12月23日,信達生物(HK:01801)釋出公告表示,其產品阿達木單抗注射液(蘇立信)兩項新適應症獲批,分別為:兒童斑塊狀銀屑病和使用糖皮質激素有問題的成年非感染性葡萄膜炎。
銀屑病,亦稱為牛皮癬,是一種慢性炎症性面板病。據統計,國內銀屑病患者約有650萬人,其中三分之一的銀屑病患者會在兒童期發病。我國0-19歲人群的銀屑病患病率約為0.18%, 據此估算銀屑病影響我國約60萬未成年人。
阿達木單抗在北美和歐洲已被廣泛用於治療兒童斑塊狀銀屑病,多個診療指南一致推薦使用阿達木單抗治療該疾病,其顯著的療效已得到普遍認可。
非感染性葡萄膜炎是一種眼部炎症疾病,由免疫系統缺陷引起。目前,中國的非感染性葡萄膜炎患者約80-115萬。
非感染性前葡萄膜炎可以區域性使用糖皮質激素滴眼液,但非感染性中間、後、全葡萄膜炎往往需要長期區域性甚至全身性應用糖皮質激素或其他免疫調節劑。
由於部分患者對糖皮質激素治療效果不佳並且糖皮質激素的副作用限制了其在此類患者中的長期應用。因此,阿達木治療非感染性前葡萄膜炎,也是另一種選擇。
2016年6月30日,阿達木單抗注射液於獲FDA批准用於治療成年非感染性中間葡萄膜炎、後葡萄膜炎和全葡萄膜炎。
新適應症的獲批,無疑會讓蘇立信有更廣闊的市場。也正因此,自2020年9月份上市以來,蘇立信已經獲批6項適應症,速度可見一斑。
當然,這背後也有競爭因素。算上蘇立信,國內已獲批上市的阿達木單抗已經多達4款,等待批准或處於臨床的還有數十款。
在阿達木競爭進入白熱化之際,覆蓋更多適應症無疑是各家藥企的當務之急。
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