據美國糖尿病協會（ADA）2018年統計資料顯示：

3年以上糖尿病患者，出現併發症的機率在46%以上

5年以上糖尿病患者，出現併發症的機率在61%以上

10年以上糖尿病患者，出現併發症的機率高達98%

糖尿病常見的併發症有：心腦血管疾病、糖尿病足、糖尿病腎病、視網膜病變等。其中糖尿病腎病是最可怕、最難纏、最痛苦的併發症之一，也是導致患者死亡的主要原因。

糖尿病腎病（Diabetic Nephrothy，DN）是由高血糖、高血壓、脂質代謝紊亂等因素導致全身代謝異常，從而引發的慢性腎臟疾病，是糖尿病常見的併發症，也是糖尿病全身性微血管病變表現之一。

DN的臨床特徵為蛋白尿、高血壓、水腫、貧血、漸進性腎功能損害，患者病情不可逆轉，嚴重者甚至腎衰竭。2型糖尿病發生糖尿病腎病的機率約為25％。是臨床較為棘手的醫學難題。

1：幹細胞療法帶來新希望

迄今為止，糖尿病腎病沒有特效治療方法，重在預防，強調早期干預。

傳統治療手段包括：控制血糖、血壓，限制蛋白質攝入，維持水電解質及酸鹼平衡等，其療效不理想，不能有效阻止患者病情進行性惡化，直至腎衰亡。臨床上迫切需要找到一種干預DN安全有效新方法。

近年來，關於糖尿病腎病的病理機制、分子機制研究越來越多，立足於此的新型藥物研究越來越多，幹細胞療法便是其中之一。幹細胞因具有減輕炎症反應、再生胰島β細胞/腎細胞、修復腎損傷部位和控制血糖等作用而被科學家廣泛應用於糖尿病腎病的研究中。

據ClinicalTrials.gov和中國臨床試驗註冊中心顯示，科學家已開展了多項臨床試驗證實了幹細胞療法在糖尿病腎病的有效性和安全性。

2：臨床試驗獲國家政策支援

我國目前已展開相關的臨床試驗，研究基於幹細胞療法的安全性、可行性和耐受性，以及對糖尿病腎損傷患者的療效。2017年-2018年，我國通過了3項幹細胞針對腎損傷的相關研究，國撥5452萬經費供科研，專案涉及腎臟細胞的再生與幹細胞療法在腎損傷的臨床研究等。

2019年，共有2項幹細胞療法修復糖尿病腎損傷的臨床備案專案透過國家的稽核，《臍帶間充質幹細胞治療糖尿病腎病》、《臍帶間充質幹細胞治療2型糖尿病腎病的多中心臨床研究》均已進入了臨床試驗階段。

3：幹細胞治療糖尿病腎病的三種作用機制

1、幹細胞再生有利於幫助腎臟組織內各種細胞的功能修復，如腎小球內皮細胞、腎小管上皮細胞等，達到良好的組織修復效果；

2、對胰腺具有修復的功能，以此可加強胰島素代謝，發揮調節血糖的作用，更有助於糖尿病腎病患者控制血糖，從而減輕對腎臟的損害；

3、利用幹細胞對急性腎損傷中炎症反應的抑制效果,幹細胞還能對抗氧化應激反應，減輕腎臟組織內炎症，抑制纖維化，保護腎功能

4：相關臨床治療案例

案例一：對61名受試者（糖尿病病程5—22年）開展幹細胞療法，干預後定期對受試者進行觀察測量：

2周後，受試者血β2微球蛋白、尿素氮、肌酐、尿酸、尿蛋白等生化指標下降明顯；

3個月後，受試者血紅蛋白由8.6（均值）降至6.1（均值）；

4個月後，受試者空腹血糖由9.4（均值）降至5.9（均值），基礎C—肽有所上升。

臨床案例結果證實了幹細胞療法能顯著改善腎臟各生化指標，修復腎臟功能，延緩腎臟進行性損傷。

案例二：2016年4月福州某醫院泌尿外科對15例DN患者，男8例，女7例 ；年齡（46.40 ± 8.91）歲，經胰背動脈、雙腎動脈介入及外周靜脈移植幹細胞干預DN，與傳統干預方法比較能有效控制患者：血壓、血糖以及改善患者腎功能；及控制舒張壓、尿素氮、血清肌酐和24 h尿白蛋白定量，因此，幹細胞療法改善患者腎功能方面效果顯著。 其作用機制是在體內分化為胰島細胞或促進胰腺內源性胰島細胞再生，同時可分化為多種腎臟細胞 , 包括系膜細胞、內皮細胞、上皮細胞，促進腎臟結構和功能恢復。其次透過旁分泌/內分泌營養性生長因子，調節免疫反應，最終促進腎臟修復，從而顯著改善患者腎功能。

案例三：2014年9月哈爾濱某醫院腎內科開展10例2型糖尿病患者臨床研究，經過幹細胞療法干預後，結果證實，其中7例患者使用胰島素劑量減少≥50%，3例患者完全脫離胰島素干預。

同年，醫院又運用幹細胞療法開展了18例該病臨床研究，在術後3個月、6個月、12個月隨訪證實幹細胞移植干預糖尿病安全性較高，對2型糖尿病患者胰島功能均有不同程度改善。