回望2020年，不難發現，在全球疫情的影響下，因部分神經調節（Neuromodulation）治療被迫中斷或推遲而導致市場持續蕭條。但是，創新往往也在危機中孕育而成。
2020年，神經調節領域的主要參與者們推出了一系列突破性的創新產品/技術，並獲得多個FDA突破性裝置稱號。
CB Insights的分析師強調，神經調節領域是醫療技術行業的趨勢之一。
2021年北美神經調節學會（NANS）上，三大神經調節巨頭美敦力、雅培和波士頓科學披露了他們最新的神經調節產品，無論是脊髓刺激（SCS）還是腦深部刺激（DBS）的創新，都離不開“數字治療”這個關鍵詞。
透過對神經調節市場主要參與者們的產品佈局和技術創新進行分析，可以發現，數字治療已成為神經調節的主流創新療法，個性化治療、遠端治療各類慢性疾病正從預測成為現實。
01競爭聚焦四大細分領域88億美元市場潛力
神經調節被認為是慢性疾病治療的未來。得益於在慢性疼痛、帕金森症、肌張力障礙、特發性震顫、癲癇、尿失禁等病症的有效治療，近幾年全球神經調節市場以8%左右的CAGR在快速增長。
2018年，全球神經調節的市場規模約為40億美元，其中脊髓刺激（SCS）、腦深部刺激（DBS）、迷走神經刺激（VNS）前三大細分市場，分別佔比54.67%、16.52%和14.19%。
Markets and Markets預計，全球神經調節市場將從2020年的58億美元增長到2025年的88億美元。面對巨大的潛在市場，一批批企業加入到神經調節的競爭中。
美敦力、雅培、波士頓科學是神經調節市場的三大巨頭，主要參與者還有：理諾琺（LivaNova）、Nuvectra、Nevro、NeuroSigma、NeuroPace、Neuronetics等。
其中，美敦力、雅培、波科、理諾琺（LivaNova）、Nevro、Nuvectra、NeuroPace七大參與者的神經調節產品佔據了全球絕大部分市場份額，是脊髓刺激（SCS）、腦深部刺激（DBS）、迷走神經刺激（VNS）、骶神經刺激（SNS）前四大細分市場的領先者。
脊髓刺激（SCS）
主要適應症：慢性疼痛、腰椎手術失敗綜合徵、缺血性疼痛等（全球15億人遭受慢性疼痛困擾）主要參與者：美敦力（34%）、雅培（29%）、波士頓科學（23%）、Nevro（13%）、Nuvectra（13%）*括號內為市場份額比，來自Meddevicetracker的報告，以下同。腦深部刺激（DBS）
主要適應症：帕金森症、原發性震顫、肌張力障礙、強迫症等（全球約有1000萬帕金森症患者）主要參與者：美敦力（82%）、雅培（10%）、波士頓科學（8%）迷走神經刺激（VNS）
主要適應症：癲癇、肥胖、抑鬱症等（全球約有5000萬癲癇患者）主要參與者：LivaNova（83%）、NeuroPace（17%）骶神經刺激（SNS）
主要適應症：尿失禁、便失禁等（全球約有2億人造成尿失禁困擾）主要參與者：美敦力02技術+組合擴大市場份額七大參與者佈局產品矩陣
縱覽神經調節領域的主要玩家，可以看到：
美敦力佔據神經調節市場的強勢地位，四大細分市場中，目前僅未涉及VNS領域；雅培和波科則專注於SCS和DBS兩大領域，競爭激烈；Nevro、Nuvectra、理諾琺（LivaNova）、NuroPace則透過在單一領域的深耕脫穎而出；Nevro、Nuvectra在SCS領域直接競爭，LivaNova和NuroPace在VNS領域成為直接競爭對手。#1 美敦力：佈局四大領域，技術+平臺支援
美敦力的領先地位可歸因於其廣泛的神經調節裝置產品組合和強大的地理覆蓋範圍，在腦深部刺激、脊髓刺激、骶神經刺激、靶向給藥系統（TDDS）四大領域均有強大的產品和技術支撐，為160多個國家/地區的醫生、醫院和患者提供服務。
腦深部刺激：PERCEPT™ DBS平臺（BrainSense™技術）、ACTIVA™DBS平臺
PERCEPT™ DBS平臺運用感測技術捕獲和記錄大腦訊號，根據患者需求進行調整，以提供個性化、資料驅動的治療。
脊髓刺激：INTELLIS™平臺（AdaptiveStim™技術、SureScan™ MRI技術）、PrimeAdvanced™神經刺激器、Restore™神經刺激器
INTELLIS™平臺可根據患者的移動自動調整治療，並針對高劑量（HD）療法不斷增長的能量需求進行了最佳化，實現個性化疼痛管理。
▲美敦力 INTERSTIM™系統
骶神經刺激：INTERSTIMWITHOUT LIMITS™系統
透過連線評估系統和智慧程式，提供數字健康解決方案。
靶向給藥系統：SYNCHROMED™II靶向給藥系統
透過靶向給藥治療慢性疼痛，myPTM™個人治療管理器和Efficio™管理軟體實現個性化治療。
#2 雅培：三大產品線，覆蓋兩大療法
雅培聚焦於慢性疼痛和運動障礙治療，因此，產品主要分佈在脊髓刺激、腦深部刺激、背根神經節刺激（DRGS）三大領域。
脊髓刺激：Proclaim™SCS系統、Invisible Trial系統
Invisible Trial系統基於應用程式，利用iOS移動數字裝置為患者評估治療。
▲雅培ST. JUDEMEDICAL™ Infinity DBS系統
腦深部刺激：ST. JUDEMEDICAL™ Infinity DBS系統
脈衝發生器透過導線與大腦通訊，iOS裝置可使醫生調整設定進行個性化治療。
背根神經節刺激：Proclaim™DRG系統
治療手術/受傷後的神經痛和複雜性區域性疼痛綜合症（CRPS），第一個適用於CRPS的神經刺激裝置，其藍芽無線技術和iOS軟體為患者提供了一個直觀的治療經驗。
#3 波士頓科學：產品多維化，開發微創領域
波士頓科學除了在脊髓刺激和腦深部刺激兩大領域佈局產品，還在微創解決方案開發了間接減壓系統（IDS）和射頻消融（RFA）兩大產品，形成多維的神經調節產品組合。
脊髓刺激：SpectraWaveWriter™ SCS系統
一臺裝置中有多種脊髓刺激療法，可提供個性化、持久的疼痛緩解。
腦深部刺激：VerciseGevia™ DBS系統
利用定向導線透過高度個性化的療法來控制帕金森症的症狀。醫生可調整電刺激的範圍、形狀、位置和方向，以減少不良的副作用，並可隨進展持續緩解帕金森症的症狀。
▲波士頓科學SpectraWaveWriter™ SCS系統
間接減壓系統：Vertiflex®程式（Superion®IDS系統）
經過臨床驗證的微創解決方案，旨在為腰椎管狹窄症（LSS）相關的疼痛提供長期緩解。
射頻消融系統：RFA系統
微創臨床程式，通常在脊髓刺激之前用於慢性疼痛的治療。
#4 理諾琺：聚焦迷走神經刺激，探索新細分市場
理諾琺（LivaNova）聚焦迷走神經刺激領域，佔據該市場的八成份額。其VNS Therapy®系統，包括治療抗藥性癲癇的SENVITA裝置，輔助長期治療難治性抑鬱症（DTD）的SYMMETRY裝置。
此外，LivaNova還有基於舌下神經刺激（HGNS）技的LivaNova THN睡眠療法，治療阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）。基於自主神經調節療法（ART）的VITARIA®心力衰竭療法，正在進行臨床試驗。
▲LivaNova VNS Therapy®系統
#5 Nevro：深耕脊髓刺激，擴大適用範圍
Nevro同樣聚焦脊髓刺激領域，其Senza®Omnia™ SCS系統，支援對慢性疼痛患者提供HF10療法（10,000 Hz連續刺激），允許交付脊髓刺激中所有批准的頻率（2-10,000 Hz之間），患者可藉助NevroCloud™數字裝置得到個性化護理。
▲Nevro的Senza®Omnia™ SCS系統
#6 Nuvectra：以脊髓刺激產品為主
Nuvectra也以脊髓刺激產品為主，Algovita® SCS系統獲FDA批准，用於治療軀幹和/或四肢的慢性頑固性疼痛。
▲Nuvectra的Algovita® SCS系統
#7 NeuroPace：聚焦癲癇治療，專業引領
NeuroPace則在治療癲癇的響應性神經刺激（RNS）佈局其產品（劃分在VNS下），其RNS系統可以24小時監測和響應腦部活動以防止癲癇發作，遠端監控器可以採集患者在家中進行神經刺激的資訊，幫助隨時瞭解癲癇發作並改善治療。
▲NeuroPace RNS® 系統
03
實現遠端個性化服務
數字治療成趨勢
2020年，無論是市場巨頭們，還是專注於神經調節領域的專業公司，都在數字治療方面尋求突破性的創新，並不斷擴充套件數字技術的適應症應用範圍，遠端醫療、個性化服務為患者帶來了新的治療可能。
美敦力：適應性DBS試驗，自動調節大腦刺激
美敦力在NANS大會上宣佈，其首次啟動了針對帕金森症的適應性腦深部刺激試驗（aDBS），旨在證明根據患者腦訊號自動調節DBS治療的安全性和有效性。如果獲批，aDBS可以使Percept PC DBS系統在治療帕金森症時自動調節大腦刺激。
▲美敦力 Perception PC系統
Percept PC系統已於2020年獲FDA批准上市，其採用的BrainSense技術可以感測和記錄大腦訊號，同時向患有帕金森症、原發性震顫、癲癇等的患者提供DBS治療，這標誌著DBS從此進入數字時代。
雅培：數字健康應用程式+遠端治療
雅培將在未來幾周內釋出一款數字健康應用程式——NeuroSphere MyPath，跟蹤並報告患者感覺到的與SCS和DRG刺激相關的疼痛緩解和整體健康狀況。
NeuroSphere myPath應用程式為患者和醫生提供遠端連線，醫生可以根據患者的記錄全面評估其治療反應。該應用程式是雅培在NeuroSphere數字護理解決方案的最新創新，可為患者提供個性化的遠端神經調節治療。
▲雅培NeuroSphere myPath數字健康應用程式
波科：數字工具套件支援個性化服務
波士頓科學也宣佈將在美國推出WaveWriter Alpha™ SCS系統的產品組合，該系統在脊髓刺激中首次實現了速效知覺療法（Fast Acting Sub-perceptionTherapy，FAST），可在幾分鐘內提供無感覺異常的疼痛緩解。
WaveWriter Alpha SCS系統得到了面向患者和醫生的數字工具套件Cognita ™ Solutions的支援，以提供幫助患者認識無藥物疼痛管理、尋找當地醫生，幫助醫生實現患者功能結果的長期改善等個性化服務。
▲波士頓科學WaveWriter Alpha™ SCS系統
Cala Health：腕戴式裝置+遠端醫療預約
Cala Health在2020年推出了治療帕金森症和原發性震顫的Cala Trio™腕戴式神經調節裝置，並在年底啟動下一項臨床試驗。
Cala Trio療法可以使患有嚴重震顫的成年人無需服用藥物或進行侵入性手術即可獲得緩解，該裝置已獲得FDA授予的突破性裝置稱號，患者還可以預約遠端醫療來使用Cala Trio。
Neurolief：穿戴式耳機治療抑鬱
醫學神經技術的創新者Neurolief的Relivion DP系統，也在2020年獲得了FDA的突破性裝置稱號。在一項臨床研究中，使用Relivion的患者有37％從抑鬱發作中完全緩解。
Relivion DP 是類似於耳機的神經刺激可穿戴裝置，作為數字治療平臺的一部分，Relivion DP 與專用的智慧手機應用程式和雲資料庫配合使用，使醫生可以遠端監控患者，分析其資料並以提高治療效果的方式個性化治療。
目前，全球神經調節市場被美敦力、雅培、波士頓科學三大巨頭佔據了絕大部分市場份額，但也湧現出一批如理諾琺、Nuvectra、Nevro等開創並引領神經調節新療法的初創公司，在細分領域深耕出位。
面對巨大的慢性疾病需求，神經調節領域還有巨大的增長空間，市場參與者們正不斷研發新技術、推出新產品，擴大其適應症範圍。
數字治療成2020-2021年神經調節產品與技術創新的主流戰場，透過可穿戴裝置、數字應用程式等為神經系統疾病患者提供遠端醫療和個性化治療服務。尤其是在疫情阻礙入院治療的背景下，迸發出新的生機。
未來，全球神經調節市場格局如何變化，是否會在數字治療領域出現更多的弄潮兒，在神經調節領域分一杯羹，又會出現哪些新技術開發更多的適應症，我們拭目以待。