南陽醫學高等專科學校第一附屬醫院於2019年12月在國家藥監局藥物和醫療器械臨床試驗機構備案管理資訊系統中已成功備案，具備 “國家藥物臨床試驗機構”資格，備案號：2019000035，其中心血管內科、神經內科、腫瘤科、血液內科、消化內科、內分泌科、呼吸內科眼科、腎病學等10個專業具備開展II、III、IV期藥物臨床試驗資格。

背景介紹

我院呼吸內科正在開展一項由廣東眾生睿創生物科技有限公司申辦的“ZSP1273片治療成人單純性甲型流感的隨機、雙盲、安慰劑或奧司他韋對照的III期臨床研究"，本試驗的試驗藥物ZSP1273片為1類創新藥物，已完成的II期臨床試驗顯示600mgZSP1273片每日服藥1次可明顯縮短單純性甲型流感患者的流感症狀緩解時間和體溫恢復時間，較安慰劑組迅速且顯著降低流感病毒載量，提高患者病毒陰轉率，安全性良好。

研究介紹

本試驗已經獲得國家藥品監督管理局的批准(臨床批件號: 2018L02912，2018L02913) ,並已通過了本院倫理委員會的稽核，同意在本院進行此項臨床研究。該研究約在全國80家中心進行，預計入選744名甲型流感患者,研究所需要的檢查費用和研究藥物均由申辦單位廣東眾生睿創生物科技有限公司承擔，您不會因為參加本研究而增加額外的費用。另外，您在參加全程22天的研究過程中( 共須到醫院進行5次隨訪) ,將獲得一定的交通費、誤工費補償。

入組條件

如果您的年齡≥18歲、≤64歲，出現發熱、頭痛、咳嗽、咽痛、鼻塞等症狀≤48小時，7天內沒有使用過抗流感病毒藥物或具有抗病毒功效的中成藥，6個月內未接種過流感病毒疫苗，且您有意參加本項研究，歡迎前來諮詢。

注：

1.本臨床試驗遵循（藥物臨床試驗質量管理規範）和（赫爾辛基宣言），並獲得南陽醫學高等專科學校第一附屬醫院倫理委員會的稽核、批准，方案設計合乎倫理要求，這將會保證您的權益在本試驗中不受侵犯。

2.此招募廣告的適用範圍：南陽醫學高等專科學校第一附屬醫院

版本號：1.0

版本日期：2020年08月20日