臨床階段生物製藥公司Aligos Therapeutics，近期宣佈將在2021年第30屆亞太肝臟研究協會(APASL)年會上展示其慢性乙肝候選藥物資料。APASL2021預計將於2021年2月4日至6日舉行。

乙肝在研ALG候選藥物，第30屆亞太肝臟年會，展示4項進展

2021年2月3日上午8點，一家致力於開發臨床階段新療法，以解決在病毒和肝臟疾病領域未滿足需求的臨床階段生物製藥公司Aligos Therapeutics宣佈，將在2021年第30屆亞太肝臟研究協會上，提供旗下4種乙肝候選藥物的研究海報。以下是來自2月3日該公司公告中，Aligos執行長Lawrence Blatt博士原文點評：我們很自豪地展示了2種慢性乙肝候選藥物研究進展；

這2種候選藥物，目前正在進行第1a/b期臨床試驗評估，在健康志願者中證明其安全性和耐受性之後，我們將評估每一種候選藥物在慢性乙肝患者中的抗病毒活性。這些試驗將是推進一個更大範圍計劃中的一部分，該計劃將從我們的藥物研發組合中使用多種新型藥物，目的是開發出更加高效的治療方案。我們期待著，把其他候選抗病毒藥物ALG-010133和ALG-000184，一起推向臨床。

Aligos公司在2月3日的演講中，主要強調了其2個最先進慢性乙肝候選藥物在治療慢性乙肝方向的資料：寡核苷酸（ALG-010133），使用專用設計寡核苷酸抑制乙肝病毒（HBV）或乙肝表面抗原（HBsAg）複製和ALG-000184，一種衣殼組裝調節劑（CAM），旨在抑制乙肝病毒複製。以下是4張海報中的第一張演講，題目：治療慢性乙肝（CHB）的S抗原轉運抑制寡核苷酸聚合物ALG-010133的臨床前療效和藥代動力學；

ALG-010133的臨床前研究證明，其先導抑制劑候選藥物抑制了人肝細胞中的多種細胞S抗原的釋放。在體內，進行1次皮下注射之後，ALG-010133在肝臟中表現出較高、迅速以及持久的暴露，Aligos公司研究人員預測ALG-010133若用於人體，可按照每週1次的劑量使用。此外，在一項非臨床多劑量研究中，動物接受了3周的皮下注射劑量，證明其在肝臟中有足夠濃度，足以預測ALG-010133在人體患者中的療效。

總之，結合卓越的體外療效和良好的體內藥代動力學特徵，已經證明了ALG-010133可繼續推進到1a/b期人體臨床試驗，評估其作為慢性乙肝患者的潛在治療方案。第二張演講題目：在健康志願者和慢性乙肝患者中，評估提升單劑量使用II類衣殼組裝調節劑ALG-000184的安全性、耐受性和藥代動力學。該研究初步資料，支援進一步評估Aligos公司的小分子候選藥物ALG-000184，在健康志願者和慢性乙肝患者中，將按計劃繼續進行1a/b期臨床試驗。

ALG-000184的初步研究資料表明，單次口服500毫克的ALG-000184是安全的，耐受性良好，並顯示出線性藥代動力學曲線，支援其每日1次的口服劑量。當使用100毫克或更高劑量的ALG-000184，觀察到血漿活性化合物濃度，預計可引發ALG-000184對慢性乙肝患者產生抗病毒活性。另外兩張演講題目分別是：乙肝病毒衣殼組裝調節劑的前體藥物ALG-001075，優異的ALG-000184臨床特徵；下一代乙肝病毒反義寡核苷酸ALG-020572可顯著提高臨床前概要。

這兩張演講突出了ALG-000184的臨床前特點，以及ALG-001075和ALG-020572，作為Aligos公司的ASO候選藥物，在非臨床評估慢性乙肝的安全性和有效性方向，表現出顯著優於其他ASO藥物。以上是臨床生物製藥公司Aligos Therapeutics在美國東部時間2021年2月3日上午8時，釋出的旗下4種乙肝在研新藥最新研究進展，進展以演講海報形式，同時在第30屆亞太肝臟研究協會(APASL)年會（虛擬會議）上宣佈。