2020年，全球新確診癌症病例約1930萬，死亡病例近1000萬。而在全球癌症死亡病例中，肺癌仍位列第一，佔癌症總死亡人數的18%。今年新確診癌症病例中，肺癌佔11.4%，僅略低於乳腺癌。

鑑於肺癌的高發病率、高死亡率，科學家一直在探索能顯著延長生存期的新療法。而今年，美國FDA一共批准了10個肺癌新療法，其中非小細胞肺癌新療法8種，小細胞肺癌新療法2種，肺癌治療格局正逐漸改變。

▌非小細胞肺癌再迎“豐收年”

1、首款MET抑制劑卡馬替尼

5月6日，首款口服MET抑制劑卡馬替尼(Capmatinib，商品名：Tabrecta)獲批上市，用於治療攜帶MET外顯子14跳躍突變的晚期或轉移性NSCLC患者，包括一線及後線治療。

MET突變約發生在3~5%的NSCLC患者中。這是針對攜帶這類特定突變的晚期NSCLC的首款靶向藥物。

2、首款RET抑制劑，治療罕見突變型肺癌

5月8日，首款針對攜帶RET基因突變的精準療法塞爾帕替尼(Selpercatinib，商品名：Retevmo)獲批上市，用於治療轉移性、RET融合陽性的NSCLC成人患者。

此外，該藥還獲批其他適應症：需系統治療的晚期或轉移性、RET融合陽性甲狀腺癌患者，以及需系統治療的RET突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)患者(12歲以上)。

RET是一種較為罕見的致癌基因，分為兩類：融合/重排和點突變。在NSCLC患者中，攜帶RET融合的患者約佔1-2%。

3、“T藥”斬獲NSCLC四症，單藥一線治療NSCLC

5月18日，PD-L1抑制劑“T藥”阿替利珠單抗(泰聖奇)上市，作為一線單藥療法，用於轉移性NSCLC患者的一線治療，這些患者的腫瘤PD-L1高表達(PD-L1≥50%)，且無EGFR或ALK基因變異。

這是阿替利珠單抗在轉移性NSCLC領域獲得的第四個適應症，顯著改善PD-L1腫瘤高表達患者的總生存期和無進展生存期。

4、新一代ALK抑制劑，單藥一線治療NSCLC

5月22日，酪氨酸激酶抑制劑布加替尼(Brigatinib，商品名：Alunbrig)，單藥一線治療間變性淋巴瘤激酶陽性(ALK+)的轉移性NSCLC成人患者

布加替尼相較克唑替尼，患者無進展生存期延長一倍，總緩解率高達74%，且具有明顯的抗腫瘤活性，尤其是在腦轉移患者中。

5、明星組合O+Y，雙免疫療法1+1>2!

5月26日，PD-1抑制劑納武利尤單抗+ CTLA-4抑制劑伊匹木單抗(“O+Y”)聯合療法獲批第五項適應症：用於一線治療EGFR/ALK陰性、PD-L1表達≥1%的轉移性NSCLC患者。

“O藥+Y藥”是FDA批准的首個雙重免疫療法。截至目前，“OY”組合已獲FDA批准用於治療包括NSCLC在內的5大癌症，顯著改善了患者的總生存期(OS)及其他療效指標。

6、雷莫蘆單抗+厄洛替尼，聯合出擊顯威力

5月29日，雷莫蘆單抗(Cyramza)獲批與厄洛替尼聯用，一線治療表皮生長因子受體(EGFR)第19號外顯子缺失或第21號外顯子L858R突變的轉移性NSCLC患者。這是首個獲批治療這類突變的VEGFR/EGFR TKI聯合療法。

截至目前，雷莫蘆單抗已獲批4大癌種(肺癌、肝癌、胃癌、結直腸癌)共6個適應症，可顯著延長NSCLC患者的無進展生存期。

7、第二款RET抑制劑，患者迎來春天

9月4日，全球第二款療效RET抑制劑Pralsetinib(Gavreto，又名BLU-667)上市，用於治療RET融合陽性的轉移性NSCLC成人患者。

對於初治和經治RET融合陽性NSCLC患者，每日一次口服Pralsetinib均產生療效，且無需考慮RET融合位點或中樞神經系統受累情況，部分患者得到完全緩解。

8、首個輔助療法，早期治療效果更佳!

12月18日，第三代EGFR抑制劑奧希替尼(泰瑞沙)新適應症獲批，作為首個輔助療法，治療腫瘤攜帶特定型別基因突變的NSCLC患者。

這意味著，最常見的EGFR突變陽性的NSCLC患者，在疾病早期就能用上靶向療法，改善生存質量。奧希替尼治療組患者的疾病復發風險下降80%。

▌小細胞肺癌雖少卻精

1、“I藥”重磅出擊，一線治療廣泛期SCLC

3月21日，“I藥”度伐利尤單抗(英飛凡)聯合依託泊苷+卡鉑或順鉑標準(SoC)化療方案獲批，用於廣泛期SCLC成人患者的一線治療。

度伐利尤單抗+化療有效改善了患者的中位總生存期和整體緩解率，在SCLC一線免疫治療上邁出了重要一步。

2、30年磨一劍!小細胞肺癌重磅新化療藥獲批上市

6月15日，Lurbinectedin(Zepzelca)獲批上市，用於治療經鉑類化療後病情進展的轉移性SCLC成年患者。

Lurbinectedin有效改善了患者的整體緩解率和疾病控制率。