最近一項關於納武單抗的臨床試驗結果的釋出，因其結果令人欣喜，吸引了洋蔥的注意。

納武單抗也就是我們常說的“O藥”歐狄沃，在抗癌藥物中一直備受關注，因此，洋蔥迫不及待地想把這個結果分享給讀者們。

半分鐘讀全文無論鱗癌或非鱗癌的非小細胞肺癌患者，與多西他賽組相比，納武單抗組五年後生存人數和五年總生存率均增加5倍以上。無論PD-L1表達≥1%或<1%，納武單抗組患者五年總生存率比多西他賽組高4倍以上。納武單抗的適應症範圍很廣，包括非小細胞肺癌和小細胞肺癌、肝癌、黑色素瘤、頭頸部腫瘤、腎癌等。2021年歐狄沃贈藥計劃專案簡介。

臨床試驗

最近美國臨床腫瘤學會ASCO釋出了一篇關於納武單抗的III期臨床試驗結果，振奮人心。文章包含兩個臨床試驗：CheckMate 017(以前治療過的非小細胞肺鱗癌)和CheckMate 057(以前治療過的非小細胞肺非鱗癌)，兩者結合，為所有非小細胞肺癌患者使用納武單抗治療提供資料依據。

試驗設計

在兩個III期試驗均為評估納武單抗和多西他賽在治療過的晚期非小細胞肺癌患者的總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）及安全性。

患者情況

共有854名晚期非小細胞肺癌患者參與，這些患者均為一線化療期間或化療後出現病情進展。

按1:1的比例隨機分組，一組接受納武單抗(劑量：每2周3 mg/kg)，另一組接受多西他賽(劑量：每3周75 mg/m2)，直到進展或不可接受的毒性。每組427人。

試驗終點

主要終點：總生存期；次要終點：無進展生存期和安全性。

結果結論

1、5年後仍生存人數

治療5年後，服用納武單抗組的427人中，仍有50位患者生存（其中5位腫瘤消失，34位部分緩解、帶瘤生存，8位疾病穩定，還有3位疾病進展）；而多西他賽組427人中僅9位患者生存。

2、總生存期（OS）

納武單抗組的5年OS率為13.4%，多西他賽組為2.6%，前者是後者的5倍。

無論PD-L1表達高低，納武單抗組的5年OS率均高於多西他賽組：

PD-L1表達≥1%，納武單抗組5年OS率為18.3%，多西他賽組為3.4%；PD-L1表達＜1%，納武單抗組5年OS率為8%，多西他賽組為2%。

3、無進展生存期（PFS）

5年PFS率方面，納武單抗組為8%，而多西他賽組為0%。

關於納武單抗，你只需瞭解這些

納武單抗（Opdivo/nivolumab），是一種PD-1抑制劑，也是免疫治療藥物。

洋蔥提示

人體免疫系統中有一群特殊的免疫細胞——T細胞，其表面攜帶PD-1受體，癌細胞會產生附著於PD-1受體的配體使T細胞失活，無法抗擊癌細胞。而納武單抗是阻止這個過程，相當於提高免疫系統殺死癌細胞的能力。

適應症獲批匯總

美國獲批（FDA）

肺癌：

經鉑類為基礎化療中或之後進展的轉移性鱗狀非小細胞肺癌聯合Yervoy用於一線治療PD-L1陽性（≥1%）、EGFR或ALK陰性的成人轉移性非小細胞肺癌聯合Yervoy+2週期雙鉑化療用於一線治療無EGFR或ALK基因突變的轉移性或複發性非小細胞肺癌小細胞肺癌

黑色素瘤：

聯合Yervoy，用於治療BRAF V600野生型的、無法切除的或轉移性的黑色素瘤淋巴結受累或轉移性黑色素瘤患者的輔助治療

肝癌：

索拉菲尼治療過的肝癌

結直腸癌：

MSI-H或dMMR 結腸癌聯合Yervoy 用於先前治療過的MSI-H/dMMR 轉移性結直腸癌

腎癌：

用於治療已經接受過抗血管生成治療的晚期腎細胞癌聯合Yervoy 用於中低危晚期腎癌的一線治療

食管癌：

用於既往使用氟嘧啶和鉑類化療後不能切除的晚期、複發性或轉移性食管鱗癌

其他：

頭頸部腫瘤尿路上皮癌聯合Yervoy一線治療不可切除的惡性胸膜間皮瘤（成人患者）霍奇金淋巴瘤

中國獲批（NMPA）

肺癌：

鱗狀非小細胞肺癌的二線治療

胃食道腫瘤：

用於接受過兩種或兩種以上全身治療方案後的晚期或複發性胃腺癌和胃食道連線部腺癌

頭頸部腫瘤：

鉑類化療後疾病進展且PD-L1表達陽性(≥1%)的複發性或轉移性頭頸部鱗癌

總結來看，雖然納武單抗在國內獲批的適應症較侷限，但在FDA獲批的適應症中，小細胞肺癌和非小細胞肺癌都適用，且鱗癌和非鱗癌不限制，PD-1表達量不嚴格受限制。

最新的贈藥計劃

雖然納武單抗還沒有進醫保目錄，但一直有贈藥計劃向需要的患者敞開大門，自2021年1月1日開始實施的歐狄沃贈藥方案如下：

第一階段：3+3

連續接受3次歐狄沃治療後，經指定醫師評估能繼續從中獲益且未發生疾病進展，可獲得後續最多3次治療的免費藥品援助。

第二階段：3+一年

完成第一階段的患者，如仍需接受歐狄沃治療，可在再次連續接受3次歐狄沃治療後，經指定醫師評估能繼續從中獲益且未發生疾病進展，稽核通過後，患者即可獲得最多一個申請年度內剩餘的藥品援助。

如有問題可訪問http://www.cfchina.org.cn/show.php?contentid=2213

洋蔥總結

能否使用此藥物及具體用藥劑量，需經過醫生評估和診斷後服用。

參考文獻

[1]Hossein Borghaei,et al.Five-Year Outcomes From the Randomized,Phase III Trials CheckMate 017 and 057:Nivolumab Versus Docetaxel in PreviouslyTreated Non–Small-Cell Lung Cancer.

[2]http://www.cfchina.org.cn/show.php?contentid=2213