億勝生物科技(01061.HK),圍繞“眼科+外科+新領域”戰略佈局,公司深研rb-bFGF 創新藥物製劑,主要用於治療體表創傷修復及眼睛損傷修復疾病,核心產品:眼科貝復舒系列(滴眼液+凝膠+單劑量滴眼液);外科貝復濟系列(貝復濟凍乾製劑+貝復濟噴霧劑+貝復新);並佈局腫瘤、神經、骨科等新領域。
方總基本面演講要點:
1、產品組合豐富,眼科9個產品,覆蓋眼表、眼底等重要疾病,7個醫保目錄;外科6個產品,覆蓋燒傷科、面板科、口腔科、婦科,2個醫保目錄;
2、自研眼科貝復舒系列已經發展至第三代產品,單劑量滴眼液是最新品種,適應症為角膜炎、角膜病變、輕中度乾眼症、角膜擦傷、輕中度化學燒傷、及角膜手術及術後癒合不良等。
3、達成對眼底病重磅產品“適麗順”的收購框架協議,該產品應用領域廣泛,對所有的眼底滲出均有促進吸收的作用,作用於絕大多數視網膜疾病及玻璃體疾病。
4、SKQ1滴眼液是億勝與Mitotech合作開發的治療乾眼症美國 FDA 三期臨床專案。2020年8月,完成了VISTA-2受試者入組(一項SkQ1治療乾眼症關鍵性三期臨床試驗),很快會有相關資料分享。
5、自研阿奇黴素滴眼液,屬於同品類國內首仿,將成為眼表疾病治療新選擇。已完成673例受試者入組,今年有機會上市。
6、與復宏漢霖合作的重組抗VEGF人源化單克隆抗體眼用注射液(貝伐珠單抗),也是行業內首創。2019年1月國內獲批臨床,2021年1月澳大利亞獲批III 期臨床,歐美臨床申請也在進行中,未來將實現國際多中心同步推進、商業化。
程博士行業要點:
1、國內眼科患病率逐年上升,但眼科用藥滲透率還比較低,治療率也較低。據統計,我國眼科用藥市場規模從2015年的21億美元上升至2019年的28億美元(約193億人民幣),複合增長率8%,預計2019年將以17.8%的複合增速增長至2030年的169億美元(約1183億人民幣),潛力巨大。這其中既有發病率的上升,也有人均收入提升帶來更多有效需求。
2、主要的眼科疾病,如白內障、青光眼、乾眼症、黃斑變性等,隨著人年齡的增長,都會無可避免的發生,且由於電子產品的普及,發病年齡不斷下降。其中眼底藥的市場增量年化在30%以上,要遠高於眼科藥整體10%年後的增速。此外,乾眼症國內發病率在20%-30%左右,人口基數大,未來相關藥品的增長空間也較大。
3、眼科藥市場空間巨大,眼科藥標的相對稀缺。
嚴主席的分享:
1、億勝追求的是first in class 和best in class的產品,發展規劃都是看到未來10年,不會短視,所以才在眼表、眼底疾病做全面的佈局。
2、合作開發SKQ1、收購適麗順、與復宏漢霖開發貝伐珠單抗等,均為了長遠考慮,而不是短期的投機。億勝未來投資額度規劃約10億,尤其2021年至2025年這5年,將是重要的“執行時期”,會切實將若干專案真正落地。
3、外科領域也會加強,進一步豐富現有產品組合,比如新開發了一款T-BACTUM漱口水;以及在線上診療方面也有佈局。
程博士投資觀點:
1、價值投資的角度,擁抱偉大公司,從小市值做到大市值。
2、對於億勝當下的投資,考慮兩個點,存量利潤和增量利潤。存量利潤考驗疫情後現有業務的恢復情況,增量利潤則衡量公司未來新產品的落地情況。
3、2020年受疫情拖累,業績下滑、股價下跌,這種影響是非經營性的、一次性的,2021年業績恢復,必然會迎來戴維斯雙擊。
4、未來估值方面,增量價值可以期待,現有產品組合,尤其是在研產品,未來如果能夠在臨床得到好的應用,作為稀缺的眼科藥標的,是有機會享有溢價的。
5、近期資金加速流入港股,考慮到港股估值便宜,及中國經濟獨佔鰲頭,今年港股整體估值有望提升,各板塊均有望受益。對於億勝這種,可以更多以成長的角度給公司更多上漲空間預期。
問答環節:
問題1:是否詳細介紹以下與復宏漢霖合作開發的貝伐珠單抗專案,商業化推廣時間?
方總:2019年1月就獲得中國臨床批件,2021年1月澳大利亞3期臨床的批件,美國、歐洲也在申報臨床批件。未來計劃是全面啟動國際多中心臨床研究,預計2023或2024年完成臨床研究,實現生產上市。
問題2:阿奇黴素滴眼液專案的情況,國內競爭?
方總:已完成了673例受試者入組,很快就申報生產,今年應該能實現上市;市場規模預計中國約33億元,且億勝屬於國內首仿藥,空間很大;最快或明年開始貢獻收入、利潤。
問題3:目前就眼科疾病,有哪幾種發病率前3?
程博士:現場沒有準備具體數字,一般而言,乾眼症、白內障、青光眼發病率都很高,都屬於全人群發病症候,年紀到了,都會得病。未來5年眼科藥市場年複合增長率約16%,屬於高增長的賽道,從中尋找優秀公司,實現貝塔收益、阿爾法收益雙盈利。
問題4:公司產品如外科創傷修復藥,能否走非處方藥的方式?類似雲南白藥這種OTC?
方總:貝復濟、貝復新等修復類外科藥,公司在不斷拓寬適應症範圍,今年可能會有新的凍乾粉產品。但是目前該類產品都需要冷藏,並不適合作為OTC銷售。不過,外科產品中,如此前收購的伢典,及新開發的漱口水,都是可以考慮OTC模式的。
問題5:公司新廠房建設的總投資金額?其他研發方面的資金投資計劃?
方總:目前的在研管線,及幾個國際化臨床專案,未來3-5年,是計劃有近10個億的投入;新廠房設計規格比較高,未來不排除有國際化產品會落地的到這個新的廠房,2024年完成,投資額度約3個億。
問題6:貝復舒、貝復濟、貝復新等,目前的市場競爭對手?佔有率?
方總:生長因子眼科修復市場,億勝貝復舒市佔率在60%以上,而且億勝的眼科產品已經發展到了第三代,明顯領先同業。 bFGF 眼科產品,億勝是獨家;表皮生長因子EGF 眼科產品,昊海生物、聯康生物等有部分相關產品,但都停留在單一的滴眼液初代產品階段。此外,億勝的貝復舒系列產品,進入了多個權威的《診療指南》,是獲得廣泛認可的。
外科貝復濟、貝復新的市佔率在40%,也是龍頭地位,產品組合也是最完整的,凍乾粉、凝膠、噴霧等品類齊全。其它同業品種相對單一,規模還不大。
問題7:乾眼症是長期的慢性疾病,還是可以治療性的?
程博士:乾眼症是免疫系統疾病,炎症引發的,目前主要是用人工淚液的方式,舒緩眼球乾燥,無法根治,只能緩和症狀。未來的路徑,可能還是抗炎為主,Skq1滴眼液就是針對炎症治療。
問題8:skq1比人工滴眼液好在哪裡
方總:乾眼症的治療,不同產品不同定位。比如玻璃酸鈉滴眼液,主要是類似人工淚液,用來緩和症狀。貝復舒系列產品主要用來修復,修復眼表組織細胞,保持淚液組分質量穩定等。
SKQ1是首創全新的藥物分子,擁有全新的作用機制,可以從細胞水平上作用於線粒體,消除氧自由基,減輕眼表炎症反應,預期臨床需求巨大。此外,阿奇黴素滴眼液,是透過治療眼瞼炎症的,改善淚液質量。
問題9:能預估一下skq1滴眼液未來的銷售峰值?中國、國際的市場規模?
方總:乾眼症發病率20%-30%,整體的市場規模很大,全球約3.52億乾眼症患者,中國有7500萬人。市場規模的話,中國有約20億規模,美國更大。若實現美國上市,對標現有產品,預期能有10、20多億美金的銷量。
問題10:近幾個月公司陸續有回購股份操作,主席對億勝股價怎麼看?
嚴主席:當前的股價,肯定是低估的,公司在股價最低的時候,為了穩定市場,就做了相關回購操作。我一直強調,不要讓市場的短期價值波動,影響到公司戰略和執行。公司是健康的,有很好的產品線,也有能力把產品轉變成現金,其實投資者也就不用太擔心。
而且,我們億勝的銷售隊伍也是很強的,會繼續努力,把現有產品線創造更多利潤。此外,公司在手現金充沛,繼續完成未來2年、3年專案的開發沒有太大問題。
嚴主席:億勝2001年港股創業板上市(2011年轉主機板)融資的幾千萬,一直到目前為止,都沒有再在資本市場融資過。未來幾年進入加速發展期,再次融資是有必要的,也會考慮股價等因素,擇機做出安排。
問題12:公司提到未來幾年約10億的投資額,考慮到融資,會否考慮分拆眼科A股上市?
嚴主席:如果真的分拆眼科A股上市,可能要超過100億了。當然,港股市場的法規,對分拆是有要求的,公司也需要多方位考量。當然還是先把現有產品線完善起來,無論眼科、外科,現有產品及在研產品都要好好發展,未來視乎發展需求,時機恰當的話,不排除會考慮分拆眼科上市的。
嚴主席:接下來5年時間,至少有5個產品會推出。就生長因子平臺,會開發更多的適應症,眼科、外科都會有創新。
對外併購方面,億勝更多也會考慮產品的可延伸性,比如最新的自美國引進的T-BACTUM漱口水,以及2019年收購的伢典,就可以分別在口腔醫療、保健等方向拓展。
問題14:億勝現有產品是否在集採裡面?
嚴主席:我們的產品沒有進入集採,現有的銷量還進入不了集採的門檻。但考慮到我們眼科藥擁有約60%的市佔率,未來銷量起來,也不排除會有進入集採的可能。
價格方面先不說,對於“量”的釋放,公司也有早做準備,比如目前正在搭建相關新裝置,以前1小時只能生產幾千只,後面可以實現1小時3萬隻的產能。
問題15:現有的外科產品,未來3年增速能達到雙位數增長?
嚴主席:雙位數增長不會有問題,生長因子在外科修復領域的適應症很廣,發展空間廣闊。未來如果進入醫美的話,也可以避免醫保的限制。
問題16:公司未來3-5年收入增長?
會繼續有好的增長,爭取收入約15%、20%左右的增長。不過,明後幾年開始有大的專案需要落地,資本開支、營銷費用方面會增加,對利潤率可能有一定影響。