今日，《柳葉刀》線上發表一篇糖尿病治療進展的重要論文，一項隨訪長達10年的研究表明，對於嚴重2型糖尿病患者，代謝手術比藥物和生活方式干預能夠更有效長期控制病情，而且超過1/3手術患者實現了長期緩解。這意味著，2型糖尿病的“治癒”能夠實現。
論文作者之一，倫敦國王學院（King's College Hospital）醫院減肥和代謝外科主席Francesco Rubino教授表示：“這項研究為‘2糖尿病可以治癒’提供了迄今為止最有力的科學證據，2型糖尿病並不一定是進行性發展或不可逆轉。”
這項試驗始於約10年前，在義大利一家三級醫院開展，2009年4月-2011年10月期間納入了60例病情嚴重的2型糖尿病患者。這些患者當時都已經有5年以上的糖尿病史，血糖水平控制不佳（HbA1c>7.0%），體重指數≥35 kg/m2。這些患者1:1:1隨機分組接受藥物加生活方式干預或不同的代謝手術（胃旁路手術[RYGB]或膽胰轉流術[BPD]）。
此前發表的結果表明，術後兩年，藥物治療組中沒有患者達到糖尿病緩解（無藥物治療的情況下，HbA1c<6.5%且空腹血糖<5.55 mmol/L，持續至少一年），而胃旁路手術組和膽胰轉流術組分別有75%和95%達到緩解。術後5年隨訪時，兩個手術組仍然保持緩解的患者比例分別為37%和63%。
此次發表的是10年隨訪分析結果，以進一步分析代謝手術帶來的糖尿病緩解的永續性。
有95%（57例/60例）的患者仍然在研究隨訪中。結果顯示，在所有接受手術治療的患者中，有37.5%（15例/40例）在10年後仍然保持了糖尿病緩解。美國糖尿病學會（ADA）在2009年發表共識，將糖尿病“治癒”定義為持續5年以上的疾病緩解狀態。換言之，這15例患者可謂實現了糖尿病“治癒”。
具體而言，原藥物組有1例後來接受手術的患者達到10年緩解，胃旁路手術組和膽胰轉流術組的10年緩解率分別為50%和25%。術後前兩年未緩解的患者，此後也沒有一例達到緩解。接受胃旁路手術的患者，中位糖尿病緩解時間為5年，膽胰轉流術組患者的中位糖尿病緩解時間為9年，術後前5年的復發風險最高。
術後2年緩解的患者中，有58.8%（20例/34例）在後續隨訪中血糖有所升高，胃旁路手術組和膽胰轉流術組複發率分別為66.7%和52.6%。即便如此，所有這些復發患者都在術後10年中保持了平穩的血糖水平：平均HbA1c 6.7%，除1例外所有復發患者的HbA1c<7.0%。
所有接受代謝手術的患者，整體10年血糖控制改善也更顯著。接受藥物治療、胃旁路手術和膽胰轉流術的患者，HbA1c降幅分別為0.8%，1.9%和2.4%。代謝手術組患者有87.5%實現了HbA1c<7.0%的控制目標，而藥物治療組沒有患者達標。
代謝手術也更顯著減少了這些患者的整體代謝風險，包括減少體重和腰圍，改善胰島素抵抗、血脂、心血管風險、腎臟功能，以及整體生活質量。代謝手術還減少了患者多種疾病所需使用的藥物，包括用於糖尿病、高血壓和血脂異常的藥物。
值得注意的是，與藥物治療相比，代謝手術組患者的糖尿病併發症風險降低93%，包括心臟、腎臟和神經系統不良事件等。
研究沒有發現與手術相關的意外風險。膽胰轉流術組患者發生嚴重不良事件的頻率更高，是藥物治療組的2.7倍，胃旁路手術組與藥物治療組的嚴重不良事件發生率沒有顯著差異。
目前，在大多數國家地區，代謝外科手術有著嚴格的適應症，不到1%的手術候選人最終可以進行代謝手術。論文第一作者，倫敦國王學院Geltrude Mingrone教授表示，“這些資料證實了，代謝外科手術可以是一種經濟有效的治療方法，應該被視為嚴重2型糖尿病和肥胖症患者的主要治療選擇。”
在《柳葉刀》同期發表的評論文章中，都柏林大學學院（University College Dublin）Carel W le Roux教授和和倫敦帝國理工學院（Imperial College London）Alexander D Miras博士指出，這些重要證據正在彌補我們的未知，也將逐漸改變糖尿病專家和患者的態度。此前代謝手術的隨機對照試驗資料通常隨訪期較短，此次10年資料令人放心。而且，在過去的12年中，其他12個隨機對照試驗也顯示出一致的發現。
“現在，這項試驗對糖尿病‘緩解’和‘治癒’嚴格可靠的定義，以及對各組患者的全面比較，可以幫助臨床醫生和患者更好做出診療決策，改變生活。相比無休止地強化胰島素治療，認為患者依從性不足，代謝手術的效果形成了鮮明對比。”
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題圖來源：123RF參考資料（可上下滑動檢視）[1] Geltrude Mingrone, et al., (2021). Metabolic surgery versus conventional medical therapy in patients with type 2 diabetes: 10-year follow-up of an open-label, single-centre, randomised controlled trial. The Lancet, DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)32649-0[2] Alexander D Miras, Carel W le Roux. (2021). Metabolic surgery versus conventional therapy in type 2 diabetes. The Lancet, DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00129-X[3] Gastrointestinal surgery can be a cure for type 2 diabetes finds new long-term study. Retrieved January 22, 2020, from https://www.eurekalert.org/pub_releases/2021-01/kcl-gsc012121.php[4] Mingrone G, et al., (2012). Bariatric surgery versus conventional medical therapy for type 2 diabetes. N Engl J Med, DOI: 10.1056/NEJMoa1200111.[5] Mingrone G, et al., (2015). Bariatric-metabolic surgery versus conventional medical treatment in obese patients with type 2 diabetes: 5 year follow-up of an open-label, single-centre, randomised controlled trial. Lancet, DOi: 10.1016/S0140-6736(15)00075-6.
注：本文旨在介紹醫藥健康研究進展，不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。