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1月27日,上海微創醫療器械(集團)有限公司旗下上海微創醫療機器人(集團)股份有限公司的圖邁®Toumai®腔鏡手術機器人系統完成了全部的註冊臨床試驗入組工作。

圖邁®也成為了首個在泌尿外科領域完成多中心註冊臨床試驗病例入組的國產腔鏡手術機器人。同時標誌著我國自主研發的國產腔鏡手術機器人已具有在狹窄解剖空間內輔助醫生完成複雜手術的能力,填補了該領域國產智造的空白。

完成多個首例高難度泌尿外科手術

臨床試驗入組期間,圖邁®不斷挑戰手術難度,完成了多例高難度泌尿外科手術,包括首例國產機器人前列腺根治術、首例國產機器人腎部分切除術、首例國產機器人腹膜後入路腎部分切除術等。協助臨床專家實現了多項具有重要臨床價值和里程碑意義的突破。

2019年11月1日

圖邁™機器人完成首例前列腺癌根治術臨床研究,成為中國首個完成高難度泌尿外科手術的腔鏡機器人。

2020年12月8日

圖邁™腔鏡機器人完成首例機器人輔助腹腔鏡下腎部分切除術。

繼去年11月完成中國首例由國產腔鏡機器人進行的前列腺癌根治術後的又一重要臨床研究進展。

2020年12月18日

圖邁™腔鏡機器人完成首例腹膜後入路腎部分切除手術。

繼完成中國首例前列腺癌根治術、腎部分切除術後,圖邁™在高難度複雜泌尿手術領域取得的又一重要臨床應用突破。

可應對複雜手術,具極高臨床優勢

圖邁®是微創®醫療機器人自主研發的腔鏡手術機器人,由患者手術平臺、影象臺車、醫生控制檯三部分組成,用於輔助完成腔鏡外科手術,特別是對於開放術式或常規腹腔鏡術式具有挑戰的複雜手術,具有明顯的優勢。

其腕式手術器械高度靈活,3D腔鏡系統提供立體真實的手術視野,直覺式主從遙操作靈敏易上手,從而簡化手術操作,縮短手術時間,具有極高的臨床優勢。2019年10月17日,圖邁®通過了國家藥品監督管理局的創新醫療器械特別審查申請,進入特別審查程式“綠色通道”,目前正在穩步推進上市獲證及產業化。

微創,醫療機器人的7年佈局

微創®早在2014年就開始了醫療機器人領域的佈局,並啟動腔鏡手術機器人的自主研發。微創®醫療機器人多年來專注於微無創™手術機器人領域的研發與產業化,已逐漸形成以腔鏡、骨科、血管介入、自然腔道、經皮穿刺五大“黃金賽道”為代表,多臨床應用領域的全維解決方案。

腔鏡機器人是手術機器人最重要的研發方向之一,被譽為醫療器械領域的航空母艦。在美國和歐洲,機器人輔助腹腔鏡手術有望取代腹腔鏡手術和開放式手術成為治療侷限性前列腺癌的標準解決方案,同時這種手術也是最能體現腔鏡機器人手術臨床價值的代表性術式之一。

自2000年開展全球首例機器人輔助的前列腺癌根治術以來,美國超過85%前列腺癌根治術由機器人輔助完成。目前國內市場仍由國外唯一產品壟斷,幾十年來,一直是各國醫療器械研發機構攻堅的科技高地。

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