出國看病機構和生元瞭解到FDA週五宣佈,首個用於經股動脈截肢的植入系統獲得了美國食品和藥物管理局(U.S.Food and Drug Administration)的批准。
自2015年起,根據人道主義器械豁免規定,用於截肢患者康復的骨錨定假體(OPRA)植入系統,適用於不能使用常規套筒假體的膝上截肢成年人。OPRA植入系統透過手術固定並整合到患者剩餘的大腿骨中,這樣它就可以連線到外部假肢上,而傳統的假肢使用安裝在殘肢上方的插座將裝置固定在腿部。
出國看病機構和生元瞭解到植入系統的安裝透過兩次手術完成,間隔6個月。在第一次手術中,外科醫生將一個圓筒形的固定裝置植入剩餘的大腿骨的中央管內。一旦組織生長到固定裝置上並且面板已經癒合,外科醫生將執行第二個程式,將附加的裝置元件連線到固定裝置上。植入系統延伸穿過病人殘肢底部的面板並連線到假肢上。患者在第二次手術後必須接受大約六個月的訓練和康復,然後才能安裝他們定製的假體。
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