12月22日，國家藥監局官網資訊顯示，東陽光藥業旗下宜昌東陽光長江藥業1類新藥磷酸依米他韋膠囊正式獲批上市。

根據公告內容顯示，該藥為我國自主研發並擁有自主智慧財產權的創新藥，磷酸依米他韋膠囊需與索磷布韋片聯合，用於治療成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。

磷酸依米他韋是一種丙肝病毒非結構蛋白5A（NS5A）蛋白抑制劑，此前曾以具有明顯治療優勢創新藥被納入優先審評。並且該品種上市更好的滿足了患者的臨床需求。

NS5A是攻克丙肝的有效靶點。NS5A蛋白上存在干擾素敏感決定區，且NS5A對丙肝病毒的複製有調節作用。針對這一靶點的NS5A抑制劑療法，透過靶向作用於NS5A蛋白並直接破壞其正常功能，從而極大地干擾丙肝病毒複製。

隨著在疫情與政策的雙重夾擊下，我國醫藥行業交出了不俗的成績。在新藥上市上，據不完全統計，從11月份以來，國家藥品監督管理局共批准5批新藥。

12月18日，齊魯製藥的哌柏西利膠囊（受理號：CYHS1800441）獲NMPA批准上市，成為輝瑞重磅乳腺癌藥物Ibrance的首仿藥。

12月14日，國家藥監局公佈氟唑帕利膠囊獲NMPA批准上市。氟唑帕利膠囊（商品名：艾瑞頤）為小分子PARP抑制劑，用於既往經過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變（gBRCAm）的鉑敏感複發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的治療。

12月14日，國家藥監局公佈環泊酚注射液獲NMPA批准上市。環泊酚注射液（商品名：思舒寧），為GABAA受體激動劑，用於消化道內鏡檢查中的鎮靜。

11月20日，國家藥監局公佈鹽酸恩沙替尼膠囊獲NMPA批准上市。鹽酸恩沙替尼膠囊（商品名：貝美納），為間變性淋巴瘤激酶（ALK）抑制劑，用於此前接受過克唑替尼治療後進展的或者對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的區域性晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。