胃癌的新發病例數量和死亡數量在所有癌症中分列第五和第四，屬於患者生存情況較差的癌種。同時，這也是一類非常具有地區分佈特點的癌症，尤其高發於中國等東亞國家，僅我國的患者數量和死亡數量在全球的佔比就已經超過了40%。

在剛剛結束的2021年ASCO胃腸道腫瘤研討會（ASCO GI）上，胃腸道腫瘤專家公開了大量胃癌領域的最新研究成果。尤其是其中幾項針對胃癌患者後線或末線治療的研究、新臨床試驗，以及一項針對腸道菌群對胃癌患者治療結局影響的分析，都非常值得關注。

FIGHT試驗：緩解率53%，無進展生存9.5個月！

這是一項研究新藥Bemarituzumab治療晚期胃及胃食管結合部癌患者療效的研究，主要納入HER2陰性、FGFR2b陽性的患者，分別接受Bemarituzumab+mFOLFOX6和安慰劑+mFOLFOX6的治療。

結果顯示，接受Bemarituzumab+mFOLFOX6治療的患者，中位無進展生存期為9.5個月，中位總生存期尚未達到；而接受安慰劑+mFOLFOX6治療的患者，中位無進展生存期為7.4個月，中位總生存期為12.9個月。

在緩解率方面，接受Bemarituzumab+mFOLFOX6治療的患者整體緩解率為53%；接受安慰劑+mFOLFOX6治療的患者整體緩解率為40%。

基於該研究的結果，Bemarituzumab治療胃癌的Ⅲ期研究，以及Bemarituzumab治療FGFR2b陽性的其它型別腫瘤的臨床試驗已經開啟。

值得注意的是，該研究共篩選了910例HER2陰性的初治胃癌患者，最終有275例（30%）被鑑定為FGFR2b陽性。儘管會與現實資料存在一些偏差，但這一比例仍然告訴了我們，FGFR2是一種應當被重視起來的胃癌治療性靶點。希望Bemarituzumab的後續研究結果能夠為更多的患者帶來希望。

LEAP-005試驗：三線治療疾病控制率48%

研究觀察了派姆單抗+樂伐替尼（Lenvatinib）治療經治的多種實體瘤患者的療效。其中，來自胃癌患者亞組的結果顯示，派姆單抗+樂伐替尼治療能夠在後線或末線治療中取得一定的療效。

結果顯示，胃癌亞組中共納入了31例患者，至中位隨訪7.0個月時，有39%的患者仍在接受治療。所有患者的整體緩解率為10%，疾病控制率為48%；中位無進展生存期2.5個月，中位總生存期5.9個月。

3~5級治療相關不良事件的發生率為42%，其中1例患者死亡。

TAGS試驗：末線治療，總生存期翻倍！

除了一線，研究者同樣觀察了屈氟尿苷（Trifluridine）/三氟尿嘧啶（Tipiracil）治療在大量預處理（曾經接受過多限制了）的轉移性胃癌患者當中的療效。研究中納入的患者最少接受過2線全身治療方案，分別接受屈氟尿苷/三氟尿嘧啶治療或安慰劑治療。

結果顯示，在三線治療的患者中，接受屈氟尿苷/三氟尿嘧啶治療的患者中位總生存期為6.8個月，中位無進展生存期為3.1個月，分別超過了安慰劑的3.2個月和1.9個月。患者ECOG評分惡化至2以上的時間也得到了顯著的延長（4.8個月 vs 2.0個月）。

在四線及以上治療的患者中，屈氟尿苷/三氟尿嘧啶治療的中位總生存期為5.2個月，超過了安慰劑的3.7個月；在中位無進展生存期方面優勢不明顯（1.9個月 vs 1.8個月）。患者ECOG評分惡化至2以上的時間也得到了顯著的延長（4.0個月 vs 2.5個月）。

ILUSTRO試驗：新佇列研究即將開啟，正在招募！

我們已經在許多前期研究中看到了Zolbetuximab這款Claudin 18.2抑制劑治療胃癌的良好潛力，在此次的研究中，研究者預計觀察Zolbetuximab與派姆單抗共同治療區域性晚期或轉移性胃及胃食管交界處腺癌患者的療效。

Claudin 18.2是一個胃癌治療的重要新興靶點，因其檢出率接近60%而備受期待。派姆單抗是免疫檢查點抑制劑中的“元老”，已經斬獲了許多其它癌種的適應症，但在胃癌的治療中進展稍顯困難。這兩款藥物的組合能夠為胃癌患者帶來怎樣的治療前景，我們拭目以待。

當然，Zolbetuximab單藥治療的臨床試驗正在進行中，其國內中心仍在招募患者，感興趣的患者可以聯絡全球腫瘤醫生網醫學部瞭解詳情。

DELIVER試驗：腸道細菌對胃癌患者免疫治療結局的影響，可能遠超你的想象！

我們都知道免疫治療的療效比較好、不良事件較少，但響應率（緩解率）仍是一個限制患者從免疫治療中獲益的重要因素。納武單抗治療胃癌已經取得了不少的成就，但各項研究的結果中，仍有接近60%的患者對於這類治療無響應，即治療後病情持續進展。

DELIVER試驗是一項來自日本的研究。在這項研究中，研究者並未對患者進行特殊干預，而是在患者接受納武單抗治療之前收集了患者的糞便樣本，提取並分析了其中的腸道微生物標誌物，並將這些微生物標誌物的分析結果與患者接受治療之後的治療結局關聯起來進行了分析。

研究分為兩個佇列，不論哪一個佇列的患者，其中疾病得到控制的患者，腸道菌群的多樣化程度都比疾病進展的患者更高。同時，研究還證實，上皮細胞通路（KEGG通路）侵襲的細菌，與納武單抗治療的結局相關性最強。該通路的上調，可能導致患者接受納武單抗治療無效、疾病發生進展。菌種分析結果顯示，Odoribacter和Veillonella兩個菌種的細菌，與患者對納武單抗響應有關。

該研究只針對患者腸道菌群做了一定的分析，並未正式投入治療應用，但我們仍從中看到了一些指導性的意義。如果能夠憑藉一些治療性的手段改變患者的腸道菌群、將其調整為一種最適合對免疫治療藥物發生響應的群落分佈，是否能夠使原本對免疫治療不響應的患者，轉變為能夠對免疫治療響應的患者？

胃癌新藥臨床試驗進行中！

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符合標準的患者可以將基因檢測報告、診斷報告的電子版或清晰照片傳送至基因藥物匯新藥招募中心郵箱進行申請，郵件中留下聯絡方式；或聯絡全球腫瘤醫生網醫學部進行詳細諮詢。