歷時4年,微創®骨科關節置換產品線的全部佈局完成!
12月22日,微創®骨科旗下蘇州微創關節醫療科技有限公司自主研發生產的逾恆™Bipolar Easy™半髖關節置換系統獲得國家藥品監督管理總局(NMPA)頒發的註冊證。
這是微創®骨科首款獲批的國產半髖關節置換系統。
逾恆™Bipolar Easy™半髖關節置換系統
至此,微創®骨科在國內已完成初次關節置換產品線的全部佈局。
更符合中國患者尤其是
骨骼形態偏小患者的臨床需求
逾恆™半髖關節置換系統採用38-54mm規格、1mm遞增的尺寸配置。
系統更符合中國患者尤其是骨骼形態偏小患者的臨床需求。同時為醫生提供了更多樣化的選擇,可更好地匹配手術方案。
可為患者提供更大的活動角度
減輕患者術後疼痛
逾恆™半髖關節置換系統採用雙極頭設計。與單極半髖設計相比,可更有效地減輕術後關節疼痛。
降低術後併發症
逾恆™半髖關節置換系統採用杯襯一體式設計和雙極頭鎖釦裝置。可縮短手術時間、減少術中出血、增加術後穩定性。
內襯採用高交聯超高分子量聚乙烯材料能極大程度降低磨損。同時可以提高假體使用壽命,降低術後併發症的發生率。
提高術後活動度
此外,逾恆™雙極頭系統在提供同類主流產品同等穩定性及強度的前提下,使患者在術後活動度更高。
通配斑羚™全髖關節置換系統
滿足高齡股骨頸骨折等患者臨床需求
骨質疏鬆是老年人骨折的重要原因之一,隨著中國社會老齡化程序加快,未來高齡股骨頸骨折、部分股骨粗隆間骨折的患者將逐漸增多。
對於這類體重指數正常的高齡患者而言,如果屬於日常活動量不大、髖臼側軟骨未出現嚴重磨損或畸形破壞等情況,則可以透過半髖關節置換手術(人工股骨頭置換手術)來解決疼痛問題。
逾恆™半髖關節置換系統能夠通配微創®骨科自主研發的國產斑羚™全髖關節置換系統,完善和補充了國產初次髖關節置換系統的產品線,滿足高齡股骨頸骨折等患者的臨床需求。
這兩款系統均可搭配微創®骨科獨有的SuperPATH®微創傷全髖關節置換技術。
SuperPATH®是全球首創的快速康復的髖關節置換微創傷手術技術。
手術利用6-8釐米的小切口進行人工髖關節置換,避免了傳統手術切斷髖關節周圍4-5個肌腱的創傷,可以極大程度保留完整的軟組織。
同時還可以減少患者術後運動限制、加快術後康復。極大地提高了患者術後療效,為髖關節疾病患者帶來更適合國人的完整解決方案。
微創®骨科
已完成初次關節置換國產產品線佈局
髖關節假體元件股骨柄
國產髖關節假體元件——股骨柄
2018年12月14日,微創®骨科旗下蘇州微創關節醫療科技有限公司自主研發的髖關節假體元件——股骨柄(以下簡稱“股骨柄”)獲得國家藥品監督管理局頒發的註冊證,這是微創®骨科國產關節產品獲得的第一張註冊證。
首款國產全髖關節置換系統斑羚™
2019年3月訊息,微創®骨科旗下蘇州微創關節醫療科技有限公司自主研發生產的國產斑羚™全髖關節置換系統正式獲得國家藥品監督管理局頒發的註冊證,這是微創®關節首款獲批的國產全髖關節置換系統。
全膝關節置換系統
SoSuperior™、Aspiration™
SoSuperior™內穩定型全膝關節置換系統
2019年3月訊息,微創®旗下蘇州微創關節醫療科技有限公司的SoSuperior™內穩定型全膝關節置換系統獲得中國國家藥品監督管理局頒發的註冊證,這是微創®骨科首款獲批的國產CS型(前後交叉韌帶替代型)全膝關節置換系統產品。
髖關節假體元件
楔形股骨柄、金屬股骨球
金屬股骨球頭及楔形股骨柄
2019年4月訊息,微創®旗下子公司蘇州微創關節醫療科技有限公司自主研發的髖關節假體元件——楔形股骨柄(以下簡稱“股骨柄”)及金屬股骨球頭獲得國家藥品監督管理局頒發的註冊證。
至此微創®骨科已完成初次關節置換的國產產品線。