雙抗市場越來越熱鬧。

12月21日，華海藥業(SH:600521)釋出公告表示，其子公司華奧泰旗下的HB0025 注射液獲FDA臨床批准。根據公告，HB0025 注射液可針對晚期實體腫瘤開展臨床試驗。

HB0025是一種雙特異性融合蛋白，俗稱“雙抗”。與傳統的單抗相比，雙抗能夠同時識別兩種靶點，更有效地對抗癌細胞。因此，國內外各大藥企紛紛涉足“雙抗”賽道。

雙抗可選擇的靶點相對較多，可以“自由組合”，所以主流藥企開發的靶點差異較大。HB0025選擇的是PD－1和VEGF靶點。

PD－1是一種細胞表面受體，屬於免疫球蛋白超家族，在T細胞和pro-B細胞上表達。腫瘤細胞會將自己表面的PD-L1，與位於免疫細胞的表面的PD-1結合，躲避追殺。阻斷PD-1可啟用免疫系統以攻擊腫瘤。作為癌症治療的廣譜靶點，PD-（L）1一直是癌症腫瘤界的熱門療法。

VEGF，又稱血管內皮細胞生長因子，在正常細胞與腫瘤細胞中表現差異顯著。同時，VEGF特異性受體絕大部分只在內皮細胞表達。由於其獨特的可識別性，因而VEGF及其受體成為腫瘤治療的理想靶點之一。

HB0025透過阻斷PD-1訊號通路，可解除由該訊號通路介導的免疫抑制作用、活化細胞毒淋巴細胞，從而抑制腫瘤生長；

而其透過阻斷 VEGF訊號通路，可抑制血管內皮細胞增殖和新血管的形成，達到抑制T腫瘤生長的目的。此外，還可改善腫瘤微環境、提高細胞毒T淋巴細胞在腫瘤微環境中的浸潤，有利於免疫治療。

臨床前研究表明，HB0025對上述兩條訊號通路的阻斷，具有協同抗腫瘤作用，其療效顯著優於單藥治療，同時也優於兩單藥的聯合治療。

當然，臨床前研究結果並不完全可靠。HB0025是否真的天賦異稟，還需要華奧泰後續的臨床試驗資料來證明。