對於肝癌患者來說,無論是“T+A”方案獲批肝癌一線還是“O+Y”獲批肝癌二線,亦或是首個國產PD-1卡瑞利珠單抗獲批肝癌適應症,這些無一不是在向我們說明,肝癌治療免疫治療時代步入正軌!那麼,靶向治療呢?在這一年裡,我們甚少聽到關於靶向藥在肝癌治療中的訊息,這又是否代表著肝癌治療靶向治療已不再與之前一樣重要了呢?
其實不然,肝癌靶向治療在2020年也取得了不錯的進展,尤其是在國產藥方面,一線二線均有靶向藥物以優異的療效登頂國際盛會,為“中國製造”增添了一抹亮色!
國產之光多納非尼榮登ASCO盛會,併入選CSCO指南Ⅰ級推薦
ZGDH3研究是中國首個完成的、用於評估國產靶向新藥一線治療晚期肝細胞癌的II/III期的臨床試驗,共入組了668例中國患者,是迄今為止中國患者入組數最多的一線晚期肝癌臨床試驗,試驗設計為非劣效轉優效試驗。研究結果表明:主要終點總生存期(OS)多納非尼組優於索拉非尼組,p=0.0363,具有統計學意義。在多納非尼組達到了12.1個月,而索拉非尼組是10.3個月。次要終點包括PFS、ORR以及DCR,雖然統計學上沒有達到顯著差異,多納非尼組仍較索拉非尼組的數值均有所提高。安全性方面,多納非尼組顯示出較索拉非尼組更優的總體安全性趨勢,多納非尼組在≥3級和導致暫停用藥或減量的不良事件以及藥物不良反應均顯著低於索拉非尼組(p<0.01)。
阿帕替尼二線治療顯著延長總生存,同樣入選CSCO指南
2020年ASCO公佈了阿帕替尼片二線治療晚期肝細胞癌患者的隨機雙盲、平行對照、多中心Ⅲ期臨床研究的結果,阿帕替尼組和安慰劑組的 mOS 分別為8.7個月(95%CI 7.5~9.8)和6.8個月(95%CI 5.7~9.1),與安慰劑相比,阿帕替尼組顯著延長mOS(HR=0.785,P=0.0476);mPFS 分別為 4.5 個月和 1.9個月。與安慰劑相比,阿帕替尼顯著延長mPFS(HR=0.471,P<0.0001)。阿帕替尼組 ORR 和 DCR 均顯著高於安慰劑組(P<0.0001)。
多納非尼是首個與索拉非尼相比,在生存獲益方面顯示出優效性結果的多靶點激酶抑制劑。目前,多納非尼和阿帕替尼都已提交肝癌適應症申請並已獲受理,此外,多納非尼還被納入優先審評,獲批上市可謂是指日可待!
其實靶向研究作為腫瘤精準治療的重要支柱,迄今為止出現的藥物都相當重磅且具有里程碑式的意義,索拉非尼終結了肝癌唯化療時代,在此之後10年裡都未有突破,直到瑞戈非尼的出現才打破這一現狀。而如今,相比較於肝癌標準治療索拉非尼,多納非尼成為首個在總生存方面顯示出優效性結果的靶向藥物,這也證明了肝癌靶向治療的潛力,我們也希望在肝癌靶向治療領域能有更多的靶向藥物出現,它們值得關注!目前,除了這兩項研究,正大天晴的安羅替尼也在針對肝癌治療發起衝擊,我們也期待能有更多的好訊息傳來!
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