在國內藥企License in的浪潮中,復宏漢霖也沒有落下。
1月14日,復宏漢霖釋出公告表示,公司透過引進的方式,獲得日本生物醫藥公司Chiome旗下TROP2抗體中國地區商業化權益。
根據協議,復宏漢霖將向Chiome支付100萬美元的首付款,以及高達2300萬美元的開發里程碑付款和8650萬美元的商業里程碑付款。
如果最終成功上市,復宏漢霖還需要根據淨銷售額不同,向Chiome支付8%-10%的銷售提成。
醫學界對於Trop2靶點並不陌生,研究時間已有近40年。
Trop2是一種膜蛋白,處於細胞表面。在人體健康組織中,均有不同水平的表達。不過,在多個腫瘤中,Trop2蛋白的表達水平都會顯著升高,包括乳腺癌、肺癌、胃癌等。
實驗證明,TROP2蛋白能促進腫瘤生長。當TROP2基因被敲除後,腫瘤細胞增殖受到干擾。
遺憾的是,雖然研究時間不短,由於功能和作用機制較為複雜,目前仍無單獨抑制Trop2的單抗藥物或小分子藥物上市。
不過,因為其在腫瘤細胞表面高表達的特徵,近年來Trop2-ADC(抗體偶聯藥物)取得了較好的進展。
2020年4月,美國FDA批准了全球第一款靶向TROP2的ADC藥物Trodelvy上市,用於治療轉移性三陰性乳腺癌。據Trodelvy臨床試驗資料,與傳統化療組療效相比,Trodelvy具有顯著優勢。
在看到TROP2靶點的機會之後,國內外企業早已紛紛佈局。海外企業中,阿斯利康便和第一三共合作,共同開發靶向TROP2的ADC藥物DS-1062。目前,該產品還未上市,仍處於臨床試驗階段。
國內藥企自然也沒有落下。2019年,雲頂新耀高價引進了Trodelvy中國以及韓國等東南亞地區的商業化權益。
當前,雲頂新耀正在國內推進該產品相關臨床試驗,其中進展最快的是尿路上皮癌適應症,已經獲批Ⅲ期臨床。
百奧泰、科倫藥業也都緊隨雲頂新耀之後,佈局Trop2-ADC產品。幾家公司的產品,也都進入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗階段。
另外,而像石藥集團、豪森藥業以及洛啟生物,均在此領域申請了藥物專利,躍躍欲試。也難怪,復宏漢霖會重金引進TROP2抗體。
不過,就進度而言,復宏漢霖並不領先。目前,Chiome的TROP2抗體還處於臨床前階段。這也意味著,該產品距離面世還有較長的時間以及不小的挑戰。
那麼,復宏漢霖能夠透過引進的方式,在Trop2靶點的軍備競賽中勝出麼?