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癌症不僅對患者自身造成巨大的衝擊,也讓家庭揹負沉重的經濟、心理壓力。癌症治療如今依舊需要不斷探索更多的新方法,新藥物。

觸目驚心的癌症資料

儘管當下人們生活水平普遍提高,但癌症的威脅卻並沒有被攻克。世衛組織國際癌症研究機構(IARC)釋出的2020年全球最新癌症負擔資料來看,依舊令人觸目驚心。

資料預計顯示,2020年全球新發癌症病例1929萬例,全球癌症死亡病例996萬例。而在中國,2020年中國新發癌症病例457萬例,死亡病例則達到300萬例。

嚴峻的癌症形勢擺在眼前,除了倡導更加健康的生活方式之外,在治療領域也同樣需要更多的投入和探索。

又一PD-L1單抗上市申請獲優先審評

癌症治療藥物的研發一直是醫藥界的重要課題,對於廣大藥企來說,創新研發抗癌新藥,既能為患者帶去更多的選擇和希望,也能更好地把握這個巨大的市場。

近期,先聲藥業宣佈,其與康寧傑瑞、思路迪醫藥戰略合作的重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗注射液(研發代號:KN035)新藥上市申請(NDA)被納入優先審評。這是繼去年美國FDA授予膽管癌孤兒藥認定之後,恩沃利單抗再次獲得NMPA優先審評的認定。

優先審評是為鼓勵新藥研究和創制、加快具有明顯臨床價值和臨床急需新藥上市申請審評審批設立的一項程式,恩沃利單抗注射液(KN035)此次被納入優先審評,也進一步體現了其自身的創新價值。

據悉,恩沃利單抗注射液是康寧傑瑞自主研發的PD-L1單域抗體Fc融合蛋白,去年康寧傑瑞、思路迪醫藥、先聲藥業三方達成戰略合作,康寧傑瑞作為原研方負責生產和質量,思路迪醫藥負責腫瘤領域的臨床開發,先聲藥業負責產品在中國大陸的獨家商業推廣。

相信憑藉優異的研發與商業化能力,先聲藥業接下來也將繼續秉持開放式創新的研發策略,與多家跨國公司和生物技術企業成為戰略合作伙伴,促進全球生命科學成果在中國的價值實現。

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