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聯合國兒童基金會,世界衛生組織(WHO),聯合國艾滋病規劃署,美國總統艾滋病緊急救援計劃,全球抗擊艾滋病,結核病和瘧疾基金,Unitaid,伊麗莎白·格拉瑟兒童艾滋病基金會,以及克林頓醫療保健行動計劃(CHAI)共同呼籲各國擴大對艾滋病兒童獲得抗病毒治療的機會。

艾滋病毒攜帶兒童仍被全球艾滋病應對措施所拋在後面。2019年,全球180萬艾滋病毒(0-14歲)兒童中,只有53%(95萬)被診斷並接受治療,而成年人只有68%。[1] 其餘的850 000艾滋病毒兒童沒有被診斷出,也沒有得到挽救生命的艾滋病毒治療。三分之二的失蹤兒童年齡在5至14歲之間,他們通常沒有參加傳統的醫療機構。需要與艾滋病毒,結核病和其他相關疾病的感染者的社群和家庭接觸,並提供家庭服務,以便找到並開始治療這些失蹤兒童。

據估計,2019年有9.5萬兒童死於與艾滋病相關的疾病,部分原因是嬰兒和兒童缺乏早期診斷的艾滋病毒以及與最佳艾滋病治療方案的直接聯絡。未經治療,在分娩期間或出生前後感染艾滋病毒的嬰兒中有50%會在兩歲之前死亡。[1]

美國食品和藥物管理局最近初步批准了多洛格韋(DTG)10 mg分散片的第一個通用製劑。[2] 該批准是Unitaid,CHAI和ViiV Healthcare與仿製藥供應商之間創新合作關係的結果,該合作伙伴關係將開發時間縮短了數年。批准之後,很快在世界艾滋病日宣佈了由Unitaid和CHAI協商的一項具有突破性的協議,該協議將中低收入國家兒童的艾滋病毒治療費用降低了75%,而DTG 10毫克分散片將每瓶90支的價格為4.50美元。[3]

現在,這意味著世界衛生組織推薦的,首選基於DTG的一線抗逆轉錄病毒治療現在可以以更實惠,對兒童更友好的通用配方獲得,適用於年齡小於4周,體重超過3千克的幼兒。[4] 快速過渡到這種最佳治療方案,再加上對兒童的艾滋病毒診斷和其他支援措施的改善,將有助於緊急減少95,000例可預防的艾滋病相關兒童死亡。

基於DTG的HIV治療可為兒童帶來更好的結果。DTG不太可能受到耐藥性的影響,並且可以更快地實現病毒載量的抑制。對兒童友好的可分散片劑可降低藥丸負擔,從而提高依從性,並且易於管理。這些因素有助於兒童達到並保持抑制病毒載量的能力,這是衡量HIV治療效果的金標準。基於DTG的治療是成人護理的標準。從嬰兒期開始就開始採用該方案,隨著兒童,青春期和成年期的成熟,減少了對治療變化的需求。更少的方案和方案變更可簡化醫療保健管理,改善庫存管理並減少浪費。

自2018年以來,世衛組織已建議對所有嬰幼兒使用基於DTG的艾滋病毒治療方法[4],並於2020年7月為四周以上,體重超過3公斤的嬰幼兒提供劑量建議。[5]

供應商已表明他們有能力滿足全球擴大的野心。準確的需求預測對於通知生產計劃和交付時間表至關重要。因此,至關重要的是,國家計劃必須在其新的採購計劃中包括10毫克DTG分散片,審查現有的兒童非DTG治療的庫存和訂單,與HIV治療採購合作伙伴和供應商共享預測並儘早下訂單。

合作伙伴致力於支援國家政府制定從現有的次優HIV治療到基於DTG的嬰幼兒治療的快速過渡計劃,包括倡導政治承諾,動員國際和國內資源,新政策和準則,管理藥品供應,分發和庫存,培訓醫護人員,並使受影響的社群提高認識和參與,以確保對感染艾滋病毒的兒童及其監護人的需求和治療素養,以確保迅速採用這些新配方。

世衛組織可為國家規劃和合作夥伴提供進一步指導。[5] CHAI HIV新產品介紹工具包提供了專用資源來幫助各國過渡到兒科DTG。[6]

聯合呼籲:

世衛組織全球艾滋病毒,肝炎和性傳播感染專案負責人梅格·多赫蒂說:“這有可能真正改變艾滋病毒兒童的遊戲規則。我們必須盡一切力量幫助各國獲得這種新的兒科DTG給所有需要它的孩子10毫克。”

聯合國艾滋病規劃署計劃執行主任夏農·哈德說:“各國政府,當地合作伙伴和受災社群需要共同努力,尋找和治療可透過這些新藥物挽救生命的兒童和嬰兒。” “與目前的嬰幼兒治療相比,新藥更便宜,更有效且對兒童更友好。我們需要將他們送入診所以挽救生命。”

“為艾滋病毒攜帶者提供抗逆轉錄病毒藥物是我們對國家艾滋病毒計劃的支援的核心,”全球抗擊艾滋病,結核病和瘧疾基金執行主任彼得·桑茲說。“這種新的,負擔得起的,對兒童友好的艾滋病毒治療方法是向前邁出的一大步,它將改善並挽救社會上一些最脆弱的群體-被艾滋病毒感染的年幼兒童的生命。我們致力於支援各國向這些新藥快速過渡。”

“低收入和中等收入國家的兒童經常需要等待數年才能獲得與成人相同的藥物,這阻礙了他們的生活質量,甚至導致可預防的死亡。我們很高興能與合作伙伴就這項開創性協議進行合作,該協議將以創紀錄的速度為兒童帶來質量保證的可分散DTG,” Unitaid執行總監Philippe Duneton表示。“確保獲得這種治療將改變艾滋病毒攜帶兒童的生活,幫助他們繼續接受治療並挽救數千人的生命。”

“低收入和中等收入國家的艾滋病毒感染兒童將首次與高收入國家的兒童同時獲得相同的一線抗逆轉錄病毒藥物,”該組織執行長Iain Barton說克林頓健康行動倡議。“這種夥伴關係應該成為消除阻礙兒科配方開發的障礙的模型,從而快速,經濟地提供頂級藥物。”

伊麗莎白·格拉瑟小兒愛滋病基金會主席兼執行長奇普·里昂斯說:“成人和兒童之間持續存在的治療差距使我們無法獲得無艾滋病的一代。” “世界各地的艾滋病毒攜帶兒童迫切需要適合年齡的,有效且容易獲得的配方。批准分散DTG是邁出的重要一步,但如果這種新配方不能迅速普及到急需其的嬰兒和小孩,那將毫無意義。伊麗莎白·格拉瑟(Elizabeth Glaser)兒科艾滋病基金會致力於與全球,區域和地方領導人合作,支援加速推出,吸收和提供新型的最佳兒科抗逆轉錄病毒藥物。”

參考文獻

[1]艾滋病規劃署。開始免費住宿免費獲得免費艾滋病-2020年報告。7月7日到2020年 https://www.unaids.org/en/資源/檔案/ 2020 /啟動免費住宿,免費與艾滋病免費-2020-進度報告

[2] https://www.accessdata.fda。gov / drugsatfda_docs / pepfar / 214521PI.pdf

[3]國際藥品採購機制新聞稿。開創性協議將低收入和中等收入國家的兒童艾滋病毒治療費用降低了75%。 https://unitaid.org/news-blog/突破性-協議,而減少-由-75最符合成本的HIV-治療換兒童功能於低收入和中等收入的國家/#EN

[4]世界衛生組織更新了關於一線和二線抗逆轉錄病毒療法和暴露後預防的建議,以及關於嬰兒早期診斷HIV的建議。臨時指導。2018年12月1日。

[5]世界衛生組織 關於為兒童引入新的抗逆轉錄病毒藥物製劑的考慮。政策簡介。2020年7月1日。

[6]克林頓衛生服務倡議。艾滋病毒新產品介紹工具包。兒科10毫克可分散,可計分的資源,https://www.newhivdrugs.org/ 。

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