導語

日前，2020 CSCO東方頭頸部腫瘤論壇在上海順利召開。會議期間，同濟大學附屬東方醫院郭曄教授、江蘇省腫瘤醫院曹國春教授和湖南省腫瘤醫院王偉教授，三位專家針對近期頭頸部腫瘤免疫治療在臨床指南、臨床研究、臨床實踐等多方面取得的突破進行了解讀。專家們重點關注了以納武利尤單抗（O藥）為基礎的頭頸部腫瘤免疫療法在二線治療推薦、前線治療研究中的亮眼表現，同時還分析了免疫治療時代頭頸部腫瘤多學科治療（MDT）模式的重要性。

臨床指南護航 頭頸部腫瘤免疫治療地位穩步提升

作為《2020年CSCO頭頸部腫瘤診療指南》（下稱“《指南》”）的主筆人之一，郭曄教授在現場強調了今年《指南》的更新主要是針對復發或轉移性頭頸部腫瘤。

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郭曄教授表示，儘管NCCN等國際指南未對復發或轉移狀態進行細分，但考慮到國內外的臨床實踐存在差異，尤其是在中國基層醫院中治療模式和理念尚存偏差的情況下，有必要透過《指南》對復發患者的治療推薦進行區分，從而增加復發患者接受二次根治治療的機會。

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《指南》進一步強調二線免疫治療在頭頸部腫瘤中的地位

繼被2019版《指南》首次推薦後，納武利尤單抗在2020版《指南》中的推薦等級獲得進一步提升，成為了目前唯一獲專家I級推薦的復發或轉移性頭頸部鱗癌二線標準治療。郭曄教授認為，指南推薦的主要依據來自關鍵臨床研究CheckMate-141的結果，這是全球首個獲得陽性結果的頭頸部鱗癌二線治療III期對照研究，具有里程碑意義。其結果顯示納武利尤單抗可顯著改善復發或轉移性頭頸部鱗癌患者的總生存，兩年生存率與標準治療相比提高近3倍，達16.9%（標準治療組：6.0%），且亞組分析結果也明確了對亞洲患者人群的獲益。CheckMate-141全球及亞洲人群OS結果郭曄教授還表示，納武利尤單抗已於2019年成為中國首個且目前唯一獲批頭頸部鱗癌適應證的免疫腫瘤療法。此外，有多項前瞻性研究和真實世界研究結果證實，復發或轉移性頭頸部鱗癌患者在一線化療失敗後如接受以納武利尤單抗為代表的免疫治療，不僅能延長總生存，對於患者生活質量也有所改善。綜合以上因素，《指南》將納武利尤單抗的推薦等級提升為專家I級推薦（IA類證據）。

臨床研究突破 頭頸部腫瘤免疫前沿探索振奮人心

免疫治療逐漸在二線治療站穩腳跟的同時，多項以納武利尤單抗為基礎的頭頸部腫瘤免疫治療前沿探索也取得了突破，其中包括CheckMate-141一線治療亞組、頭頸部腫瘤新輔助IMCISION研究。曹國春教授和王偉教授在採訪中對相關研究進展抒發了觀點與期待。

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CheckMate-141一線亞組資料振奮人心

本次大會對今年CSCO年會上首次釋出的CheckMate-141研究一線治療復發或轉移性頭頸部鱗癌患者的長期療效及安全性資料進行了再解讀。根據一線治療亞組的長期（2年）隨訪結果，在區域性晚期接受含鉑方案輔助治療或初始治療期間或治療後進展為復發或轉移性的頭頸部鱗癌患者人群中，納武利尤單抗作為一線治療保持良好的趨勢，其患者中位總生存達到7.7個月，顯著高於對照組的3.3個月；兩年OS率達到20.4%，是對照組（3.8%）的五倍以上。

CheckMate-141研究一線治療亞組2年隨訪OS結果

曹國春教授認為，該資料十分令人鼓舞。復發或轉移性頭頸部腫瘤患者以往的治療手段十分匱乏，且療效不佳，接受傳統治療方案後生存期很難超過一年，幾乎不可能達到兩年。CheckMate-141一線亞組的2年隨訪資料顯示，免疫治療能令分期處於非常晚期，且初治療效非常差的患者也有望獲得長期生存，且患者一旦獲益，往往能表現出“長尾效應”。未來，有必要繼續關注這部分長期生存的患者，指導臨床研究中的治療方案調整，儘可能發掘頭頸部腫瘤患者中免疫治療的潛在獲益人群，從而改善復發或轉移頭頸部腫瘤的整體預後。

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免疫+免疫 新輔助研究未來可期

在談及頭頸部腫瘤免疫療法的前沿探索時，專家們均提及了剛剛於ESMO上作為LBA釋出的I/II期IMCISION研究。該研究旨在探討納武利尤單抗±伊匹木單抗新輔助治療局晚期頭頸部鱗癌。根據結果，手術後隨訪14個月時，納武利尤單抗組pCR率達31%，RFS率達100%，且安全性可控可管理。

IMCISION研究設計

IMCISION研究結果

曹國春教授表示，在頭頸部腫瘤中，新輔助治療無疑是值得探索的一個領域，也是外科醫生願意與內科醫生合作的領域。頭頸部腫瘤位置特殊，頭面部又關乎人體發音、語言、吞嚥等功能。透過術前縮小腫瘤，能有效保護靶器官、保留相應的器官功能，從而改善患者的術後生活質量。IMCISION研究雖然是I/II期研究，但已初步表明了免疫治療在新輔助治療中的可行性，結果鼓舞人心。

王偉教授介紹稱，免疫治療的“前移”是當前的熱點話題，也是大勢所趨。具體在新輔助治療方面，除了免疫單藥、免疫+免疫外，目前相關研究也在探索將頭頸部腫瘤免疫治療+化療方案前移至新輔助治療階段，希望在化療控制患者病情的基礎上，透過免疫檢查點抑制劑起到協同作用。納武利尤單抗聯合卡鉑和紫杉醇作為HPV陰性的可切除區域性晚期頭頸癌的新輔助治療方案的II期研究也於近期發表結果，42%的患者原發腫瘤獲得pCR，且該聯合方案的耐受性良好。希望未來相關研究能進一步擴大患者樣本量，積累更多循證醫學證據，進一步指導免疫治療方案在頭頸部腫瘤新輔助治療中的臨床應用。

臨床實踐心得 頭頸部腫瘤多學科治療勢在必行

多學科團隊模式（MDT）在頭頸部腫瘤診治中具有重要地位，2020版CSCO指南也對MDT的推薦作了進一步細化（新增了III級推薦類別）。本次採訪最後，三位專家也結合自身臨床經驗，分享了MDT在頭頸部腫瘤診療中的意義。

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超六成頭頸部腫瘤為局晚期，多學科參與把握治療良機

超過60%的頭頸部腫瘤患者為區域性晚期，需要接受外科手術、放射治療、藥物治療中至少兩種治療手段。郭曄教授介紹道，頭頸部腫瘤具有一定特殊性，臨床實踐中頭頸部腫瘤患者需要接受這三種治療中兩種甚至全部三種治療的比例遠高於其他實體腫瘤，這就決定了頭頸部腫瘤的治療離不開MDT，CSCO指南也在第一章就強調了MDT的重要性。

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頭頸部腫瘤位置特殊且複雜，多學科決策減少復發轉移

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頭頸部腫瘤患者生活質量需關注，多學科合作改善預後

頭頸部腫瘤會影響許多患者的發音、吞嚥等功能，也會對患者心理帶來影響。曹國春教授表示，為了追求患者生活質量的提升，需要重視心理科、營養科等學科的作用，MDT應當貫穿頭頸部腫瘤診療過程始終。

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宣告：本資料中涉及的資訊僅供參考，請遵從醫生或其他醫療衛生專業人士的意見或指導。

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