如廁時總感覺尿液排不乾淨,出廁所後還能感到尿意,甚至出現漏尿。一到晚上不停跑廁所,甚至10多次,每次火急火燎,其實尿量卻很少。
是因為水喝多了?其實很可能是膀胱過度活動症在“作祟”。
膀胱過度活動症(OAB)是一種在膀胱肌肉“非自願”收縮時發生的疾病,症狀可能包括尿急、尿頻、尿失禁以及夜尿(夜間排尿超過2次)。通俗點說,膀胱逼尿肌過於活躍,不願意“休息”而導致的。
好訊息是,近日,美國FDA已批准β3腎上腺素能受體激動劑Gemtesa(Vibegron)口服片劑上市,用於治療伴有急迫性尿失禁(UUI)、尿急和尿頻症狀的膀胱過度活動症(OAB)成人患者。
這是自2012年以來,FDA批准的首個OAB口服藥物,將於2021年4月在美國正式上市銷售。
▌隱形的“社交癌”: OAB
而有的患者久病不愈,還會出現抑鬱、焦慮等心理問題,使得這種病成了一種隱形的“社交癌”。在我國,41歲以上人群的患病率高達11%,也就是每10個人就有一個患OAB。
目前,OAB的主要治療目標是緩解症狀和提高患者生活質量。而藥物可起到強制讓膀胱肌肉休息的作用,相當於膀胱肌肉的“安眠藥”,從而達到延遲排尿的效果。
▌腎上腺素能受體激動劑:Gemtesa
Gemtesa是一種每日口服一次的β3腎上腺素能受體激動劑,可幫助患者舒張平滑肌,提高膀胱容量,使膀胱能容納更多尿液,進而減輕OAB的症狀。
臨床試驗資料驚豔:
FDA的批准基於一項涉及4,000多名OAB患者的廣泛臨床開發計劃的結果,包括一項為期12周的雙盲、含安慰劑對照的3期臨床試驗EMPOWUR,和雙盲EMPOWUR長期擴充套件研究。
這些試驗資料表明,與安慰劑相比,Gemtesa治療可使患者每日急迫性尿失禁、排尿和尿急發作次數顯著減少,排尿量增加。
值得注意的是,在關鍵性EMPOWUR研究中,與安慰劑相比,Gemtesa沒有增加任何高血壓不良事件的發生,也沒有與經CYP2D6代謝的藥物發生相互作用。這點很重要,因為許多常見藥物都是經CYP2D6代謝的。
此次批准是膀胱過度活動症治療的重大突破,將大大減少患者的排尿次數,為這類患者提供更好的替代方案,甚至有望治癒這種“社交癌”。