新京報訊（記者 王卡拉）12月28日，信達生物釋出公告，其自主研發的貝伐珠單抗生物類似藥（商品名“達攸同”）新適應症獲批，在中國用於治療成人複發性膠質母細胞瘤（GBM），這是達攸同獲批的第3個適應症。今年6月17日，達攸同獲批上市，用於治療晚期非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌。膠質母細胞瘤是最常見的惡性原發腦腫瘤，佔所有膠質瘤的近57%，佔所有中樞神經系統原發性惡性腫瘤的48%，發生率約為3.2/10萬人口。因為侵襲性強，幾乎所有膠質母細胞瘤在初始治療後都會復發。2018年世界衛生組織全球腫瘤調研機構Cancer Today的報告顯示，2018年中國新增腫瘤病例為428.5萬例、死亡病例為286.5萬例。其中，膠質母細胞瘤是成人中最常見且惡性程度最高的原發性顱內腫瘤，具有高發病率、高複發率、高死亡率和低治癒率的特點。膠質母細胞瘤的主要治療方案包括手術切除、放射治療和化療，中位生存時間僅為12-15個月，在過去十年中無明顯變化。因此，膠質母細胞瘤患者迫切需要更多的治療選擇。貝伐珠單抗是繼替莫唑胺後膠質母細胞瘤治療中最重要的治療藥物之一，已被列入《腦膠質瘤診療規範》、中國中樞神經系統膠質瘤靶向免疫和電場治療專家共識等，在美國、瑞士、日本、韓國等80多個國家和地區獲批用於膠質母細胞瘤的治療。達攸同是信達生物自主研發的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液，是貝伐珠單抗的生物類似藥。原研藥貝伐珠單抗自上市以來，全球已批准其用於治療包括非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌、膠質母細胞瘤、腎細胞癌、宮頸癌、卵巢癌、輸卵管癌、腹膜癌等多個實體瘤。在國內獲批的適應症為晚期非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌和成人複發性膠質母細胞瘤。據沙利文報告，隨著生物類似藥的上市及貝伐珠單抗創新聯合療法的應用，貝伐珠單抗市場預計將以343.5%的複合年增長率增長，到2030年有望達到177億元。作為競爭最為激烈的生物類似藥品種，我國至少有20家企業在佈局貝伐珠單抗生物類似藥。2019年齊魯製藥拿下貝伐珠單抗的首仿，並於2019年與原研藥一起進入國家醫保目錄。信達生物的達攸同是第二個獲批上市的國產貝伐珠單抗生物類似藥。同時，恆瑞醫藥子公司盛迪亞生物、綠葉製藥聯合博安生物、貝達藥業聯合海正生物、百奧泰、三生製藥今年也先後提交新藥上市申請。此外還有東曜藥業、華蘭生物、復宏漢霖、神州細胞、康寧傑瑞、華海藥業、特瑞思藥業、正大天晴等多家企業在佈局。