由於受COVID-19疫情影響，2020年世界肺癌大會（2020 WCLC）於2021年1月28日以全球虛擬會議的形式在線上召開。

2021年1月30日，在該會上，公佈了信迪利單抗聯合安羅替尼一線治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的最新研究資料。該資料已於1月29日發表在《胸腔腫瘤雜誌》期刊。

儘管腫瘤免疫微環境和血管生成之間的相互作用已經得到很好的證實，但支援免疫檢查點抑制劑和抗血管生成酪氨酸激酶抑制劑聯合化療治療初治晚期NSCLC患者的證據還不夠充分。在一項Ib期臨床試驗中，評估了信迪利單抗聯合安羅替尼作為晚期NSCLC一線治療的有效性和安全性。

信迪利單抗是與T細胞表面受體結合的全人源單克隆抗體，透過抑制T細胞的啟用，PD-1在抑制免疫系統上發揮著重要作用。作為一個能與PD-1結合的免疫抑制劑，信迪利單抗具有高親和力的特異性。透過PD-1的細胞內吞而啟用T細胞，進而利用人體免疫系統攻擊腫瘤。

商品名：Tyvyt（達伯舒）

通用名：Sintilimab（信迪利單抗）

獲批適應症：經典型霍奇金淋巴瘤

規格：10ml：100mg

推薦劑量：每3週一次，每次200mg

安羅替尼是一種口服多靶點酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，在體內外多種實體腫瘤中均有廣泛的抗癌活性。

商品名：福可維

通用名：安羅替尼（Anlotinib）

靶點：VEGFR、PDGFR、FGFR、c-KIT

獲批適應症：非小細胞肺癌

肺癌推薦劑量：每次12mg，每日一次，用2周停1周

臨床資料

該研究納入了未接受治療且無EGFR/ALK/ROS1突變的不可切除的IIIB/C期或IV期非小細胞肺癌患者，每3周接受信迪利單抗（200mg，第1天）聯合安羅替尼（12mg，第1天- 14天）治療，直到疾病進展或不可接受的毒性。在所有患者中評估基線PD-L1表達和腫瘤突變負荷狀態。主要終點為客觀緩解率（ORR）和安全性。

該研究共有22例患者接受了信迪利單抗聯合安羅替尼治療方案。其中位隨訪時間為15.8個月（範圍：8.3~19.3）。

研究資料顯示：16例患者獲得了部分緩解（PR），6例患者達到了疾病穩定（SD），客觀緩解率（ORR）為72.7%（95%，置信區間：49.8%~89.3%）；疾病控制率（DCR）為100%（95%，置信區間：84.6%~100%）；中位無進展生存期（PFS）為15個月【95%，置信區間：8.3個月~未達到（NR）】，12個月PFS率為71.4%（95%，置信區間：47.2%~86.0%）；總生存期（OS）資料尚不成熟，12個月的OS率達到95.5%（95%，置信區間：71.9%～99.3%）。

圖注：信迪利單抗聯合安羅替尼一線治療肺癌的臨床資料

安全性

3級及以上治療相關不良事件發生率為54.5%，主要是3級高血壓（9.1%）。沒有觀察到4級治療相關的不良事件，發生了1例5級免疫相關肺炎。

結論

這是首個評估抗程式性細胞死亡蛋白1抗體結合多靶點抗血管生成酪氨酸激酶抑制劑在非小細胞肺癌患者一線治療中的研究。

因為是小樣本研究，目前已經在陸續開展擴大樣本量的臨床試驗，來進一步驗證信迪利單抗聯合安羅替尼方案的療效和安全性。鑑於此次令人鼓舞的功效、耐受性和安全性，在這一患者群體中，信迪利單抗聯合安羅替尼治療方案或許將成為晚期NSCLC一線治療選擇的新治療策略。

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