克羅恩病是一種原因不明的腸道炎症性疾病，在胃腸道的任何部位均可發生，但好發於末端迴腸和右半結腸。本病和慢性非特異性潰瘍性結腸炎兩者統稱為炎症性腸病（IBD）。本病臨床表現為腹痛、腹瀉、腸梗阻，伴有發熱、營養障礙等腸外表現。 病程多遷延，反覆發作，不易根治。

Mirikizumab（LY3074828）是一種人源化IgG4突變單克隆抗體。

研究藥物：LY3074828注射液（III期）

試驗型別：對照試驗

試驗題目：在中重度活動性克羅恩病患者中評價Mirikizumab的有效性和安全性III期多中心隨機雙盲安慰劑和活性對照治療研究

適應症：中重度活動性克羅恩病

入選標準

1、基線前確診克羅恩病至少3個。

2、基於SF, AP 和SES-CD評分，確認診斷為中度至重度活動性克羅恩病。

3、患者對克羅恩病傳統治療或生物治療療效欠佳、失去療效或不耐受。

4、如果是女性，受試者必須滿足避孕措施。

排除標準

1、目前診斷為潰瘍性結腸炎、炎症性腸病 – 未分類（IBD-U）（以前稱為不確定性結腸炎）、短腸綜合徵。

2、有造口或曾接受造口術。

3、在基線前6個月內曾接受腸切除術，或者在基線前3個月內曾接受任何型別的腹內手術。

4、既往曾接受抗IL-23單克隆抗體治療。

研究中心

廣東廣州、佛山

江蘇鎮江、蘇州、常州、南京、無錫

浙江杭州、溫州

上海

安徽合肥

湖南長沙

湖北武漢

北京

遼寧瀋陽

天津

江西南昌

雲南昆明

福建廈門

海南海口

重慶

具體啟動情況以後期諮詢為準

【重要提示】本公號【全球好藥資訊】所有文章資訊僅供參考，具體治療謹遵醫囑！