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2月3日,第四批藥品國採報價結果出爐,多種藥物降價明顯。其中艾滋病領域最讓人驚喜的是,由安徽貝克生物製藥有限公司等三家國內藥企生產的「恩曲他濱替諾福韋片」,對比原研藥的當前售價具有非常大的價格優勢。

「恩曲他濱替諾福韋片」(商品名:Truvada ,國內翻譯為「舒發泰」)由美國吉利德科學公司研發,最早在2004年8月獲美國食品與藥品管理局(FDA)批准上市,聯合其他抗反轉錄病毒藥物治療HIV-1感染。

2012年,舒發泰被FDA批准用於預防性傳播導致的成人獲得性HIV-1感染;它是首個被批准用於預防性的HIV藥物,即所謂的HIV暴露前預防 (PrEP) 用藥。

2020年8月11日,舒發泰也成為國內首個獲批的HIV暴露前預防(PrEP)藥物。

舒發泰專利過期後,國內各大藥企相繼把仿製藥提上日程,從此次國採報價來看,安徽貝克生產的仿製藥最具價格優勢。

目前舒發泰國內零售價為1980元/瓶,雖然安徽貝克生產的國產仿製藥最終零售價還未確定,但據合理推測,這款藥物即將進入「百元時代」。

所以安徽貝克這款藥物的上市意義重大,它為國內的PrEP使用者提供了一個同樣實惠、但更安全的用藥選擇,讓PrEP成為大多數人都能負擔得起的HIV預防手段。

● 如果你還不瞭解什麼是PrEP

HIV預防用藥可分為暴露前預防(PrEP)和暴露後預防(PEP)。

關於暴露後預防(PEP),許多人都有了一定的瞭解:發生高危行為後的72小時內,可以服用阻斷藥進行自救,以降低感染HIV的風險。

那麼,暴露前預防(PrEP)呢?

PrEP其實是“Pre-exposure Prophylaxis”的縮寫,是針對沒有感染HIV但有顯著感染風險的人,透過服用HIV藥物來預防HIV感染的一種方法。

作為一種新興的HIV生物學預防策略,PrEP的作用和疫苗有點類似,但兩者的原理還是有很大的差別:我們打一次疫苗,通常可以保證自己在幾年或較長的時間內不被感染,而PrEP需要每天口服用一粒藥物。如果能堅持每天服用,那麼藥物在血液中能保持一定的濃度,從而可將經性途徑傳播HIV的風險降低99%。

● PrEP用藥方案

我國尚未出臺針對艾滋病暴露前預防(PrEP)的技術指南。目前國際上廣泛認可的有世界衛生組織、歐洲艾滋病臨床協會、美國疾病預防控制中心,英國艾滋病協會等機構釋出的指南。

當前指南推薦的藥物:

1)恩曲他濱/替諾福韋(Truvada,國內商品名為舒發泰或特魯瓦達)。

2)恩曲他濱/丙酚替諾福韋(Descovy,國內商品名為達可揮)。注意:目前達可揮作為艾滋病暴露前預防藥物僅建議應用於男男性行為人群,尚沒有針對其他人群作為艾滋病暴露前預防的科研資料。

3)替諾福韋/拉米夫定(太鬥,中國生產)。

兩種用藥方案可供選擇:

方案一:每日服用。世界衛生組織、美國疾控中心、歐洲主要國家等普遍推薦的服用方法,即每天口服一片藥物,堅持服用。

方案二:按需服用(事件驅動型)。世界衛生組織、加拿大、歐洲在最新發布的指南里做了推薦。建議在高危行為前2~24小時口服2片,然後在首次服藥後的24小時和48小時再各吃1片。注意:該方案僅適用於男性性行為者,且高危行為不頻繁者(例如,平均每週高危行為少於2次)。如果在服藥期間又發生了高危行為,可以在此期間一直持續每天服1片藥物,直到最後1次高危行為後再服2天。

還是那句話,希望大家能保護好自己。

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