12月28日,信達生物(HK:01801)釋出公告表示,其貝伐珠單抗生物類似藥達攸同獲批新適應症,用於治療成人複發性膠質母細胞瘤(GBM)。
貝伐珠單抗是一種抗VEGF抗體。VEGF是一種血管生成過程中重要的因子,在多數人類腫瘤內皮細胞中過度病理表達。
抗VEGF抗體,可以高親和力地選擇性結合VEGF,透過阻斷VEGF與其血管內皮細胞表面上的受體結合,進而阻斷腫瘤組織的血液供應,誘導腫瘤細胞凋亡。
貝伐珠單抗由於具備顯著的療效和良好的安全性,在抗腫瘤領域得到普遍認可。在專利到期的情況下,國內企業紛紛入局。
目前,除信達生物外,齊魯製藥的貝伐珠單抗類似物也已經上市。在競爭越來越激烈的情況下,擴充適應症是國內藥企的當務之急。
膠質母細胞瘤是一種原發性腦部惡性腫瘤,屬於罕見病,發生率約為3.2/100000人。當前,治療膠質母細胞瘤的主要方案包括手術切除、放療和化療。
2009年,美國FDA批准貝伐珠單抗注射液用於治療複發性膠質母細胞瘤。不過,貝伐珠單抗並不能取代手術、放療、化療等主治方式,而是以輔助治療的方式緩解患者的症狀。
從這個角度來說,膠質母細胞瘤適應症為信達生物帶來的收入或許相對有限。
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