世界衛生組織對藥品不良反應的定義，是指藥品在預防、診斷、治病或調節生理功能的正常用法用量下，出現的有害的和意料之外的反應。

藥物不良反應的時間劃分用藥後數秒鐘或數小時內發生的不良反應

常見有過敏性休克，可在接受藥物後突然發生。

固定性藥疹、蕁麻疹、血管神經性水腫，多發生在用藥數分鐘至數小時內。

支氣管哮喘也常是藥物過敏反應的一種表現，多發生在用藥後數秒至數分鐘內。

用藥後半小時至兩小時內發生噁心、嘔吐、胃部不適，可能是藥物引起的胃腸道反應。

用藥1~2周發生的不良反應

藥物過敏反應中的血清病樣反應，多在首次用藥後10天左右發生；

大皰性皮鬆解萎縮性藥疹在用藥後幾小時或28天內發病；

剝脫性皮炎型藥疹在用藥10天后開始發病；

多形性紅斑常在用藥後2~7天發病。

洋地黃不良反應、利尿劑致水腫等，多在用藥過程中的1~2周出現。

停藥後短時間內發生的不良反應

如長期服用心得安、可樂安降血壓，停藥後可出現反跳性高血壓；

連續使用抗凝劑突然停藥後，可出現反跳性高凝狀態伴血栓形成；等。

停藥後較長時間發生不良反應

如保泰松、氯黴素所致再生障礙性貧血，可能在停藥後較長一段時間發生。

白消安引起的肺部病變常在病人用藥後一年以上才出現，停藥後仍可繼續發生。

藥物對胎兒致畸作用發生在孕期。

藥品不良反應認知誤區誤區一：藥品是假冒偽劣藥品

許多人認為，只有使用了假藥、劣藥，或用藥方法不當，才會引起不良反應。其實，藥品不良反應是經過國家審批的藥品，患者在正常用法、用量使用時，在一部分人身上引起不良反應，甚至出現一些原來不知道的、嚴重的不良反應。

誤區二：非處方藥不會引起嚴重不良反應

雖然非處方藥的不良反應比較少、比較輕，但並不是絕對的。有些非處方藥在少數人身上也能引起嚴重的不良反應，甚至導致死亡。因此，非處方藥也要嚴格按照藥品使用說明書的規定使用，不能隨便增加劑量或增加服用次數，改變用藥方法或用藥途徑。

誤區三：中藥和滋補品的不良反應很少

很多人喜歡服用中藥或滋補品，認為安全，沒有毒副作用。須知中藥的使用講究辨證施治、合理組方、隨症加減，講究理法方藥的統一，若使用不當，同樣會引起不良反應。滋補品也應遵守規定的用法、用量、飲食禁忌，切忌濫用亂服。如人參可能引起皮疹、咽喉刺痛感、興奮、失眠、血壓變化等。

誤區四：藥品出現不良反應就是醫療事故

一些病人服用藥品後感到不適，認為是醫生開錯藥引起的。其實，藥品不良反應是在藥品質量合格、診斷正確、治療方案合理的基礎上，由藥品或自身問題造成的有害反應。所以，藥品不良反應不能作為醫療事故、醫療訴訟和處理藥品質量事故的依據。

藥品不良反應的預防

首先，有過敏傾向和特異質，尤其是曾發生過藥物過敏的患者，以及老年人用藥品種較多時，尤其應注意可能出現的不良反應；小兒，尤其新生兒，對藥物的反應不同於成人，其劑量應按體重或體表面積計算，用藥期間應加強觀察。孕婦用藥，尤其是妊娠頭三個月應特別慎重，以免導致致畸。

另外，由於一些藥物可經乳汁進入嬰兒體內而引起不良反應，故哺乳婦女用藥應慎重選擇。

用藥品種應合理，應避免不必要的聯合用藥，以免發生藥物不良相互作用。選擇合適給藥途徑，能口服給藥的不要肌肉注射，能夠肌肉注射的不要靜脈用藥。應用新藥時，必須掌握有關資料，慎重用藥，嚴密觀察。

應用對組織器官功能有損害的藥物時，須按規定檢查器官功能，如應用利福平、異煙肼時檢查肝功能，應用氨基糖苷類抗生素時檢查聽力、腎功能。原有肝病和腎病患者，除選用對肝、腎功能無不良影響的藥物外，還應適當減少劑量。用藥過程中發現藥物不良反應，應及時停藥和處理，防止進一步發展。