與其它癌種相比，獲批用於食管癌適應症的靶向治療藥物很少，僅有抗血管生成抑制劑雷莫蘆單抗和HER2抑制劑曲妥珠單抗。而目前在研的食管癌靶向治療藥物也較少，各專家不斷呼籲，應加強對食管癌免疫治療藥物的研發力度。

2020年，多款免疫治療藥物在食管癌的治療領域取得了新進展。基因藥物匯為大家總結了比較有特點的幾項免疫治療方案研究結果，希望大家可以帶著更多的希望進入新的一年。

派姆單抗：多國獲批，一線適應症已提交優先審批

派姆單抗（Pembrolizumab，Keytruda）是首款獲批了食管癌適應症的免疫藥物。2019年7月時，FDA曾批准將派姆單抗的用藥方案作為複發性區域性晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌的二線治療方案，患者PD-L1表達水平（CPS）≥10。

而就在3天前，FDA為派姆單抗的食管癌一線治療適應症授予了優先審查資格。

一線治療：12個月生存率51%

2020年12月17日，默克公司宣佈，FDA已經授予派姆單抗（Pembrolizumab，Keytruda）與化療的聯合治療方案優先審查資格，用於一線治療區域性晚期不可切除或轉移性的食管及胃食管連線處癌患者。

根據2020年ESMO虛擬大會上公開的Ⅲ期KEYNOTE -590試驗資料，派姆單抗+化療的療效顯著超過了安慰劑+化療。

接受派姆單抗+化療治療的患者，中位總生存期12.4個月，而接受安慰劑+化療治療的患者僅為9.8個月。接受派姆單抗+化療治療的患者，12個月生存率51%，24個月生存率28%；接受安慰劑+化療治療的患者，12個月生存率39%，24個月生存率16%。

所有患者中位總生存期對比

在無進展生存方面，接受派姆單抗+化療的患者，中位無進展生存期6.3個月，12個月和18個月無進展生存率分別為25%和16%；接受安慰劑+化療治療的患者，中位無進展生存期5.8個月，12個月和18個月無進展生存率分別為12%和6%。

所有患者中位無進展生存期對比

在PD-L1 CPS≥10的患者中，派姆單抗+化療的中位總生存期為13.5個月，中位無進展生存期7.5個月；安慰劑+化療僅為9.4個月和5.5個月。

PD-L1 CPS≥10患者中位總生存期對比

PD-L1 CPS≥10患者中位無進展生存期對比

食管癌治療領域的專家指出，派姆單抗是最有希望成為晚期食管癌一線治療新標準的免疫藥物。與當前的單純化療方案相比，派姆單抗+化療的方案能夠大幅度延長患者的生存期。

目前，派姆單抗在日本、中國等多個國家同樣獲批了食管癌的適應症，對於各地區與國家的患者群體均展現出了良好的療效。

納武單抗：顯著延長患者總生存期

納武單抗（Nivolumab，Opdivo）是第二款獲批用於食管癌的免疫藥物，也是僅有的兩款獲批用於食管癌的免疫檢查點抑制劑之一。與派姆單抗一樣，納武單抗已經在國內上市，但食管癌適應症尚未獲批。

二線治療：客觀緩解率和無進展生存相似，但總生存情況獲得改善

2020年6月11日，FDA批准納武單抗用於治療在接受氟嘧啶和鉑類化療後病情進展的，無法切除的晚期、複發性或轉移性使館鱗狀細胞癌患者。

在客觀緩解率和無進展生存期方面，納武單抗治療的改善並不明顯，甚至化療的療效更好。接受納武單抗治療的患者，整體緩解率33%，中位無進展生存期1.7個月；接受化療的患者，整體緩解率34%，中位無進展生存期3.4個月。

但在總生存情況上，納武單抗治療取得了一定的優勢。接受納武單抗治療的患者，12個月生存率47%，18個月生存率31%；接受化療的患者僅為34%和21%。

即使是在胃腸道腫瘤中，食管癌也屬於較為難治的一種。在患者對一線治療耐藥後，二線治療方案的療效遠不能滿足患者的需求。

免疫療法在胃腸道腫瘤中的療效如何，尚且需要更多的研究來驗證。在此項研究中，納武單抗的療效為我們打開了一個新的思路：如果一種療法能夠顯著延長患者的總生存期，那麼它對於這類患者來說，是否也是一種“救命”且“改善生活質量”的療法呢？

目前，納武單抗與伊匹木單抗（O+Y）的雙免疫組合治療食管癌的臨床試驗也在進行，但目前尚未取得超過納武單抗單藥方案的療效。

“攻堅克難”的免疫療法，為更多癌症患者帶來希望

自免疫療法問世以來，許多靶向治療難以覆蓋的患者終於迎來了全新的精準治療方案。

免疫療法被譽為癌症的“第三次革命”，透過調節患者自身免疫系統功能，憑藉人體免疫能力來殺傷癌細胞。與其它治療方案相比，免疫療法治療部分癌症的療效更好、副作用更少，在問世之後迅速地受到了廣泛的認可。

當前，·食管癌的治療水平還不能滿足患者的需求。大部分患者對於標準化療方案的應答很短暫，轉移性食管癌患者的5年生存率甚至不足6%。免疫治療的出現為食管癌患者提供了全新的選擇，從一線到二線治療，相信在未來食管癌患者必定能夠收穫更長的生存期。

符合標準的患者可以將基因檢測報告、診斷報告的電子版或清晰照片傳送至基因藥物匯新藥招募中心郵箱進行申請，郵件中留下聯絡方式；或聯絡全球腫瘤醫生網醫學部進行詳細諮詢。