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全膝人工關節置換術(TKA)是治療嚴重晚期膝關節疾病的有效方法, 但該手術向來以“技術要求高、操作難度大”著稱,在手術難度分級中為最高階4級。如何實現高難度手術的“降維”開展,研發TKA手術機器人成為國際學界的熱點。然而,這一領域由國外產品如MAKO、THINK等手術機器人壟斷,國內尚無開展機器人全膝人工關節置換術的先例。

此次手術中使用的HURWA機器人是集臨床醫學、生物力學、機械學、材料學、電腦科學、微電子學、機電一體化等諸多學科為一體的新型醫療器械,由中國自主研發、具有完全自主智慧財產權。據林進教授介紹,此次“中國造”關節機器人與國外效能最優的同類產品相比,在使用和效能方面毫不遜色。HURWA機器人包含機械臂臺車與導航控制檯兩大元件,以及手術規劃導航系統和附件,通過對人體關節手術相關領域的全息定位,解決全膝關節置換術的關鍵技術難點問題。“我們將患者的個性化真實資料輸入手術規劃導航系統並‘註冊’配準後,啟動機械臂時只需要手指輕輕一推,即可實現六個截骨面的手術操作,在超出引數設定範圍的時候還可以立即自動停機,大大保證了手術的精準性和安全性。”

為了確保首例手術的萬無一失,協和手術團隊做了大量細緻、嚴謹的前期工作。包括嚴格按照規定篩選入組患者,制定嚴密的手術流程和方案、進行術前演練及裝置“空轉”,醫護磨合演練,制定不良事件預案等……在骨科、麻醉科、手術室、放射科等相關科室的精誠合作下,在有關研發機構的嚴密配合下,機器人手術順利完成,患者恢復良好,無併發症發生。這一“中國造”KTA手術機器人的“首秀”,實現了手術機器人在中國的人工膝關節領域的“零突破”。

首例機器人全膝人工關節置換手術成功的訊息一經傳出,立即引起了學界高度關注,認為該手術具有開創性意義,是中國醫療科技的進步表現。該手術機器人處於臨床驗證研究階段,預計在一年內完成入組患者的手術和相關觀察研究等程式,最終將實現臨床應用。研發具有中國自主智慧財產權、價格合理、安全可靠、效能優越的手術機器人對於打破國外壟斷、服務廣大患者、推動中國高精尖醫療裝備產業發展,都具有重要的現實意義。

骨科林進教授(中)正在操作關節手術機器人

林進教授在該手術中使用的“中國造”膝關節手術機器人旁

完成首例機器人全膝人工關節置換術的協和團隊部分成員

圖/骨科提供

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