廣生堂的抗腫瘤新藥GST-HG161擬用於治療c-MET陽性肝細胞癌、非小細胞肺癌、胃癌等惡性腫瘤，目前正在進行Ⅰ期劑量遞增階段臨床試驗，並已爬坡至900mg劑量組。廣生堂著手準備GST-HG161專案的Ib/Ⅱ期臨床試驗，計劃於2021年第一季度正式啟動。

協議約定，艾德生物及其關聯方就廣生堂的抗腫瘤藥物GST-HG161臨床研究提供樣本檢測服務及伴隨診斷。根據廣生堂藥物研發和推廣需求，艾德生物基於PCR技術平臺自主研發的“肺癌多基因聯合檢測產品”（即PCR-11基因，PCR-11基因包含MET基因，以下簡稱“MET伴隨診斷試劑盒”）將用於廣生堂MET抑制劑GST-HG161在中國的伴隨診斷。艾德生物負責MET伴隨診斷試劑盒的研發、國家藥監局註冊申報及獲批，並負責提供廣生堂臨床試驗藥物GST-HG161臨床研究所需的相應支援性材料。艾德生物（含其子公司）將為廣生堂MET抑制劑GST-HG161臨床研究提供分子檢測相關服務。

艾德生物是自主創新驅動的腫瘤基因檢測整體解決方案供應商，集分子診斷產品研發、生產、銷售和服務為一體，已陸續研發22種單基因和多基因聯合檢測試劑，多為我國首批取得國家藥品監督管理局（NMPA）醫療器械註冊證書和透過歐盟CE認證的產品。

廣生堂表示，本次合作有助於雙方充分發揮各自在腫瘤治療創新藥物研發、基因檢測領域的專業優勢，共同推進GST-HG161的臨床研究和MET伴隨診斷試劑盒的研發，對未來推動GST-HG161的伴隨診斷具有重要意義。

校對 李項玲