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FDA代理專員Ned Sharpless博士在星期五公佈的一份宣告中說,目前正在發生的肺損傷病例需要繼續收集關鍵資訊,並向消費者提供可操作的資訊,以幫助使用者最好的保護自己和親人。

Sharpless在宣告中說,我們在最新的消費者警報中向公眾傳達了資訊,提醒消費者不要使用含有四氫大麻酚(THC)的蒸汽產品,這是大麻植物的主要精神活性成分。

Sharpless還補充說,此外,選擇使用任何電子霧化產品的消費者不應在商店購買的產品中修改或新增任何物質,如四氫大麻酚或其他油類,也不應在街上或從其他非法渠道購買任何電子煙產品,包括含有四氫大麻酚的產品。根據最近的發現,大多數受這些疾病影響的患者均報告使用含四氫大麻酚的產品,這表明四氫大麻酚在這些疾病中起作用。

對於那些選擇繼續使用電子霧化產品的人,特別是那些含有四氫大麻酚的產品,Sharpless敦促使用者監測症狀,並在人們擔心自己的健康時立即尋求醫療。

截至週二,美國48個州和美屬維爾京群島已向疾病預防控制中心報告了1080例與使用電子煙或霧化相關的肺損傷病例。

來自18個州的21例死亡得到確認:加利福尼亞州2例,堪薩斯州2例,俄勒岡州2例,阿拉巴馬州,康涅狄格州,特拉華州,佛羅里達州,喬治亞州,伊利諾伊州,印第安納州,密歇根州,明尼蘇達州,密西西比州,密蘇里州,內布拉斯加州,紐澤西州,賓夕法尼亞州和弗吉尼亞州。

美國疾病控制與預防中心、FDA、各州和地方衛生部門以及其他臨床和公共衛生合作伙伴正在繼續調查與使用電子煙產品相關的肺部疾病爆發。

疾病預防控制中心首席副主任安妮·舒卡特博士在週四的簡報中說,現在,我們已經為578名患者提供了有關在症狀發作前三個月中使用電子煙或霧化產品的物質的資訊。

資料補充:

根據網上資料顯示,大麻類毒品,主要包括大麻煙、大麻脂和大麻油,主要活性成分是四氫大麻酚,簡稱THC。大麻對中樞神經系統有抑制、麻醉作用,吸食後產生欣快感,有時會出現幻覺和 妄想,長期吸食會引起精神障礙、思維遲鈍,並破壞人體的免疫系統THC在吸食或口服後有精神和生理的活性作用。

還有一個容易混淆的概念是大麻二酚CBD,CBD是藥用植物大麻中的主要化學成分,提取自雌性大麻植株,是大麻中的非成癮性成分,具有抗痙攣、抗焦慮、抗炎等藥理作用。CBD可以作用於多種疑難疾病的治療,還可以有效的消除四氫大麻酚(THC)對人體產生的致幻作用,被稱為反毒品化合物。

THC和CBD都是大麻植物中的天然化合物,這兩種元素的化學成分可能是相同的,但以最簡單的形式說,THC是精神活性的,而CBD則不是。

毒品大麻的THC含量>3g/kg,植株比較矮小,多分枝且具有短而實心的節間,從中提取的THC可用於製作大麻毒品。

工業大麻的THC含量<3g/kg,植株比較高大並且細長,分枝稀疏且具有長而中空的節間。工業大麻已經不具備提取THC的價值,也不能直接作為毒品吸食,允許規模化種植和工業化利用。

FDA警告全文翻譯如下,英文原文可點此處閱讀。

即時釋出:2019年10月4日

過去幾周,美國食品和藥物管理局一直在與美國疾病控制和預防中心(CDC)以及州和當地合作伙伴不懈的研究嚴重的肺損傷和與使用電子霧化產品有關的死亡事件。疾病預防控制中心昨天公佈的最新報告病例和死亡人數,繼續強調我們需要收集關鍵資訊,併為消費者提供可操作的資訊,以幫助保護他們自己和他們所愛的人。

這就是為什麼今天我們要更新一個消費者警告,提醒消費者不應該使用含有四氫大麻酚(THC)的電子霧化產品,含有主要精神活性成分。此外,消費者選擇使用任何電子霧化產品不應修改或新增任何物質,包括那些含有THC的產品,不應在街上或從其他非法渠道購買。

這是一項複雜、持續和不斷髮展的調查。除了我們自己的分析之外,我們也在努力的回顧第三方的樣本和資料分析的文獻,這對我們正在進行的調查是有益的。目前,FDA沒有足夠的資料來鑑別這些病例中肺損傷的原因或原因。此外,雖然沒有一種化合物或成分作為唯一的罪魁禍首出現,但我們知道THC存在於大多數被測試的樣品中。因此,我們認為停止使用含有THC或含有任何汙染物質的電子霧化產品,包括從零售機構購買的產品是謹慎的。簡單的說,吸入有害汙染物在肺部可能會危及病人的健康,這應當避免。

對於那些選擇繼續使用電子霧化產品,特別是那些含有THC的產品,如果你有你的健康的擔憂,我們敦促您監測症狀,並立即尋求醫療關注。我們還繼續鼓勵公眾通過線上安全報告門戶向FDA提交任何與菸草或電子霧化有關的健康或產品問題的詳細報告。

這一警告基於FDA幾周前釋出的初步建議,並基於我們將繼續從患者身上獲得的新資訊和迄今為止已經測試過的樣本。例如,額外的測試表明,迄今為止由國家或FDA所測試的數百種電子霧化產品樣品中的絕大部分已被鑑定為含有THC。此外,根據最近的發現,大多數受這些疾病影響的患者報告使用含THC的產品,提示了THC產品在這些疾病中發揮作用。也就是說,一些患者報告說同時使用了THC產品和尼古丁產品,還有一小部分報告說只使用尼古丁產品。同樣,對FDA收集或接收的樣品的測試顯示了不同的產品或產品成分,不同的成分或遞送系統使得這項調查尤其具有挑戰性。

聯邦、州和地方機構將繼續儘可能快地找出導致人們生病的原因,通過跟蹤病人和醫生來收集有關產品或物質的重要細節,以及他們在哪裡購買以及如何使用這些物質。特別是,FDA調查疾病的工作包括與國家、樣本分析、刑事和民事調查、以及與州和聯邦夥伴協調的樣本集合。

雖然這些病例在患者中相似,但尚不清楚它們是否有共同的病因,或者它們是否具有相似的表現。調查尚未查明與所有案件有關的任何具體物質或產品。FDA正在使用最先進的方法來評估各種各樣的化學物質的存在,包括尼古丁、THC和其他大麻素以及阿片類藥物、切割劑/稀釋劑和其他新增劑、殺蟲劑、毒物和毒素。迄今為止,我們已經從18個州收集或接收了超過440份樣本,而且這個數字還在繼續增長。FDA正在快速徹底的測試樣品,優先考慮那些直接與患者疾病相關的樣品。超過一半的電子霧化液體產品經歷了某種形式的評價,對這些和其他樣品每天進行額外的測試。

我們將不遺餘力的跟蹤所有可能涉及任何特定產品、成分或化合物的潛線上索。本著這種精神,FDA的刑事調查辦公室(OCI)在相關疾病出現後不久就開始了平行的調查工作。

我們的OCI代理商專注於識別使人們生病的產品,並遵循供應鏈的來源。我們不會採取任何與私人使用任何電子霧化產品相關的執法行動,我們的目標是供應商。如我先前所說,如果我們確定某人制造或分銷非法、摻假的毒品產品,導致個人利益的疾病和死亡,我們會認為這是犯罪行為。我們準備盡最大可能的使用我們的權威,並將與其他聯邦、州和地方當局合作,在事實的基礎上採取適當的行動,以保護公眾健康。

迄今為止我們所了解到的是,這個正在進行的調查是複雜的和不斷髮展的。我們每天都收集更多的資訊,每天我們都試圖利用這些資訊來更好地了解任何特定的產品或物質和所報告的疾病之間的關係。

我們致力於儘可能快的回答這些問題和其他關鍵問題,但我們也認識到這可能需要一些時間。重要的是,患者的人口多樣性,以及他們所報告的產品或物質和被測試的樣本可能意味著這些疾病有多種原因,其中一些可能會遠離我們,或者可能永遠不會被完全理解。

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