放棄任何機會。參加臨床試驗，是爭取更多生存機會的一種有效方式。國內外幾乎所有的專家，對於標準治療失敗，或者沒有標準治療的患者，都會積極推薦參加臨床試驗。

快來看看有沒有適合您的臨床試驗吧！

臨床試驗招募

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