發病4.5小時內急性大血管閉塞比較單獨血管內治療與阿替普酶靜脈溶栓橋接血管內治療的有效性及安全性的多中心、隨機對照臨床試驗（DEVT）是由陸軍軍醫大學第二附屬醫院（重慶市新橋醫院）神經內科主任楊清武教授科研團隊聯合全國32家醫院協同開展，旨在最佳化急性前迴圈大血管閉塞患者救治方案的一項多中心隨機對照臨床試驗。試驗結果於2021年1月19日在世界四大頂級醫學期刊之一JAMA（美國醫學會雜誌）線上發表，並受邀於2021年3月17日在美國丹佛舉辦的第46屆國際卒中大會（ISC 2021）上彙報結果。
1．試驗概況當前，腦卒中是我國第一大致死致殘疾病，每年新發卒中患者超過250萬人，導致約150萬人死亡，給國家和家庭造成極其沉重的社會及經濟負擔。
DEVT試驗目的是探討當前腦卒中救治領域中的臨床關鍵問題——嚴重致死致殘的急性前迴圈大血管閉塞性卒中能否跨過靜脈溶栓直接進行動脈取栓治療。跨過靜脈溶栓、直接進行動脈取栓，可減少救治環節，加快救治速度，更快實現閉塞血管再通，有效降低卒中的致死率和致殘率。這不僅是腦卒中救治領域中的重大科學問題，同時也是重大社會經濟問題。
本研究結果有力支援跨過靜脈溶栓，進行直接動脈取栓治療，為急性卒中救治提供新策略，為卒中管理指南更新提供新證據，為減少個人和醫保費用支出，減少家庭和社會經濟負擔提供新方法。
２．試驗優勢DEVT試驗設定了獨立的資料及安全性監查委員會、影像核心實驗室、臨床事件評估委員會及臨床功能結局評估核心實驗室，最大限度地保證試驗的真實性和可靠性。
本試驗採用基於網路平臺的隨機化系統，隱蔽性極好。
無1例患者跨組，所有患者均完成90天隨訪。
患者術前、術中、術後及90天隨訪（除了41例死亡病例）相關神經功能評估資料均以影片形式記錄，術前、術中及術後相關影像資料均以DICOM格式儲存，永久地保證了試驗資料真實性、可溯源性和可評估性。
在樣本量估算方面，本試驗較其他5項類似試驗，採用了更加保守的統計學設計。
本試驗在入組234例患者後由於達到顯著的有效性而提前終止，這也極強地提示了單獨血管內治療的非劣性。
#《腦出血》雜誌#