2020年，乳腺癌新確診病例約230萬，首次超過肺癌，成為全球最常見癌症，約佔新發癌症病例的11.7%，每8名癌症患者中就有1人是乳腺癌。

目前，全球都在共同努力，希望改善乳腺癌及時診斷和綜合治療情況。今年在乳腺癌領域取得了不凡的突破，多款新藥與新療法上市，為患者“續航”。

一、來那替尼聯合用藥新方案，再次延長生存期!

2月27日，來那替尼(Neratinib)+卡培他濱(Capecitabine)聯合用藥方案獲批，用於治療已接受2線或以上抗HER2療法治療的晚期或轉移性HER2陽性乳腺癌成年患者。

約15-20%的乳腺癌患者的HER2為陽性。HER2陽性乳腺癌進展較快，曾是療效最差的一類，但隨著HER2靶向藥的問世，反倒成為療效最好的。

曲妥珠單抗(赫賽汀)、帕妥珠單抗(帕捷特)和恩美曲妥珠單抗(赫賽萊)3款靶向HER2的生物製劑的上市，大大改善了HER2陽性乳腺癌的預後，成為早期和晚期乳腺癌的標準療法。來那替尼+卡培他濱聯合方案顯著提高了患者的總生存期和無病生存率。

二、乳腺癌腦轉移“剋星”圖卡替尼

4月17日，HER2特異性抑制劑圖卡替尼(Tucatinib)獲批與曲妥珠單抗、卡培他濱聯用，治療手術不可切除或轉移性經治晚期HER2陽性乳腺癌，包括腦轉移瘤患者，這些患者已分別或聯合接受至少三種HER2藥物。該療法為HER2+腦轉移乳腺癌患者帶來顯著生存獲益，將腦轉移患者死亡風險降低了52%。

三、全球首款三陰乳腺癌抗體偶聯藥物重磅獲批

4月22日，全球首個靶向TROP-2的抗體偶聯藥物Trodelvy(Sacituzumab Govitecan-hziy)上市，用於治療既往接受過至少2種療法的轉移性三陰乳腺癌(mTNBC)成人患者。這是FDA批准的首個治療三陰乳腺癌的抗體偶聯藥物(ADC)。

三陰性乳腺癌是乳腺癌中“最兇險”的一種，常規靶向治療和內分泌治療無效。Trodelvy顯著改善了患者的總緩解率和緩解持續時間。

四、Phesgo皮下注射劑，大大縮短給藥時間!

6月29日，皮下注射劑Phesgo(帕妥珠單抗/曲妥珠單抗/透明質酸酶-zzxf)獲批上市，用於治療成人早期和轉移性HER2陽性乳腺癌患者。

Phesgo是含有帕妥珠單抗和曲妥珠單抗與透明質酸酶的固定劑量組合，可在面板下注射，將治療給藥時間從2~5小時縮短至5分鐘，為HER2+乳腺癌患者提供了一種更為便捷的門診治療選擇。

五、K藥：三陰性乳腺癌免疫治療再添利器

11月13日，PD-1抑制劑“K藥”帕博利珠單抗(商品名：可瑞達Keytruda)與化療聯用，治療腫瘤表達PD-L1(綜合陽性評分[CPS]≥10)、不可切除的區域性複發性或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)患者。這是K藥首次斬獲乳腺癌適應症，可顯著降低疾病進展或死亡風險，延長緩解持續時間。

六、“進階版赫賽汀”獲批

12月16日，抗HER2單克隆抗體Margenza(Margetuximab-cmkb)獲批，與化療聯用，治療既往已接受2種或以上的抗HER2方案的轉移性HER2陽性乳腺癌成年患者。預計2021年3月正式上市銷售。Margenza聯合化療，顯著改善了患者的無進展生存期。

早診斷、早治療是乳腺癌患者的不二法門，但現實中，不少患者確診時已是中晚期。如今，層出不窮的新療法，讓晚期乳腺癌患者有了更多新的治療選擇。