一方面是企業為進醫保拼盡全力，一方面是即便報銷後市場仍然狼煙四起。新醫保時代，創新藥的比拼仍將繼續，PD-1只是其中的縮影之一。價格差、時間差競爭優勢逐漸消失的背後，中國產創新藥的下一步會如何走？

“中國公司到醫保談判的時候變得非常弱勢，因為沒有另外一個市場來承接成本，所以把命都豁上了。”

“我認為是機遇大於挑戰，利大於弊。”中國醫藥企業管理協會副會長王學恭表示。更快的准入、更快的滲透和更早的銷售峰值是王學恭認為醫保帶給中國產創新藥的機遇。

隨著越來越多中國產創新藥獲批，醫保談判的考題橫亙在他們前進的道路上。“因為兩毛錢沒有談成功，一家企業老總抱頭痛哭。”宋瑞霖分享起當年自己作為談判專家參與談判時的經歷說道。

“據我所知，一家創新藥企為了進入2020年的醫保談判，拼盡全力將自己的藥在2019年批出來。”王學恭表示。似乎入局醫保成為了大部分中國產創新藥的絕對目標。

01.PD-1價格尚未見底？

去年11月28日，國家醫保局召開新聞釋出會，介紹2019年國家醫保談判准入藥品名單有關情況。

備受關注的PD-1進入且僅進入了一家——信達的信迪利單抗。談判之前，信迪利單抗價格為7838元（10ml:100mg/瓶），年治療費用為贈藥前26.6萬元，贈藥後18.8萬元。談判成功後，信迪利單抗的價格為2843元，年治療費用降至9.7萬元（以60kg患者計算），而霍奇金淋巴瘤患者在醫保後的自費部分每月僅需2400元左右。

2017年7月，微芯生物的西達本胺降價約30%，成功進入國家醫保目錄，這也進而帶動銷量大增。據顯示，2017年，西達本胺銷售收入同比增長66.22%。2016年-2018年實現連年增長，三年銷售收入分別為5575.88萬元、9268.30萬元、1.37億元，同期西達本胺片的平均銷售價格分別為10253.56元/盒、8557.99元/盒、7349.93元/盒，值得注意的是，該藥品毛利率同期分別為97.46%、95.24%和96.27%，並未出現較大變化。

而對於目前火熱的PD-1大幅降價，市場預期仍以正面為主。儘管信達生物股價在醫保談判結果公佈後有所波動，但目前看來波動幅度不大。

對於此次信達的降價幅度，中國銀河證券則直接指出信達的談判底價是參照君實的特瑞普利單抗的贈藥方案總價來的，表面上顯示信迪利單抗的價格降幅非常大，表觀降幅達到了64%，實際上這是信達的定價策略和贈藥策略的勝利。中信建投也認為，本次價格降幅在可接受的範圍之內，尤其是對於信達的品牌宣傳及節省進院成本非常有利，隨著目前新產能建設完成，本次進入醫保對信迪利單抗銷售將有一定的正面影響。

對於納入醫保之後PD-1的市場競爭要素，汪來認為仍然是要看適應證的廣度和速度、產能的匹配、資料的表現等等，而在價格方面，由於醫保的作用，未來都會差不多。

中信建投則認為由於目前信迪利單抗獲批適應證只有二線cHL，進入醫保不會對其他PD-1/PD-L1產品的市場競爭產生太大影響，整體上仍對PD-1/PD-L1市場保持樂觀態度。而展望未來的醫保談判，隨著各家PD-1單抗覆蓋的適應症增多，對於相同的適應證的價格競爭將更加激烈。同時PD-1單抗整體仍處於快速的放量階段，在這種情況下，大適應症的覆蓋進度將成為未來兩年競爭的核心影響因素。

02.中國產創新怎麼做？

但該如何看待醫保談判後中國產創新藥的發展？

王學恭表達了一定的擔憂：單一的市場能不能支撐創新藥？“全球低”能不能支撐“全球新”？除了企業眼下的利潤以外，更為長遠的是在中國新藥養新藥的迴圈能不能建立起來？

除了藥價政策之外，中國產創新藥的另外一個壓力來自行業競爭。Me-too產品的泛濫讓新藥的盈利時間進一步縮短。不同於PD-1，在競爭更加激烈的丙肝領域，中國產創新藥則遭遇了出局尷尬。不少跨國藥企無論是在4+7還是醫保談判中，都表現出了“求生欲”似降價，這將中國產新藥的命門拿捏到了自己手中。

“醫保是單一的買方，買低價是正常的市場行為。”宋瑞霖指出，但他認為，在降價趨勢下要提高創新藥利潤和價值，不能將自己綁死在醫保上。

王學恭認為，首先中國產創新藥的研發成本和效率有沒有做好需要反思。此外，從行業來說，提高研發產出率是當務之急，錢少了意味著容錯率降低，需要把錢花在刀刃上，藥廠之間的併購交易將促進減少重複投入。

宋瑞霖則直言，降價的內部壓力不會變，外資的迅速進入和戰略調整造成的外部壓力也仍然存在，在這種內外擠壓之下，中國創新藥要找到一條生路：融入全球的醫藥格局之中。“一帶一路國家是一個方向”，宋瑞霖表示。

中信建投認為在醫保談判、帶量採購的影響下，國內的藥品價格體系在持續重塑的過程中，對於創新藥品種，未來國際化能力將成為重要的溢價來源，未來擁有全球銷售權益、能力的品種可以在競爭中獲得更大的優勢。

而這種嘗試在中國已經慢慢開始普及。例如這兩年動作連連的復巨集漢霖。

今年，復巨集漢霖授予哥倫比亞保健商FARMADECOLOMBIA漢利康於哥倫比亞、祕魯、厄瓜多及委內瑞拉的獨家許可及商業化權利；將旗下PD-1在東南亞十國的商業化權利、專利權授予KalbeGenexine公司；旗下曲妥珠單抗類似藥在歐洲、東非等海外地區權益授權給AccordHealthcare公司，復巨集漢霖則享受里程碑和銷售分成。

而隨著百濟神州的BTK抑制劑在FDA獲批，中國創新藥出海又迎來一個里程碑事件。

尚健生物董事長呂明也認為，在諸如PD-1等比較擁擠的領域，未來企業要思索策略的改變，例如進入海外市場，因為部分中國產新藥的資料也不錯；其次，復巨集漢霖在乙肝領域嘗試PD-1的思路也是一個借鑑；此外，目前PD-1真正獲益的患者只有20%-30%，是否可以找到聯用等方式去使另外的70%多的患者獲益。

而對於立項，“務必避免同質化”是中信建投在近期的研報中多次強調的，作為創新藥企，未來有兩個選擇：一是針對大病種的藥品，從立項、研發、臨床試驗涉及到上市後的學術推廣，都應有差異化的強調，包括特殊的患者獲益等，如果只是me-too，在將來的談判中或有可能被作為國外創新藥的“仿製藥”被放在同一競價組捉對廝殺；二是發展小病種的“利基(niche)藥物”，包括針對罕見病等小眾治療領域、腫瘤的罕見突變、特殊劑型及藥物輸送裝置等，這種藥物即使上市後被納入醫保談判，由於其對醫保基金壓力沒那麼大，可能降價幅度也相對有限。

此外，中信建投認為，在差異化基礎上不能定價太低，需考慮醫保談判的降幅，實現價格的降幅及理論上節約的醫保資金讓醫保局滿意。

總而言之，對於新醫保時代下的中國創新藥發展，CDE前首席科學家何如意表示，first-in-class在中國是要鼓勵的，但不適合目前中國的大部分企業，“中國創新藥的目標就是同類最佳。”宋瑞霖也補充道：“中國的醫藥創新不是能做什麼就做什麼，而是社會需求什麼就做什麼！”