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這幾天有不少網友留言詢問:二甲雙胍緩釋片還能不能吃?他們感到很焦慮,他們應該怎麼辦?因為他們看到不少報道說,全球多個國家和地區曝出二甲雙胍緩釋片裡面的N-亞硝基二甲胺(NDMA)含量超標。我們先來看看最近幾年關於N-亞硝基二甲胺(NDMA)超標的事件:1、2018~2019年,國內外都發生了沙坦類降壓藥事件:國內外眾多的沙坦類藥物含有N-亞硝基二甲胺(NDMA)致癌物,均被本國的藥監部門召喚。2、 2020年4月1日,美國食品藥品監督管理局( FDA)下令要求:美國市場的所有生產商立即撤回所有雷尼替丁;,原因是調查發現雷尼替丁藥品中含有致癌物N-亞硝基二甲胺(NDMA) ,而且當儲藏溫度高於室溫時某些雷尼替丁藥品中N-亞硝基二甲胺(NDMA)的含量會隨著時間而持續增加;3、2019~2020,全球多個國家和地區曝出二甲雙胍因N-亞硝基二甲胺(NDMA)超標而被召回事件;2020年5月28日,美國食品藥品監督管理局(FDA)官網稱,在5 家公司的二甲雙胍緩釋片中發現可致癌的亞硝胺雜質——N-亞硝基二甲胺(NDMA)含量超標,下令召回。 2020年11月4日,FDA又公佈了新一批因致癌雜質含量超標而被召回的二甲雙胍緩釋片名單,包括14家藥企不同批次和規格的二甲雙胍緩釋片。

先是纈沙坦、厄貝沙坦等沙坦類降壓藥,後是治療胃病的老藥雷尼替丁,再到降糖“神藥”二甲雙胍的緩釋片,都因發現N-亞硝基二甲胺(NDMA)含量超標,而引起公眾和廣大患者的關注、擔心與不滿。

那什麼是N-亞硝基二甲胺?N-亞硝基二甲胺又稱“二甲基亞硝胺” 在自然界普遍存。很多工業部門都會生成和排放N-亞硝基二甲胺:比如製革、農藥生產、橡膠和輪胎製造;比如烷基胺的生產和使用場所、魚類加工;比如鑄造和染料生產、肥皂生產、去汙劑和表面活性劑製造等都會生成和排放N-亞硝基二甲胺。在食品、水、環境中都可檢測到N-亞硝基二甲胺,因此在日常生活中我們都有可能接觸到。根據世界衛生組織公佈的致癌物清單,NDMA屬於2A類致癌物質,在人體內很容易吸收和廣泛代謝,主要影響肝臟、腎臟和肺。低於安全限度的NDMA不會對人體造成傷害,但如果長期攝入超過安全限度的N-亞硝基二甲胺(NDMA)則可能對我們帶來傷害。因此出於安全和健康考慮,應加大對食品、藥品進行N-亞硝基二甲胺(NDMA)含量超標的檢測,嚴格控制不合格的產品進入市場。

二甲雙胍,目前是國內外多個糖尿病指南推薦的治療糖尿病的一線首選藥物,在沒有禁忌、在能夠耐受的情況下應一直保留在治療方案中。二甲雙胍,降糖機制多樣,降糖作用確切,能夠和其他多種不同作用機制的降糖藥物聯合使用;二甲雙胍沒有低血糖風險,副作用小,又服用方便,價格便宜;同時還發現二甲雙胍有減輕重、改善胰島素抵抗、調節腸道菌群、抗癌、心血管保護等優點;因此在糖尿病患者中,二甲雙胍使用是非常普遍的。其中有不少患者在使用二甲雙胍緩釋片。

那麼,正在使用二甲雙胍緩釋片的患者應該怎麼辦呢?

1、 正在服用二甲雙胍的患者不能擅自停藥、換藥,在與醫生溝通之前應繼續使用,自行停藥、換藥是很危險的(比如自行換藥後引起的低血糖、或高血糖風險,自行停藥後引起的糖尿病酮症酸中毒、高血糖高滲性昏迷等等)。

2、 目前正在服藥二甲雙胍緩釋片的患者,如果有疑問或者不放心,可以在醫生指導下更換為二甲雙胍片或二甲雙胍腸溶片,畢竟緩釋片的降糖作用並不超過普通片。可以等劑量更換,比如原先每天服用二甲雙胍緩釋片1500mg(分一次或兩次服用),換為二甲雙胍片後,每天也是1500mg,只是分為每次500mg,一天三次服用。換藥後注意經常監測空腹和餐後血糖的變化。

3、 如果對二甲雙胍不耐受,可以在醫生指導下更換為其他降糖藥。更換之後,需要經常監測血糖及糖化血紅蛋白。

4、 就像前兩年的沙坦類降壓藥事件一樣,相信這一問題也會很快得到解決。

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